Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wazoaktywne-inotropowe i stosowanie lewosimendanu po przeszczepie płuc (VASO_LUTX)

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Pooperacyjne przedłużone wsparcie wazoaktywne-inotropowe i stosowanie lewosimendanu po przeszczepie płuc: retrospektywna analiza czynników ryzyka i wpływu na wyniki.

Obustronne przeszczepienie płuc (LUTX) wykonuje się u wybranych pacjentów ze schyłkową niewydolnością oddechową. Podczas operacji tętnice płucne są sekwencyjnie zaciskane krzyżowo. Może to spowodować ostrą niewydolność serca i niestabilność hemodynamiczną, które ostatecznie utrzymują się w okresie pooperacyjnym, prowadząc do konieczności przedłużonego wspomagania wazoaktywnego na pooperacyjnym Oddziale Intensywnej Terapii. Lewosimendan jest stosunkowo nowym lekiem wazoaktywnym o działaniu inotropowym, o zróżnicowanych właściwościach farmakodynamicznych.

To obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe ma na celu przede wszystkim 1) opisanie potrzeby przedłużonego wspomagania wazoaktywnego; 2) ocena czynników ryzyka przedłużonego wspomagania wazoaktywnego; 3) ocenić wpływ przedłużonego wspomagania wazoaktywnego na wyniki. Celem drugorzędnym jest opisanie zastosowania lewosimendanu w tej kohorcie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie włączyliśmy wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych na OIOM po obustronnym przeszczepie płuc od lutego 2017 do lipca 2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii po operacji przeszczepu obu płuc.

Kryteria wyłączenia:

  1. pojedynczy przeszczep płuca;
  2. ponowne przeszczepienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zażywanie narkotyków o działaniu wazoaktywnym i inotropowym (VASO+)
Wszyscy chorzy leczeni lekami wazoaktywnymi o działaniu inotropowym (epinefryna, norepinefryna, dobutamina, dopamina, lewozymendan) po 12 godzinach od przyjęcia na OIT zostali retrospektywnie zakwalifikowani do kohorty VASO+.
Lek: Epinefryna Norepinefryna Dobutamina Dopamina Lewosimendan
Leki wazoaktywne-inotropowe stosowano zgodnie z decyzją kliniczną lekarza prowadzącego.
Brak leku wazoaktywno-inotropowego (VASO -)
Pacjenci leczeni lekami wazoaktywnymi o działaniu inotropowym (epinefryna, norepinefryna, dobutamina, dopamina, lewosimendan) w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu na OIT lub pacjenci nigdy nie leczeni takimi lekami na OIT zostali retrospektywnie zakwalifikowani do kohorty VASO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba pooperacyjnego wsparcia wazoaktywnego po LUTX
Ramy czasowe: Luty 2017 - lipiec 2022
Ten wynik ma na celu opisanie liczby pacjentów leczonych lekami wazoaktywnymi po przeszczepieniu płuc w OIT oraz medianę dawki i czasu trwania terapii.
Luty 2017 - lipiec 2022
Stosowanie pooperacyjnego wsparcia wazoaktywnego po czynnikach ryzyka LUTX.
Ramy czasowe: Luty 2017 - lipiec 2022
Ten wynik ma na celu ocenę, czy cechy przedoperacyjne lub zdarzenia śródoperacyjne mogą stanowić czynniki ryzyka lub czynniki chroniące przed pooperacyjnym zapotrzebowaniem na leki wazoaktywne.
Luty 2017 - lipiec 2022
Wazoaktywne wsparcie po wpływie LUTX na wyniki.
Ramy czasowe: Luty 2017 - lipiec 2022
Ten wynik ma na celu ocenę, czy stosowanie leków wazoaktywnych w postępowaniu pooperacyjnym u pacjentów po przeszczepieniu płuc wpływa na 1) czas trwania wentylacji mechanicznej; 2) ciągła terapia nerkozastępcza; 3) długość pobytu na OIT i szpitalu; 4) pierwotna dysfunkcja przeszczepu; 5) śmiertelność wewnątrzszpitalna; 6) przeżycie na dzień 31 lipca 2023 r.
Luty 2017 - lipiec 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis zastosowania lewosimendanu u pacjentów pooperacyjnych z LUTX.
Ramy czasowe: Luty 2017 - lipiec 2022
Ten wynik ma na celu opisanie liczby i charakterystyki pacjentów leczonych lewosimendanem.
Luty 2017 - lipiec 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vittorio Scaravilli, MD, University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VASO_LUTX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj