肺移植后血管活性正性肌力支持和左西孟旦的使用 (VASO_LUTX)
2023年4月4日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital
肺移植后术后延长的血管活性正性肌力支持和左西孟旦的使用：风险因素和对结果影响的回顾性分析。
在选定的终末期呼吸衰竭患者中进行双侧肺移植 (LUTX)。 在手术过程中，肺动脉依次交叉钳夹。 这会导致急性心力衰竭和血流动力学不稳定，最终会持续到术后，导致术后重症监护病房需要延长血管活性支持。 左西孟旦是一种相对较新的血管活性正性药物，具有不同的药效学特性。
这项观察性回顾性队列研究的主要目的是 1) 描述延长血管活性支持的必要性； 2) 评估长期血管活性支持的危险因素； 3) 评估长期血管活性支持对结果的影响。 次要目的是描述左西孟旦在该队列患者中的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们回顾性纳入了 2017 年 2 月至 2022 年 7 月双侧肺移植后入住 ICU 的所有连续患者。
描述
纳入标准：
双肺移植手术后入住重症监护室。
排除标准：
- 单肺移植；
- 再移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管活性药物使用 (VASO+)
所有在入住重症监护病房 12 小时后接受血管活性正性肌力药物（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺和左西孟旦）治疗的患者被回顾性地归入 VASO + 队列。
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根据主治医生的临床决定给予血管活性药物。
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无血管活性正性肌力药物 (VASO -)
在入住重症监护病房 (ICU) 后的前 12 小时内接受血管活性正性药物（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺和左西孟旦）治疗的患者或在 ICU 中从未接受过此类药物治疗的患者被回顾性地归入 VASO 队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LUTX 术后需要血管活性支持
大体时间：2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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该结果旨在描述重症监护病房肺移植后接受血管活性药物治疗的患者人数、中位剂量和治疗持续时间。
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2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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LUTX 危险因素后使用术后血管活性支持。
大体时间：2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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该结果旨在评估术前特征或术中事件是否可以代表术后血管活性药物需求的风险或保护因素。
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2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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LUTX 影响结果后的血管活性支持。
大体时间：2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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该结果旨在评估血管活性药物在肺移植患者术后管理中的使用是否影响 1）机械通气持续时间； 2) 连续性肾脏替代治疗； 3) ICU和住院时间； 4) 原发性移植物功能障碍； 5) 住院死亡率； 6) 2023 年 7 月 31 日存活。
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2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左西孟旦用于术后 LUTX 患者的描述。
大体时间：2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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该结果旨在描述接受左西孟旦治疗的患者的数量和特征。
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2017 年 2 月 - 2022 年 7 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vittorio Scaravilli, MD、University of Milan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mal H, Dehoux M, Sleiman C, Boczkowski J, Leseche G, Pariente R, Fournier M. Early release of proinflammatory cytokines after lung transplantation. Chest. 1998 Mar;113(3):645-51. doi: 10.1378/chest.113.3.645.
- Di Nardo M, Tikkanen J, Husain S, Singer LG, Cypel M, Ferguson ND, Keshavjee S, Del Sorbo L. Postoperative Management of Lung Transplant Recipients in the Intensive Care Unit. Anesthesiology. 2022 Mar 1;136(3):482-499. doi: 10.1097/ALN.0000000000004054.
- Todd TR. Early postoperative management following lung transplantation. Clin Chest Med. 1990 Jun;11(2):259-67.
- Guillen RV, Briones FR, Marin PM, Jover AS, Represa JM, Colom AP. Lung graft dysfunction in the early postoperative period after lung and heart lung transplantation. Transplant Proc. 2005 Nov;37(9):3994-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.09.193.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VASO_LUTX
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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