Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacyjne behawioralne i funkcjonalne upośledzenie MRI u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym (MOTION)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Główną hipotezą tego badania jest to, że zmiana obwodów nagrody leżących u podstaw deficytu motywacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem w porównaniu ze zdrowymi osobnikami powoduje zmniejszenie zdolności uczenia się nagrody. Badania fMRI wykazały, że ten rodzaj uczenia się zależy od układu dopaminergicznego unerwiającego kluczowe obszary układu nagrody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie zaproponowane pacjentom leczonym w ośrodku leczenia bólu lub neurochirurgii z powodu przewlekłego bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego.

Kontrole będą rekrutowane spośród towarzyszy pacjentów i personelu Szpitala Fundacji Adolphe de Rothschild.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla przypadków: pacjenci leczeni na oddziale neurochirurgii lub w CETD z powodu przewlekłego bólu neuropatycznego pochodzenia ośrodkowego lub obwodowego.
  • Dla kontroli: dopasowane do przypadku pod względem wieku (± 5 lat) i płci

Kryteria wyłączenia:

  • Neurodegeneracyjna lub zapalna patologia neurologiczna
  • Kliniczny zespół depresyjny
  • Leczenie dużymi dawkami opioidów (powyżej 100 mg/dobę ekwiwalentu morfiny)
  • Upośledzony osąd lub niezdolność do otrzymywania informacji, które nie pozwalają na wykonywanie zadań behawioralnych
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI (np. rozrusznik serca, wszczepialny rozrusznik serca, metalowe ciało obce wewnątrz oczodołu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sterownica
podczas zwykłej obserwacji pacjenci będą wypełniać kwestionariusz zadania przypominającego naukę. Tego kwestionariusza nie można porównać do interwencji klinicznej.
przypadki: pacjenci z bólem przewlekłym
podczas zwykłej obserwacji pacjenci będą wypełniać kwestionariusz zadania przypominającego naukę. Tego kwestionariusza nie można porównać do interwencji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać zdolność uczenia się nagrody u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym w porównaniu z wiekiem (± 5 lat) i populacją kontrolną dobraną pod względem płci
Ramy czasowe: Dzień 0
zdolność uczenia się nagradzania zostanie oceniona za pomocą określonego zadania. Wynikiem kwestionariusza zadania jest punktacja liczbowa.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nagradzaj zadanie uczenia się

3
Subskrybuj