Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasoaktiv-inotropisk støtte og Levosimendan-bruk etter lungetransplantasjon (VASO_LUTX)

4. april 2023 oppdatert av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Postoperativ forlenget vasoaktiv-inotrop støtte og bruk av Levosimendan etter lungetransplantasjon: en retrospektiv analyse av risikofaktorer og innvirkning på resultater.

Bilateral lungetransplantasjon (LUTX) utføres hos utvalgte pasienter med respirasjonssvikt i sluttstadiet. Under operasjonen kryss-klemmes lungearteriene sekvensielt. Dette kan forårsake akutt hjertesvikt og hemodynamisk ustabilitet som til slutt vedvarer inn i den postoperative perioden, noe som fører til behov for langvarig vasoaktiv støtte på den postoperative intensivavdelingen. Levosimendan er et relativt nytt vasoaktivt-inotropt legemiddel, med forskjellige farmakodynamiske egenskaper.

Denne observasjonsretrospektive kohortstudien har primært som mål 1) å beskrive behovet for forlenget vasoaktiv støtte; 2) å evaluere risikofaktorene for forlenget vasoaktiv støtte; 3) å vurdere effekten av langvarig vasoaktiv støtte på utfall. Det sekundære målet er å beskrive bruken av Levosimendan i denne kohorten av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte retrospektivt alle påfølgende pasienter innlagt på intensivavdelingen etter bilateral lungetransplantasjon fra februar 2017 til juli 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innleggelse på intensivavdeling etter dobbel lungetransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. enkelt lungetransplantasjon;
  2. re-transplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vasoaktiv-inotropisk medikamentbruk (VASO+)
Alle pasienter behandlet med vasoaktive-inotrope legemidler (epinefrin, noradrenalin, dobutamin, dopamin og levosimendan) etter 12 timer etter innleggelse på intensivavdelingen ble retrospektivt klassifisert i VASO+-kohorten.
Legemiddel: Epinefrin Noradrenalin Dobutamin Dopamin Levosimendan
Vasoaktive-inotrope legemidler ble administrert i henhold til klinisk avgjørelse fra ansvarlig lege.
Ingen vasoaktiv-inotropisk medikament (VASO -)
Pasienter behandlet med vasoaktive-inotrope legemidler (epinefrin, noradrenalin, dobutamin, dopamin og levosimendan) de første 12 timene etter innleggelse på intensivavdelingen (ICU) eller pasienter som aldri ble behandlet med slike legemidler på intensivavdelingen, ble retrospektivt klassifisert i VASO-kohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for postoperativ vasoaktiv støtte etter LUTX
Tidsramme: Februar 2017 – juli 2022
Dette resultatet tar sikte på å beskrive antall pasienter behandlet med vasoaktive legemidler etter lungetransplantasjon på intensivavdelingen, og median dose og behandlingsvarighet.
Februar 2017 – juli 2022
Postoperativ vasoaktiv støttebruk etter LUTX-risikofaktorer.
Tidsramme: Februar 2017 – juli 2022
Dette resultatet tar sikte på å vurdere om preoperative egenskaper eller intraoperative hendelser kan representere risiko eller beskyttende faktorer for postoperative vasoaktive legemidler behov.
Februar 2017 – juli 2022
Vasoaktiv støtte etter LUTX påvirker resultatene.
Tidsramme: Februar 2017 – juli 2022
Dette resultatet tar sikte på å vurdere om vasoaktiv medikamentbruk i postoperativ behandling av lungetransplanterte pasienter påvirker 1) mekanisk ventilasjonsvarighet; 2) Kontinuerlig nyreerstatningsterapi; 3) ICU og sykehusets varighet; 4) Primær graftdysfunksjon; 5) dødelighet på sykehus; 6) overlevelse 31. juli 2023.
Februar 2017 – juli 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av bruk av Levosimendan hos postoperative LUTX-pasienter.
Tidsramme: Februar 2017 – juli 2022
Dette utfallet tar sikte på å beskrive antallet og egenskapene til pasienter behandlet med levosimendan.
Februar 2017 – juli 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Policlinico Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VASO_LUTX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på Epinefrin Noradrenalin Dobutamin Dopamin Levosimendan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere