Korkean intensiteetin askelharjoittelu TBI:n jälkeen (B-HIST)
Tasapainon ja liikkuvuuden parantaminen TBI:n jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan korkean intensiteetin askelharjoitusta
Tässä tutkimuksessa selvitetään, tuottavatko toteutettavien interventioiden tyypit ja intensiteetti mitattavia kognitiivisia etuja liikkuvuuden ja tasapainon paranemisen lisäksi.
Tutkimuksessa arvioidaan kolme terapeuttista lähestymistapaa liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi TBI:n jälkeen: perinteinen kävely- ja tasapainoharjoittelu, korkean intensiteetin askelharjoittelu ja korkean intensiteetin askelharjoittelu virtuaalitodellisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TBI-potilaat kävelevät hitaammin, heillä on suurempi epätasapaino ja heikentynyt kestävyys. On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että yhdellä fyysisellä aktiivisuudella on huomattavia kognitiivisia etuja iäkkäiden aikuisten ja aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, mutta samanlaisia tutkimuksia ei ole tehty TBI:ssä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, tuottavatko toteutettavien interventioiden tyypit ja intensiteetti mitattavia kognitiivisia etuja liikkuvuuden ja tasapainon paranemisen lisäksi.
Tutkimuksessa arvioidaan kolme terapeuttista lähestymistapaa liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi TBI:n jälkeen: ensimmäinen lähestymistapa, perinteinen kävely- ja tasapainoharjoittelu (CGBT), edustaa nykyistä lähestymistapaa kävelyn uudelleenkoulutukseen. CGBT keskittyy kävelyharjoitteluun erilaisissa olosuhteissa, esteenhallintaharjoitteluun, toiminnallisen itsenäisyyden harjoitteluun, voimaharjoitteluun ja dynaamisen tasapainoharjoitteluun. Toinen lähestymistapa, korkean intensiteetin askelharjoittelu (HIST), keskittyy askeleiden toistamiseen korkeammilla kardiovaskulaarisilla intensiteeteillä ja tuottaa suuremman määrän askeleita harjoituskertaa kohden lupaavilla todisteilla, jotka on jo julkaistu aivohalvauksen ja selkäydinvaurion (SCI) osalta. Kolmas lähestymistapa yhdistää virtuaalitodellisuuden HIST:iin, joka on suunniteltu lisäämään aivokuoren kiihtyneisyyttä ja samalla aktivoimaan hermo-lihasjärjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marissa Lundstern, MPH
- Puhelinnumero: 303-789-8970
- Sähköposti: mlundstern@craighospital.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaitlin Hays, DPT
- Sähköposti: khays@craighospital.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- Craig Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marissa Lundstern, MPH
- Puhelinnumero: 303-789-8970
- Sähköposti: mlundstern@craighospital.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Hays, DPT
- Puhelinnumero: 303-789-8000
- Sähköposti: khays@craighospital.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBI-määritelmä: ulkoisen mekaanisen voiman aiheuttama aivokudoksen vaurio, joka on todistettu LOC:sta tai posttraumaattisesta amnesiasta (PTA) aivovamman seurauksena tai objektiivisista neurologisista löydöksistä, jotka voidaan kohtuudella katsoa johtuvan TBI:stä fyysisessä tarkastuksessa tai mielentilatutkimuksessa
- Alle 6 metriä vamman jälkeen suostumushetkellä
- Paino alle 298 paunaa ja pituus alle 6'2" (perustuu juoksumaton vasta-aiheisiin)
- Ehjä iho (ei avoimia vaurioita/sidoksia) juoksumaton valjaiden kosketusalueella
- Pystyy kävelemään kymmenen jalkaa vaatien enintään yhden henkilön fyysistä apua ja/tai tukia, apulaitteita
- Heikentynyt kävelynopeus alle 1,4 metriä/sekunnissa
- Kyky noudattaa ohjeita/standardoituja ohjeita
- Vähintään 18-vuotias suostumuksella
- Saatat päätökseen tai olet suorittanut ensimmäisen potilaskuntoutuksen TBI:n vuoksi
- Out of PTA (> 25 O-Log-pisteet kolmena peräkkäisenä päivänä)
- Lääkäri on hyväksynyt HIST:n
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kardiopulmonaalinen, aineenvaihdunta- tai tartuntahäiriö
- Aiempi ortopedinen tai muu neurologinen häiriö, joka rajoitti motorista toimintaa ennen TBI:tä
- Mikä tahansa syy, joka tutkimuksen tutkijoiden tai lääketieteellisen ryhmän mielestä häiritsee tutkimussuunnitelman suorittamista, kuten käyttäytymisongelmat
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Nykyinen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Aiemmin hoitamaton tai huonosti hallittu psykiatrinen sairaus, kuten masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin askelharjoittelu virtuaalitodellisuudella (HISTVR)
Kolmas haara yhdistää virtuaalitodellisuuden HIST:iin, mikä on suunniteltu lisäämään aivokuoren kiihtyneisyyttä samalla kun se aktivoi hermo-lihasjärjestelmää.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolme fysioterapeuttista lähestymistapaa liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kävely- ja tasapainoharjoittelu (CGBT)
Nykyinen lähestymistapa kävelyn uudelleenkoulutukseen, perinteinen kävely- ja tasapainoharjoittelu (CGBT) keskittyy kävelyharjoitteluun erilaisissa olosuhteissa, esteenhallintaharjoitteluun, toiminnallisen itsenäisyyden harjoitteluun, voimaharjoitteluun ja dynaamisen tasapainoharjoitteluun.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolme fysioterapeuttista lähestymistapaa liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen.
|
|
Kokeellinen: High Intensity Step Training (HIST)
High Intensity Step Training (HIST) keskittyy askeleiden toistamiseen korkeammalla kardiovaskulaarisella intensiteetillä ja tuottaa suuremman määrän askeleita harjoituskertaa kohden.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolme fysioterapeuttista lähestymistapaa liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan nautinto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
|
6 viikkoa
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi ja Berg-tasapainoasteikko (FGA) ja (BBS)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt testi aikuisten puhelimitse tapahtuvasta kognitiosta (BTACT):
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candy Tefertiller, DPT, PhD, Craig Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#1947316-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .