TBI 후 고강도 스텝 트레이닝 (B-HIST)
TBI 후 균형 및 이동성 개선: 고강도 스텝 트레이닝을 평가하는 무작위 통제 시험
이 연구는 전달되는 개입의 유형과 강도가 향상된 이동성과 균형 외에도 측정 가능한 인지적 이점을 제공하는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 TBI 후 이동성과 균형을 개선하기 위한 세 가지 치료적 접근 방식인 기존 보행 및 균형 훈련, 고강도 스텝 트레이닝, 가상 현실을 사용한 고강도 스텝 트레이닝을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
TBI가 있는 개인은 더 천천히 걷고, 더 큰 불균형을 나타내며, 지구력이 감소합니다. 한 번의 신체 활동이 노인과 뇌졸중 생존자 사이에서 상당한 인지적 이점을 갖는다는 강력한 증거가 있지만 TBI에 대한 유사한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 전달되는 개입의 유형과 강도가 향상된 이동성과 균형 외에도 측정 가능한 인지적 이점을 제공하는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 TBI 후 이동성과 균형을 개선하기 위한 세 가지 치료적 접근 방식을 평가합니다. 첫 번째 접근 방식인 기존 보행 및 균형 훈련(CGBT)은 보행 재훈련을 위한 현재 접근 방식을 나타냅니다. CGBT는 다양한 조건에서의 보행 훈련, 장애물 관리 훈련, 기능적 자립 훈련, 근력 훈련, 기립 동적 균형 훈련에 중점을 둡니다. 두 번째 접근 방식인 고강도 스텝 트레이닝(HIST)은 뇌졸중 및 척수 손상(SCI)에 이미 발표된 유망한 증거와 함께 더 높은 심혈관 강도에서 스텝핑을 반복하고 훈련 세션당 더 많은 스텝 수를 산출하는 데 중점을 둡니다. 세 번째 접근 방식은 가상 현실과 HIST를 결합하여 신경근 시스템을 동시에 활성화하는 동시에 피질 흥분성을 증가시키도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marissa Lundstern, MPH
- 전화번호: 303-789-8970
- 이메일: mlundstern@craighospital.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kaitlin Hays, DPT
- 이메일: khays@craighospital.org
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- 모병
- Craig Hospital
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연락하다:
- Marissa Lundstern, MPH
- 전화번호: 303-789-8970
- 이메일: mlundstern@craighospital.org
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연락하다:
- Katie Hays, DPT
- 전화번호: 303-789-8000
- 이메일: khays@craighospital.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TBI 정의: 뇌 외상으로 인한 LOC 또는 외상 후 기억 상실증(PTA) 또는 신체 검사 또는 정신 상태 검사에서 합리적으로 TBI로 귀속될 수 있는 객관적인 신경학적 소견으로 입증되는 외부 기계적 힘으로 인한 뇌 조직 손상
- 동의 시점에서 부상 후 6m 미만
- 298파운드 미만의 체중 및 6피트 2인치 미만의 신장(러닝머신 금기 기준)
- 러닝머신 하니스 접촉 부위의 온전한 피부(열린 병변/붕대 없음)
- 한 사람 이하의 물리적 도움 및/또는 보조 장치가 필요한 10피트 걸을 수 있음
- 1.4미터/초 미만의 보행 속도 장애
- 지시/표준화된 지시를 따르는 능력
- 동의 시 최소 18세
- TBI에 대한 초기 입원 환자 재활을 완료했거나 완료했습니다.
- PTA 외(연속 3일 동안 > 25 O-Log 점수)
- 의사가 HIST에 대해 의학적으로 허가함
제외 기준:
- 조절되지 않는 심폐, 대사 또는 감염 장애
- TBI 이전에 운동 기능을 제한한 정형외과적 또는 추가적인 신경학적 장애의 병력
- 연구 조사자 또는 의료 팀의 의견에 따라 행동 문제와 같이 연구 프로토콜 완료를 방해하는 모든 이유
- 조절되지 않는 발작 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 기타 중재적 임상시험에 현재 참여
- 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애와 같은 치료되지 않았거나 제대로 조절되지 않은 정신과적 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실을 이용한 고강도 스텝 트레이닝(HISTVR)
세 번째 팔은 가상 현실과 HIST를 결합하여 신경근 시스템을 동시에 활성화하는 동시에 피질 흥분성을 증가시키도록 설계되었습니다.
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이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 이동성과 균형을 개선하기 위한 세 가지 물리적 치료 접근법을 평가합니다.
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활성 비교기: 기존 보행 및 균형 훈련(CGBT)
보행 재훈련에 대한 현재의 접근 방식인 기존 보행 및 균형 훈련(CGBT)은 다양한 조건에서의 걷기 훈련, 장애물 관리 훈련, 기능적 독립 훈련, 근력 훈련 및 기립 동적 균형 훈련에 중점을 둡니다.
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이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 이동성과 균형을 개선하기 위한 세 가지 물리적 치료 접근법을 평가합니다.
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실험적: 고강도 스텝 트레이닝(HIST)
고강도 스텝 트레이닝(HIST)은 더 높은 심혈관 강도로 스텝을 반복하고 훈련 세션당 더 많은 스텝을 수행하는 데 중점을 둡니다.
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이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 이동성과 균형을 개선하기 위한 세 가지 물리적 치료 접근법을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 6주
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10미터 도보 테스트(10MWT)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 즐거움
기간: 6주
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신체 활동 즐거움 척도
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6주
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걷는 지구력
기간: 6주
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6분 도보 테스트(6MWT)
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6주
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균형
기간: 6주
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기능적 보행 평가 및 버그 균형 척도(FGA) 및 (BBS)
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식
기간: 6주
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전화를 통한 간단한 성인 인지 테스트(BTACT):
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Candy Tefertiller, DPT, PhD, Craig Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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