- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05701852
Motywacyjne behawioralne i funkcjonalne upośledzenie MRI u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym (MOTION)
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Główną hipotezą tego badania jest to, że zmiana obwodów nagrody leżących u podstaw deficytu motywacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem w porównaniu ze zdrowymi osobnikami powoduje zmniejszenie zdolności uczenia się nagrody.
Badania fMRI wykazały, że ten rodzaj uczenia się zależy od układu dopaminergicznego unerwiającego kluczowe obszary układu nagrody.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie zaproponowane pacjentom leczonym w ośrodku leczenia bólu lub neurochirurgii z powodu przewlekłego bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego.
Kontrole będą rekrutowane spośród towarzyszy pacjentów i personelu Szpitala Fundacji Adolphe de Rothschild.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla przypadków: pacjenci leczeni na oddziale neurochirurgii lub w CETD z powodu przewlekłego bólu neuropatycznego pochodzenia ośrodkowego lub obwodowego.
- Dla kontroli: dopasowane do przypadku pod względem wieku (± 5 lat) i płci
Kryteria wyłączenia:
- Neurodegeneracyjna lub zapalna patologia neurologiczna
- Kliniczny zespół depresyjny
- Leczenie dużymi dawkami opioidów (powyżej 100 mg/dobę ekwiwalentu morfiny)
- Upośledzony osąd lub niezdolność do otrzymywania informacji, które nie pozwalają na wykonywanie zadań behawioralnych
- Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI (np. rozrusznik serca, wszczepialny rozrusznik serca, metalowe ciało obce wewnątrz oczodołu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
sterownica
|
podczas zwykłej obserwacji pacjenci będą wypełniać kwestionariusz zadania przypominającego naukę.
Tego kwestionariusza nie można porównać do interwencji klinicznej.
|
przypadki: pacjenci z bólem przewlekłym
|
podczas zwykłej obserwacji pacjenci będą wypełniać kwestionariusz zadania przypominającego naukę.
Tego kwestionariusza nie można porównać do interwencji klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby porównać zdolność uczenia się nagrody u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym w porównaniu z wiekiem (± 5 lat) i populacją kontrolną dobraną pod względem płci
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zdolność uczenia się nagradzania zostanie oceniona za pomocą określonego zadania.
Wynikiem kwestionariusza zadania jest punktacja liczbowa.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBD_2022_6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nagradzaj zadanie uczenia się
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroby reumatyczne | Toczeń rumieniowaty układowy | Adhezja, lekarstwo | DnaStany Zjednoczone
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia