Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasoaktiivinen-inotrooppinen tuki ja levosimendaanin käyttö keuhkosiirron jälkeen (VASO_LUTX)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Leikkauksen jälkeinen pitkäkestoinen vasoaktiivinen-inotrooppinen tuki ja levosimendaanin käyttö keuhkosiirron jälkeen: retrospektiivinen analyysi riskitekijöistä ja vaikutuksista tuloksiin.

Kahdenvälinen keuhkonsiirto (LUTX) suoritetaan valituille potilaille, joilla on loppuvaiheen hengitysvajaus. Leikkauksen aikana keuhkovaltimot kiristetään peräkkäin ristiin. Tämä voi aiheuttaa akuutin sydämen vajaatoiminnan ja hemodynaamisen epävakauden, jotka lopulta jatkuvat leikkauksen jälkeiseen aikaan, mikä johtaa pitkittyneen vasoaktiivisen tuen tarpeeseen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä. Levosimendaani on suhteellisen uusi vasoaktiivinen-inotrooppinen lääke, jolla on erilaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.

Tämän havainnollisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on 1) kuvata pitkittyneen vasoaktiivisen tuen tarvetta; 2) arvioida pitkäaikaisen vasoaktiivisen tuen riskitekijät; 3) arvioida pitkäaikaisen vasoaktiivisen tuen vaikutusta tuloksiin. Toissijaisena tavoitteena on kuvata levosimendaanin käyttöä tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteröimme kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle kahdenvälisen keuhkonsiirron jälkeen helmikuusta 2017 heinäkuuhun 2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tehohoidon osasto kaksoiskeuhkosiirtoleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yhden keuhkojen siirto;
  2. uudelleensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasoaktiivisten-inotrooppisten lääkkeiden käyttö (VASO+)
Kaikki potilaat, joita hoidettiin vasoaktiivisilla-inotrooppisilla lääkkeillä (epinefriini, norepinefriini, dobutamiini, dopamiini ja levosimendaani) 12 tunnin kuluttua teho-osastolle pääsystä, luokiteltiin takautuvasti VASO + -kohorttiin.
Lääke: Epinefriini Norepinefriini Dobutamiini Dopamiini Levosimendan
Vasoaktiivisia-inotrooppisia lääkkeitä annettiin vastaavan lääkärin kliinisen päätöksen mukaisesti.
Ei vasoaktiivista-inotrooppista lääkettä (VASO -)
Potilaat, joita hoidettiin vasoaktiivisilla-inotrooppisilla lääkkeillä (epinefriini, norepinefriini, dobutamiini, dopamiini ja levosimendaani) ensimmäisten 12 tunnin aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen, tai potilaat, joita ei koskaan hoidettu tällaisilla lääkkeillä teho-osastolla, luokiteltiin takautuvasti VASO-kohorttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen vasoaktiivisen tuen tarve LUTX:n jälkeen
Aikaikkuna: Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Tämän tuloksen tarkoituksena on kuvata niiden potilaiden määrää, joita hoidettiin vasoaktiivisilla lääkkeillä tehohoitoyksikön keuhkonsiirron jälkeen, sekä mediaaniannostusta ja hoidon kestoa.
Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Postoperatiivinen vasoaktiivinen tukikäyttö LUTX-riskitekijöiden jälkeen.
Aikaikkuna: Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida, voivatko preoperatiiviset ominaisuudet tai intraoperatiiviset tapahtumat edustaa riskiä tai suojaavia tekijöitä postoperatiivisten vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeelle.
Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Vasoaktiivinen tuki LUTX:n jälkeen vaikuttaa tuloksiin.
Aikaikkuna: Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö keuhkosiirtopotilaiden postoperatiivisessa hoidossa 1) koneellisen ventilaation kestoon; 2) Jatkuva munuaiskorvaushoito; 3) teho-osaston ja sairaalahoidon kesto; 4) Primaarinen siirteen toimintahäiriö; 5) sairaalakuolleisuus; 6) selviytyminen 31.7.2023.
Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus levosimendaanin käytöstä postoperatiivisilla LUTX-potilailla.
Aikaikkuna: Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022
Tämän tuloksen tarkoituksena on kuvata levosimendaanilla hoidettujen potilaiden määrää ja ominaisuuksia.
Helmikuu 2017 - heinäkuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Policlinico Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VASO_LUTX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa