Suporte vasoativo-inotrópico e uso de levosimendan após transplante pulmonar (VASO_LUTX)
4 de abril de 2023 atualizado por: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Suporte vasoativo-inotrópico prolongado no pós-operatório e uso de levosimendan após transplante pulmonar: uma análise retrospectiva dos fatores de risco e impacto nos resultados.
O transplante pulmonar bilateral (LUTX) é realizado em pacientes selecionados com insuficiência respiratória terminal. Durante a cirurgia, as artérias pulmonares são pinçadas sequencialmente. Isso pode causar insuficiência cardíaca aguda e instabilidade hemodinâmica que eventualmente persistem no período pós-operatório, levando à necessidade de suporte vasoativo prolongado na Unidade de Terapia Intensiva pós-operatória. Levosimendan é uma droga vasoativa-inotrópica relativamente nova, com diferentes propriedades farmacodinâmicas.
Este estudo de coorte observacional retrospectivo visa principalmente 1) descrever a necessidade de suporte vasoativo prolongado; 2) avaliar os fatores de risco para suporte vasoativo prolongado; 3) avaliar o impacto do suporte vasoativo prolongado nos resultados. O objetivo secundário é descrever o uso de Levosimendan nesta coorte de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrevemos retrospectivamente todos os pacientes consecutivos internados na UTI após transplante pulmonar bilateral de fevereiro de 2017 a julho de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva após cirurgia de Transplante Pulmonar Duplo.
Critério de exclusão:
- Transplante Pulmonar Único;
- retransplante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Uso de drogas vasoativas-inotrópicas (VASO+)
Todos os pacientes tratados com drogas vasoativas-inotrópicas (epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina e levosimendan) após 12 horas da admissão na Unidade de Terapia Intensiva foram classificados retrospectivamente na coorte VASO +.
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As drogas vasoativas-inotrópicas foram administradas de acordo com a decisão clínica do médico responsável.
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Sem drogas inotrópicas vasoativas (VASO -)
Foram classificados retrospectivamente no VASO - coorte pacientes tratados com drogas vasoativo-inotrópicas (epinefrina, norepinefrina, dobutamina, dopamina e levosimendan) nas primeiras 12 horas após a internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou pacientes que nunca foram tratados com essas drogas na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de suporte vasoativo pós-operatório após LUTX
Prazo: Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Este desfecho tem como objetivo descrever o número de pacientes tratados com drogas vasoativas após Transplante Pulmonar em Unidade de Terapia Intensiva, mediana de dosagem e duração da terapia.
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Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Uso de suporte vasoativo pós-operatório após fatores de risco LUTX.
Prazo: Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Este desfecho visa avaliar se características pré-operatórias ou eventos intraoperatórios podem representar fatores de risco ou proteção para a necessidade de drogas vasoativas no pós-operatório.
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Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Suporte vasoativo após LUTX impacta nos resultados.
Prazo: Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Este desfecho visa avaliar se o uso de drogas vasoativas no manejo pós-operatório de pacientes transplantados pulmonares impacta 1) duração da ventilação mecânica; 2) Terapia Renal Substitutiva Contínua; 3) Tempo de Permanência na UTI e Hospital; 4) Disfunção Primária do Enxerto; 5) mortalidade intra-hospitalar; 6) sobrevivência em 31 de julho de 2023.
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Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do uso de Levosimendan em pacientes pós-operatórios de LUTX.
Prazo: Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Este resultado visa descrever o número e as características dos pacientes tratados com levosimendan.
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Fevereiro de 2017 - julho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mal H, Dehoux M, Sleiman C, Boczkowski J, Leseche G, Pariente R, Fournier M. Early release of proinflammatory cytokines after lung transplantation. Chest. 1998 Mar;113(3):645-51. doi: 10.1378/chest.113.3.645.
- Di Nardo M, Tikkanen J, Husain S, Singer LG, Cypel M, Ferguson ND, Keshavjee S, Del Sorbo L. Postoperative Management of Lung Transplant Recipients in the Intensive Care Unit. Anesthesiology. 2022 Mar 1;136(3):482-499. doi: 10.1097/ALN.0000000000004054.
- Todd TR. Early postoperative management following lung transplantation. Clin Chest Med. 1990 Jun;11(2):259-67.
- Guillen RV, Briones FR, Marin PM, Jover AS, Represa JM, Colom AP. Lung graft dysfunction in the early postoperative period after lung and heart lung transplantation. Transplant Proc. 2005 Nov;37(9):3994-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.09.193.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Noradrenalina
- Epinefrina
- Simendan
- Dopamina
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- VASO_LUTX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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