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복강경/로봇 수술을 위한 긍정적인 호기말 압력을 설정하기 위한 모집 대 인플레이션 비율: 다기관 연구 (PEEP_LAP1)

2023년 8월 5일 업데이트: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia

현재 조사는 복강경 수술 또는 복강경 로봇 수술을 위한 침습성 기계 환기 비만 환자의 호흡기 순응도에 대한 호기말 양압(PEEP)의 영향을 평가하는 데 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

성인 비만(체질량 지수 ≥ 35 kg/m2) 복강경 또는 로봇 수술을 위한 침습적 기계 환기를 받는 환자는 정보에 입각한 동의를 얻는 즉시 등록됩니다.

다음 조건을 가진 모든 환자는 제외됩니다: 미국마취과학회(ASA) 점수 ≥ 4; 중증 심장병증, 두개내 고혈압, 기관절개술, 이전의 심장-흉부 수술, 폐 고혈압, 기관지-흉막 누공, 폐기종, 기흉, 만성 호흡 부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 임신.

그 후 현재의 임상 실습에 따라 전신 마취를 유도하고 현재 권장 사항에 따라 기계 환기를 시작합니다.

최종 기폐 및 나쁜 자세를 적용한 후 PEEP를 식별하기 위해 모집/팽창 절차가 수행됩니다. PEEP 유발 모집은 15cmh2o로 설정된 높은 PEEP 및 5cmh2o로 설정된 낮은 PEEP로 계산됩니다. 기도 개방 압력 > 5cmh2o인 경우 기도 개방 압력(AOP)은 낮은 PEEP로 설정되고 높은 PEEP는 AOP+ 10cmh20에 해당하는 값으로 설정되며 상한 임계값 20을 초과하지 않도록 주의하십시오. cmh20. 시술 중 일회 호흡량은 예상 체중의 6-8 ml/kg 사이에서 유지됩니다. 모집 대 인플레이션 비율(R/I)을 기반으로 PEEP는 다음과 같이 설정됩니다. 낮은 PEEP, R/I < 0,5 존재 시; R/I ≥ 1.5인 높은 PEEP; R/I ≥ 0.5 및 <1.5인 경우 임상적 결정에 따라 PEEP는 낮은 PEEP 및 높은 PEEP 범위 내에서 설정됩니다.

기계 환기 시작 후 20분, 기복막 및 최종 신체 위치에 따른 PEEP 적용 후 1시간 후 호흡 시스템의 순응도 및 구동 압력에 대한 역학을 평가합니다.

선택적 평가로 전신마취 유도 전과 발관 1시간 후 회복실에서 퇴원하기 전에 폐초음파 검사를 시행합니다.

마취 중 활력 징후는 지속적으로 모니터링됩니다. 임상적 판단에서 동맥혈 가스는 연구 단계에 걸쳐 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Perugia, 이탈리아, 06123
    - 모병
    - Università degli Studi di Perugia
    - 연락하다:
      
      Rachele Simonte, MD
      
      전화번호: +390755783594
      
      이메일: rachele.simonte@gmail.com
- Umbria, Italy
  - Perugia, Umbria, Italy, 이탈리아, 06156
    - 모병
    - Università degli Studi di Perugia
    - 연락하다:
      
      Gianmaria Cammarota
      
      전화번호: 039755783594
      
      이메일: gianmaria.cammarota@unipg.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 또는 복강경 로봇 수술을 위해 침습적 기계 환기를 받는 성인 비만(체질량 지수 ≥ 35 kg/m2) 환자

설명

포함 기준:

성인 비만(체질량 지수 ≥ 35 kg/m2) 복강경 또는 로봇 수술을 위한 침습적 기계 환기를 받는 환자는 정보에 입각한 동의를 얻는 즉시 등록됩니다.

제외 기준:

다음 조건을 가진 모든 환자는 제외됩니다: 미국마취과학회(ASA) 점수 ≥ 4; 중증 심장병증, 두개내 고혈압, 기관절개술, 이전의 심장-흉부 수술, 폐 고혈압, 기관지-흉막 누공, 폐기종, 기흉, 만성 호흡 부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 중 호흡계 역학 기간: PEEP 적용 후 1시간	압력 변화 비율에 대한 부피 변화로 정의되는 호흡기 순응도	PEEP 적용 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡기 폐 합병증 발병률 기간: 수술 후 7일까지	폐 합병증의 수(보충 산소 투여가 필요한 산소 포화도가 92% 이하인 저산소혈증, 무기폐, 기흉, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 재삽관	수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera di Perugia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출