Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasoaktiv-inotrop støtte og Levosimendan-brug efter lungetransplantation (VASO_LUTX)

4. april 2023 opdateret af: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Postoperativ forlænget vasoaktiv-inotrop støtte og Levosimendan-brug efter lungetransplantation: en retrospektiv analyse af risikofaktorer og indvirkning på resultater.

Bilateral lungetransplantation (LUTX) udføres hos udvalgte patienter med respirationssvigt i slutstadiet. Under operationen krydsklemmes lungearterierne sekventielt. Dette kan forårsage akut hjertesvigt og hæmodynamisk ustabilitet, som til sidst varer ved i den postoperative periode, hvilket fører til behovet for langvarig vasoaktiv støtte på den postoperative intensivafdeling. Levosimendan er et relativt nyt vasoaktivt-inotropt lægemiddel med forskellige farmakodynamiske egenskaber.

Dette observationelle retrospektive kohortestudie har primært til formål 1) at beskrive behovet for forlænget vasoaktiv støtte; 2) at evaluere risikofaktorerne for langvarig vasoaktiv støtte; 3) at vurdere virkningen af ​​langvarig vasoaktiv støtte på resultater. Det sekundære formål er at beskrive brugen af ​​Levosimendan i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev retrospektivt alle på hinanden følgende patienter indlagt på intensivafdeling efter bilateral lungetransplantation fra februar 2017 til juli 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på intensiv afdeling efter dobbelt lungetransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  1. enkelt lungetransplantation;
  2. gentransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vasoaktivt-inotropt stofbrug (VASO+)
Alle patienter behandlet med vasoaktive-inotrope lægemidler (epinephrin, noradrenalin, dobutamin, dopamin og levosimendan) efter 12 timer efter indlæggelse på intensivafdeling blev retrospektivt klassificeret i VASO+-kohorten.
Medicin: Epinephrin Noradrenalin Dobutamin Dopamin Levosimendan
Vasoaktive-inotrope lægemidler blev administreret i henhold til den kliniske beslutning fra den ansvarlige læge.
Intet vasoaktivt-inotropt lægemiddel (VASO -)
Patienter, der blev behandlet med vasoaktive-inotrope lægemidler (epinephrin, noradrenalin, dobutamin, dopamin og levosimendan) i de første 12 timer efter indlæggelse på intensivafdeling (ICU), eller patienter, der aldrig blev behandlet med sådanne lægemidler på ICU, blev retrospektivt klassificeret i VASO-kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for postoperativ vasoaktiv støtte efter LUTX
Tidsramme: Februar 2017 - juli 2022
Dette resultat har til formål at beskrive antallet af patienter, der behandles med vasoaktive lægemidler efter lungetransplantation på intensivafdelingen, og median dosis og varighed af behandlingen.
Februar 2017 - juli 2022
Postoperativ vasoaktiv støtteanvendelse efter LUTX-risikofaktorer.
Tidsramme: Februar 2017 - juli 2022
Dette resultat har til formål at vurdere, om præoperative karakteristika eller intraoperative hændelser kan repræsentere risiko eller beskyttende faktorer for postoperativ vasoaktiv medicin behov.
Februar 2017 - juli 2022
Vasoaktiv støtte efter LUTX påvirker resultaterne.
Tidsramme: Februar 2017 - juli 2022
Dette resultat har til formål at vurdere, om det vasoaktive lægemiddelbrug i den postoperative behandling af lungetransplanterede patienter påvirker 1) mekanisk ventilationsvarighed; 2) Kontinuerlig nyreerstatningsterapi; 3) ICU og hospitalets varighed; 4) Primær graftdysfunktion; 5) dødelighed på hospitalet; 6) overlevelse den 31. juli 2023.
Februar 2017 - juli 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af Levosimendan-brug hos postoperative LUTX-patienter.
Tidsramme: Februar 2017 - juli 2022
Dette resultat har til formål at beskrive antallet og karakteristikaene for patienter behandlet med levosimendan.
Februar 2017 - juli 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VASO_LUTX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Epinephrin Noradrenalin Dobutamin Dopamin Levosimendan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner