Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasoaktivní-inotropní podpora a použití levosimendanu po transplantaci plic (VASO_LUTX)

4. dubna 2023 aktualizováno: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Pooperační prodloužená vazoaktivně-inotropní podpora a použití levosimendanu po transplantaci plic: retrospektivní analýza rizikových faktorů a dopadu na výsledky.

Bilaterální transplantace plic (LUTX) se provádí u vybraných pacientů s terminálním respiračním selháním. Během chirurgického zákroku jsou plicní tepny postupně křížově sevřeny. To může způsobit akutní srdeční selhání a hemodynamickou nestabilitu, která nakonec přetrvává až do pooperačního období, což vede k potřebě prodloužené vazoaktivní podpory na pooperační jednotce intenzivní péče. Levosimendan je relativně nové vazoaktivně-inotropní léčivo s odlišnými farmakodynamickými vlastnostmi.

Tato observační retrospektivní kohortová studie si primárně klade za cíl 1) popsat potřebu prodloužené vazoaktivní podpory; 2) vyhodnotit rizikové faktory pro prodlouženou vazoaktivní podporu; 3) k posouzení dopadu prodloužené vazoaktivní podpory na výsledky. Sekundárním cílem je popsat použití levosimendanu u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně jsme zařadili všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté na JIP po oboustranné transplantaci plic od února 2017 do července 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příjem na jednotku intenzivní péče po operaci dvojité transplantace plic.

Kritéria vyloučení:

  1. jednorázová transplantace plic;
  2. re-transplantace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Užívání vazoaktivních inotropních léků (VASO+)
Všichni pacienti léčení vazoaktivně-inotropními léky (epinefrin, norepinefrin, dobutamin, dopamin a levosimendan) po 12 hodinách od přijetí na jednotku intenzivní péče byli retrospektivně zařazeni do kohorty VASO +.
Lék: Epinefrin Norepinefrin Dobutamin Dopamin Levosimendan
Vazoaktivně-inotropní léky byly podávány podle klinického rozhodnutí odpovědného lékaře.
Žádné vazoaktivní-inotropní léčivo (VASO -)
Pacienti léčení vazoaktivně-inotropními léky (epinefrin, norepinefrin, dobutamin, dopamin a levosimendan) v prvních 12 hodinách po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo pacienti, kteří takovými léky na JIP nikdy neléčili, byli retrospektivně zařazeni do VASO - kohorty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba pooperační vazoaktivní podpory po LUTX
Časové okno: Únor 2017 – červenec 2022
Tento výsledek si klade za cíl popsat počet pacientů léčených vazoaktivními léky po transplantaci plic na jednotce intenzivní péče a medián dávkování a trvání terapie.
Únor 2017 – červenec 2022
Použití pooperační vazoaktivní podpory po rizikových faktorech LUTX.
Časové okno: Únor 2017 – červenec 2022
Tento výsledek má za cíl posoudit, zda předoperační charakteristiky nebo intraoperační příhody mohou představovat rizikové nebo ochranné faktory pro potřebu pooperačních vazoaktivních léků.
Únor 2017 – červenec 2022
Vasoaktivní podpora po LUTX má dopad na výsledky.
Časové okno: Únor 2017 – červenec 2022
Cílem tohoto výsledku je posoudit, zda užívání vazoaktivních léků v pooperační léčbě pacientů s transplantací plic ovlivňuje 1) dobu trvání mechanické ventilace; 2) kontinuální renální substituční terapie; 3) JIP a délka pobytu v nemocnici; 4) primární dysfunkce štěpu; 5) úmrtnost v nemocnici; 6) přežití k 31. červenci 2023.
Únor 2017 – červenec 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis použití levosimendanu u pooperačních pacientů s LUTX.
Časové okno: Únor 2017 – červenec 2022
Tento výsledek má za cíl popsat počet a charakteristiky pacientů léčených levosimendanem.
Únor 2017 – červenec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VASO_LUTX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic; Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit