Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазоактивно-инотропная поддержка и применение левосимендана после трансплантации легких (VASO_LUTX)

4 апреля 2023 г. обновлено: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Послеоперационная пролонгированная вазоактивно-инотропная поддержка и применение левосимендана после трансплантации легких: ретроспективный анализ факторов риска и влияния на исходы.

Двусторонняя трансплантация легких (LUTX) выполняется у отдельных пациентов с терминальной стадией дыхательной недостаточности. Во время операции последовательно пережимают легочные артерии. Это может вызвать острую сердечную недостаточность и гемодинамическую нестабильность, которые в конечном итоге сохраняются в послеоперационном периоде, что приводит к необходимости длительной вазоактивной поддержки в послеоперационном отделении интенсивной терапии. Левосимендан — относительно новый вазоактивно-инотропный препарат с различными фармакодинамическими свойствами.

Это обсервационное ретроспективное когортное исследование в первую очередь направлено на 1) описание потребности в длительной вазоактивной поддержке; 2) оценить факторы риска длительной вазоактивной поддержки; 3) оценить влияние пролонгированной вазоактивной поддержки на исходы. Второй целью является описание применения левосимендана у этой когорты пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно зарегистрировали всех последовательных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после двусторонней трансплантации легких с февраля 2017 года по июль 2022 года.

Описание

Критерии включения:

Поступление в отделение интенсивной терапии после операции по двойной трансплантации легких.

Критерий исключения:

  1. трансплантация одного легкого;
  2. ретрансплантация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Применение вазоактивно-инотропных препаратов (ВАСО+)
Все пациенты, получавшие вазоактивно-инотропные препараты (эпинефрин, норадреналин, добутамин, дофамин и левосимендан) через 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, ретроспективно были классифицированы в когорту ВАСО+.
Лекарство: Эпинефрин Норэпинефрин Добутамин Дофамин Левосимендан
Вазоактивно-инотропные препараты назначались по клиническому решению лечащего врача.
Не вазоактивно-инотропный препарат (ВАСО-)
Пациенты, получавшие вазоактивно-инотропные препараты (эпинефрин, норадреналин, добутамин, дофамин и левосимендан) в первые 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ), или пациенты, никогда не получавшие такие препараты в ОИТ, ретроспективно классифицировались в ВАСО-когорту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость послеоперационной вазоактивной поддержки после LUTX
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Этот результат предназначен для описания количества пациентов, получавших вазоактивные препараты после трансплантации легких в отделении интенсивной терапии, а также средней дозы и продолжительности терапии.
Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Использование послеоперационной вазоактивной поддержки после факторов риска LUTX.
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Этот результат направлен на оценку того, могут ли предоперационные характеристики или интраоперационные события представлять собой факторы риска или защитные факторы для послеоперационной потребности в вазоактивных препаратах.
Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Вазоактивная поддержка после LUTX влияет на результаты.
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Этот результат направлен на оценку того, влияет ли использование вазоактивных препаратов в послеоперационном лечении пациентов с трансплантацией легких на 1) продолжительность механической вентиляции; 2) непрерывная заместительная почечная терапия; 3) ОИТ и продолжительность пребывания в больнице; 4) первичная дисфункция трансплантата; 5) госпитальная летальность; 6) дожитие на 31 июля 2023 года.
Февраль 2017 г. - июль 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание применения левосимендана у пациентов с послеоперационным СНМП.
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - июль 2022 г.
Этот исход предназначен для описания количества и характеристик пациентов, получавших левосимендан.
Февраль 2017 г. - июль 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Policlinico Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VASO_LUTX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться