Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasoactief-inotrope ondersteuning en gebruik van Levosimendan na longtransplantatie (VASO_LUTX)

4 april 2023 bijgewerkt door: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Postoperatieve langdurige vasoactieve-inotrope ondersteuning en gebruik van levosimendan na longtransplantatie: een retrospectieve analyse van risicofactoren en impact op de resultaten.

Bilaterale longtransplantatie (LUTX) wordt uitgevoerd bij geselecteerde patiënten met respiratoire insufficiëntie in het eindstadium. Tijdens de operatie worden de longslagaders achtereenvolgens kruiselings afgeklemd. Dit kan acuut hartfalen en hemodynamische instabiliteit veroorzaken die uiteindelijk aanhouden tot in de postoperatieve periode, wat leidt tot de behoefte aan langdurige vasoactieve ondersteuning op de postoperatieve Intensive Care. Levosimendan is een relatief nieuw vasoactief-inotroop geneesmiddel, met andere farmacodynamische eigenschappen.

Deze observationele retrospectieve cohortstudie heeft voornamelijk tot doel 1) de behoefte aan langdurige vasoactieve ondersteuning te beschrijven; 2) om de risicofactoren voor langdurige vasoactieve ondersteuning te evalueren; 3) om de impact van langdurige vasoactieve ondersteuning op de resultaten te beoordelen. Het secundaire doel is om het gebruik van Levosimendan in dit patiëntencohort te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben retrospectief alle opeenvolgende patiënten opgenomen die op de IC zijn opgenomen na bilaterale longtransplantatie van februari 2017 tot juli 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname op de Intensive Care na een dubbele longtransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. enkele longtransplantatie;
  2. hertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vasoactief-inotroop drugsgebruik (VASO+)
Alle patiënten die werden behandeld met vasoactieve-inotrope geneesmiddelen (epinefrine, norepinefrine, dobutamine, dopamine en levosimendan) na 12 uur na opname op de Intensive Care werden met terugwerkende kracht ingedeeld in het VASO+-cohort.
Geneesmiddel: Epinefrine Norepinefrine Dobutamine Dopamine Levosimendan
Vasoactief-inotrope geneesmiddelen werden toegediend volgens de klinische beslissing van de behandelend arts.
Geen vasoactief-inotroop geneesmiddel (VASO -)
Patiënten die werden behandeld met vasoactief-inotrope geneesmiddelen (epinefrine, norepinefrine, dobutamine, dopamine en levosimendan) in de eerste 12 uur na opname op de Intensive Care (ICU) of patiënten die nooit met dergelijke geneesmiddelen op de ICU waren behandeld, werden retrospectief ingedeeld in het VASO-cohort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan postoperatieve vasoactieve ondersteuning na LUTX
Tijdsspanne: Februari 2017 - juli 2022
Deze uitkomst is bedoeld om het aantal patiënten te beschrijven dat is behandeld met vasoactieve geneesmiddelen na longtransplantatie op de Intensive Care, en de mediane dosering en duur van de therapie.
Februari 2017 - juli 2022
Postoperatief gebruik van vasoactieve ondersteuning na LUTX-risicofactoren.
Tijdsspanne: Februari 2017 - juli 2022
Deze uitkomst is bedoeld om te beoordelen of preoperatieve kenmerken of intraoperatieve gebeurtenissen risico- of beschermende factoren kunnen vormen voor postoperatieve vasoactieve geneesmiddelen.
Februari 2017 - juli 2022
Vasoactieve ondersteuning na LUTX heeft invloed op de resultaten.
Tijdsspanne: Februari 2017 - juli 2022
Deze uitkomst is bedoeld om te beoordelen of het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen bij de postoperatieve behandeling van longtransplantatiepatiënten invloed heeft op 1) de duur van de mechanische beademing; 2) Continue nierfunctievervangende therapie; 3) Duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis; 4) Primaire transplantaatdisfunctie; 5) sterfte in het ziekenhuis; 6) overleving op 31 juli 2023.
Februari 2017 - juli 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van het gebruik van Levosimendan bij postoperatieve LUTX-patiënten.
Tijdsspanne: Februari 2017 - juli 2022
Deze uitkomst heeft tot doel het aantal en de kenmerken te beschrijven van patiënten die met levosimendan zijn behandeld.
Februari 2017 - juli 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Policlinico Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VASO_LUTX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren