Treino de Step de Alta Intensidade Após TCE (B-HIST)
Melhorando o equilíbrio e a mobilidade após o TCE: um estudo controlado randomizado avaliando o treinamento de alta intensidade
Este estudo explorará se os tipos e a intensidade das intervenções realizadas produzirão benefícios cognitivos mensuráveis, além de melhorar a mobilidade e o equilíbrio.
O estudo avalia três abordagens terapêuticas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio após o TCE: treinamento convencional de marcha e equilíbrio, treinamento de step de alta intensidade e treinamento de step de alta intensidade com realidade virtual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com TCE andam mais devagar, demonstram maior desequilíbrio e têm resistência reduzida. Há fortes evidências de que uma única sessão de atividade física traz benefícios cognitivos substanciais entre adultos mais velhos e sobreviventes de AVC, mas estudos semelhantes não foram conduzidos em TCE. Este estudo explorará se os tipos e a intensidade das intervenções realizadas produzirão benefícios cognitivos mensuráveis, além de melhorar a mobilidade e o equilíbrio.
O estudo avalia três abordagens terapêuticas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio após o TCE: a primeira abordagem, Treinamento de Marcha e Equilíbrio Convencional (CGBT), representa a abordagem atual para o retreinamento da caminhada. O CGBT se concentra no treinamento de caminhada em uma variedade de condições, treinamento de gerenciamento de obstáculos, treinamento de independência funcional, treinamento de força e treinamento de equilíbrio dinâmico em pé. A segunda abordagem, treinamento de passos de alta intensidade (HIST), concentra-se na repetição de passos em intensidades cardiovasculares mais altas e produzindo um maior número de passos por sessão de treinamento com evidências promissoras já publicadas em acidente vascular cerebral e lesão medular (SCI). A terceira abordagem combina realidade virtual com HIST, projetada para aumentar a excitabilidade cortical ao mesmo tempo em que ativa o sistema neuromuscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marissa Lundstern, MPH
- Número de telefone: 303-789-8970
- E-mail: mlundstern@craighospital.org
Estude backup de contato
- Nome: Kaitlin Hays, DPT
- E-mail: khays@craighospital.org
Locais de estudo
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Recrutamento
- Craig Hospital
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Contato:
- Marissa Lundstern, MPH
- Número de telefone: 303-789-8970
- E-mail: mlundstern@craighospital.org
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Contato:
- Katie Hays, DPT
- Número de telefone: 303-789-8000
- E-mail: khays@craighospital.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Definição de TCE: dano ao tecido cerebral causado por uma força mecânica externa, conforme evidenciado por LOC ou amnésia pós-traumática (PTA) devido a trauma cerebral ou por achados neurológicos objetivos que podem ser razoavelmente atribuídos ao TCE no exame físico ou no exame do estado mental
- Menos de 6m após a lesão no momento do consentimento
- Peso inferior a 298 libras e altura inferior a 6'2" (com base nas contra-indicações da esteira)
- Pele intacta (sem lesões abertas/bandagens) na área de contato do cinto da esteira
- Capaz de andar três metros, exigindo a assistência física de não mais do que uma pessoa e/ou órtese, dispositivos auxiliares
- Velocidade de caminhada prejudicada de < 1,4 metros/segundo
- Capacidade de seguir instruções/instruções padronizadas
- Idade mínima de 18 anos no consentimento
- Concluir ou ter concluído a reabilitação inicial do paciente internado para TCE
- Fora do PTA (> 25 pontuação O-Log por três dias consecutivos)
- Liberado clinicamente para HIST por um médico
Critério de exclusão:
- Distúrbio cardiopulmonar, metabólico ou infeccioso não controlado
- História de distúrbio ortopédico ou neurológico adicional que limitou a função motora antes do TCE
- Qualquer motivo que, na opinião dos investigadores do estudo ou da equipe médica, possa interferir na conclusão do protocolo do estudo, como preocupações comportamentais
- Distúrbio convulsivo descontrolado
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Participação atual em quaisquer outros ensaios intervencionistas
- História de uma condição psiquiátrica não tratada ou mal controlada, como depressão, esquizofrenia ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Step de Alta Intensidade com Realidade Virtual (HISTVR)
O terceiro braço combina realidade virtual com HIST, projetado para aumentar a excitabilidade cortical ao mesmo tempo em que ativa o sistema neuromuscular.
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O estudo avalia três abordagens fisioterapêuticas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio após traumatismo cranioencefálico (TCE).
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Comparador Ativo: Treinamento convencional de marcha e equilíbrio (CGBT)
A abordagem atual para o retreinamento da caminhada, o Treinamento Convencional de Marcha e Equilíbrio (CGBT) concentra-se no treinamento de caminhada em uma variedade de condições, treinamento de gerenciamento de obstáculos, treinamento de independência funcional, treinamento de força e treinamento de equilíbrio dinâmico em pé.
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O estudo avalia três abordagens fisioterapêuticas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio após traumatismo cranioencefálico (TCE).
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Experimental: Treino de Passos de Alta Intensidade (HIST)
O Treinamento de Passos de Alta Intensidade (HIST) concentra-se na repetição de passos em intensidades cardiovasculares mais altas e produzindo um maior número de passos por sessão de treinamento.
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O estudo avalia três abordagens fisioterapêuticas para melhorar a mobilidade e o equilíbrio após traumatismo cranioencefálico (TCE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Caminhada
Prazo: 6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazer do participante
Prazo: 6 semanas
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Escala de Prazer em Atividade Física
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6 semanas
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Resistência a pé
Prazo: 6 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
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6 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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Avaliação Funcional da Marcha e Escala de Equilíbrio de Berg (FGA) e (BBS)
|
6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: 6 semanas
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Teste Breve de Cognição de Adultos por Telefone (BTACT):
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candy Tefertiller, DPT, PhD, Craig Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#1947316-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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