폐 이식 후 Vasoactive-inotropic support 및 Levosimendan 사용 (VASO_LUTX)
2023년 4월 4일 업데이트: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
폐이식 후 수술 후 장기 혈관활동 수축 보조제와 Levosimendan 사용: 위험 요인과 결과에 미치는 영향에 대한 후향적 분석.
양측 폐 이식(LUTX)은 말기 호흡 부전이 있는 선택된 환자에서 수행됩니다. 수술 중 폐동맥은 순차적으로 교차 고정됩니다. 이로 인해 수술 후 기간까지 지속되는 급성 심부전 및 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있으므로 수술 후 집중 치료실에서 장기간 혈관 활동 지원이 필요합니다. Levosimendan은 다른 약력학적 특성을 가진 비교적 새로운 vasoactive-inotropic 약물입니다.
이 관찰적 후향적 코호트 연구는 주로 1) 장기간 혈관활동 지원의 필요성을 설명하는 것을 목표로 합니다. 2) 장기간 혈관활동 보조에 대한 위험 요인을 평가하기 위해; 3) 결과에 대한 장기간의 혈관 활동 지원의 영향을 평가합니다. 두 번째 목표는 이 환자 집단에서 Levosimendan의 사용을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 2월부터 2022년 7월까지 양측 폐 이식 후 ICU에 입원한 모든 연속 환자를 후향적으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
이중 폐 이식 수술 후 집중 치료실 입원.
제외 기준:
- 단일 폐 이식;
- 재 이식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관수축성 약물 사용(VASO+)
중환자실 입실 12시간 후 혈관활성수축촉진제(에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민, 도파민 및 레보시멘단)로 치료받은 모든 환자를 후향적으로 VASO + 코호트로 분류하였다.
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혈관수축촉진제는 담당의사의 임상적 판단에 따라 투여하였다.
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혈관수축촉진제(VASO -) 없음
중환자실 입원(ICU) 후 처음 12시간 이내에 혈관활성 수축 촉진제(에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민, 도파민 및 레보시멘단)로 치료받은 환자 또는 중환자실에서 이러한 약물로 치료받은 적이 없는 환자를 후향적으로 VASO - 코호트로 분류했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTX 후 수술 후 혈관활성 보조의 필요성
기간: 2017년 2월 - 2022년 7월
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이 결과는 중환자실에서 폐이식 후 혈관활성 약물로 치료받은 환자의 수와 중간 용량 및 치료 기간을 설명하는 것을 목표로 합니다.
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2017년 2월 - 2022년 7월
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LUTX 위험인자 수술 후 혈관활성지지체 사용.
기간: 2017년 2월 - 2022년 7월
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이 결과는 수술 전 특성 또는 수술 중 사건이 수술 후 혈관활성 약물의 필요성에 대한 위험 또는 보호 요인을 나타낼 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
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2017년 2월 - 2022년 7월
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LUTX 후 혈관활동 지원이 결과에 영향을 미칩니다.
기간: 2017년 2월 - 2022년 7월
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이 결과는 폐 이식 환자의 수술 후 관리에서 혈관활성 약물 사용이 1) 기계적 환기 기간에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 2) 지속적 신대체 요법; 3) ICU 및 병원 체류 기간; 4) 원발성 이식편 기능 장애; 5) 병원 내 사망률; 6) 2023년 7월 31일 생존.
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2017년 2월 - 2022년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 LUTX 환자에서 Levosimendan 사용에 대한 설명.
기간: 2017년 2월 - 2022년 7월
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이 결과는 levosimendan으로 치료받은 환자의 수와 특성을 설명하는 것을 목표로 합니다.
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2017년 2월 - 2022년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mal H, Dehoux M, Sleiman C, Boczkowski J, Leseche G, Pariente R, Fournier M. Early release of proinflammatory cytokines after lung transplantation. Chest. 1998 Mar;113(3):645-51. doi: 10.1378/chest.113.3.645.
- Di Nardo M, Tikkanen J, Husain S, Singer LG, Cypel M, Ferguson ND, Keshavjee S, Del Sorbo L. Postoperative Management of Lung Transplant Recipients in the Intensive Care Unit. Anesthesiology. 2022 Mar 1;136(3):482-499. doi: 10.1097/ALN.0000000000004054.
- Todd TR. Early postoperative management following lung transplantation. Clin Chest Med. 1990 Jun;11(2):259-67.
- Guillen RV, Briones FR, Marin PM, Jover AS, Represa JM, Colom AP. Lung graft dysfunction in the early postoperative period after lung and heart lung transplantation. Transplant Proc. 2005 Nov;37(9):3994-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.09.193.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VASO_LUTX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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