Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивная степ-тренировка после ЧМТ (B-HIST)

21 декабря 2023 г. обновлено: Craig Hospital

Улучшение баланса и подвижности после ЧМТ: рандомизированное контролируемое исследование по оценке высокоинтенсивных степ-тренировок

В этом исследовании будет изучено, принесут ли типы и интенсивность проводимых вмешательств измеримые когнитивные преимущества в дополнение к улучшению подвижности и равновесия.

В исследовании оцениваются три терапевтических подхода для улучшения подвижности и равновесия после ЧМТ: обычная тренировка походки и равновесия, высокоинтенсивная степ-тренировка и высокоинтенсивная степ-тренировка с виртуальной реальностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с ЧМТ ходят медленнее, демонстрируют больший дисбаланс и сниженную выносливость. Имеются убедительные доказательства того, что однократное занятие физической активностью имеет существенные когнитивные преимущества у пожилых людей и лиц, перенесших инсульт, однако аналогичные исследования при ЧМТ не проводились. В этом исследовании будет изучено, принесут ли типы и интенсивность проводимых вмешательств измеримые когнитивные преимущества в дополнение к улучшению подвижности и равновесия.

В исследовании оцениваются три терапевтических подхода для улучшения подвижности и равновесия после ЧМТ: первый подход, обычная тренировка ходьбы и равновесия (CGBT), представляет собой текущий подход к повторному обучению ходьбе. CGBT фокусируется на обучении ходьбе в различных условиях, обучении преодолению препятствий, обучении функциональной независимости, силовых тренировках и тренировке динамического равновесия в положении стоя. Второй подход, высокоинтенсивная ступенчатая тренировка (HIST), фокусируется на повторении степпинга при более высокой интенсивности сердечно-сосудистой системы и дает большее количество шагов за тренировку с многообещающими данными, уже опубликованными при инсульте и травме спинного мозга (SCI). Третий подход сочетает виртуальную реальность с HIST, предназначенным для повышения возбудимости коры при одновременной активации нервно-мышечной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

111

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Определение ЧМТ: повреждение ткани головного мозга, вызванное внешней механической силой, о чем свидетельствует ПН или посттравматическая амнезия (ПТА) из-за травмы головного мозга или объективные неврологические данные, которые могут быть обоснованно отнесены к ЧМТ при физикальном обследовании или исследовании психического статуса.
  • Менее 6 м после травмы на момент согласия
  • Вес менее 298 фунтов и рост менее 6 футов 2 дюймов (на основании противопоказаний к беговой дорожке)
  • Неповрежденная кожа (без открытых повреждений/повязок) в области контакта с ремнями беговой дорожки
  • Способен пройти десять футов, требуя физической помощи не более чем одного человека и / или поддерживающих, вспомогательных устройств.
  • Нарушенная скорость ходьбы < 1,4 м/сек.
  • Способность следовать указаниям/стандартным инструкциям
  • Минимальный возраст 18 лет при согласии
  • Завершение или завершение начальной стационарной реабилитации после ЧМТ
  • Вне PTA (> 25 баллов O-Log в течение трех дней подряд)
  • Медицинское разрешение на HIST врачом

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое сердечно-легочное, метаболическое или инфекционное расстройство
  • История ортопедического или дополнительного неврологического расстройства, которое ограничивало двигательную функцию до ЧМТ.
  • Любая причина, которая, по мнению исследователей или медицинской бригады, может помешать выполнению протокола исследования, например, поведенческие проблемы.
  • Неконтролируемое судорожное расстройство
  • Беременные или кормящие самки
  • Текущее участие в любых других интервенционных исследованиях
  • История невылеченного или плохо контролируемого психического состояния, такого как депрессия, шизофрения или биполярное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивный степ-тренинг с виртуальной реальностью (HISTVR)
Третья рука сочетает в себе виртуальную реальность с HIST, предназначенным для повышения возбудимости коры головного мозга при одновременной активации нервно-мышечной системы.
Другой: Физиотерапия
В исследовании оцениваются три физиотерапевтических подхода для улучшения подвижности и равновесия после черепно-мозговой травмы (ЧМТ).
Активный компаратор: Обычная тренировка походки и равновесия (CGBT)
Текущий подход к переобучению ходьбе, традиционной тренировке ходьбы и равновесия (CGBT) фокусируется на тренировке ходьбы в различных условиях, тренировке преодоления препятствий, тренировке функциональной независимости, силовой тренировке и тренировке динамического равновесия в положении стоя.
Другой: Физиотерапия
В исследовании оцениваются три физиотерапевтических подхода для улучшения подвижности и равновесия после черепно-мозговой травмы (ЧМТ).
Экспериментальный: Высокоинтенсивный степ-тренинг (HIST)
Высокоинтенсивная степ-тренировка (HIST) фокусируется на повторении шагов с более высокой интенсивностью сердечно-сосудистой системы и дает большее количество шагов за тренировку.
Другой: Физиотерапия
В исследовании оцениваются три физиотерапевтических подхода для улучшения подвижности и равновесия после черепно-мозговой травмы (ЧМТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник
Временное ограничение: 6 недель
Шкала удовольствия от физической активности
6 недель
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: 6 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
6 недель
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
Функциональная оценка походки и шкала баланса Берга (FGA) и (BBS)
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание
Временное ограничение: 6 недель
Краткий тест познания взрослых по телефону (BTACT):
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Craig Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Candy Tefertiller, DPT, PhD, Craig Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#1947316-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться