Rekrytointi-inflaatiosuhde positiivisen uloshengityspaineen asettamiseksi laparoskooppiseen/roboottiseen kirurgiaan: monikeskustutkimus (PEEP_LAP1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavat aikuiset (painoindeksi ≥ 35 kg/m2) potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio laparoskooppista tai robottileikkausta varten pneumoperitoneumin kanssa, otetaan mukaan tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan.
Suljetaan pois kaikki potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet ≥ 4; vaikea kardiopatia, kallonsisäinen verenpainetauti, trakeostomia, aiempi sydän- ja rintakehän leikkaus, keuhkoverenpainetauti, bronko-keuhkopussin fisteli, keuhkoemfyseema, pnumothorax, krooninen hengitysvajaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, raskaus.
Tämän jälkeen aloitetaan yleisanestesia nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti ja koneellinen ventilaatio käynnistetään voimassa olevien suositusten mukaisesti.
Lopullisen pneumoeritoneumin ja huonon aseman soveltamisen jälkeen suoritetaan rekrytointi/täyttömenettely PEEP:n tunnistamiseksi. PEEP-indusoitu rekrytointi lasketaan korkealla PEEP-arvolla 15 cmh2o ja matalalla PEEP-asetuksilla 5 cmh2o. Jos hengitysteiden avautumispaine on > 5 cmh2o, ilmateiden avautumispaine (AOP) asetetaan matalaksi PEEP:ksi ja korkeaksi PEEP arvoksi, joka vastaa arvoa AOP+ 10 cmh20, kiinnittäen huomiota siihen, ettei yläraja 20 ylity. cmh20. Toimenpiteen aikana hengityksen tilavuus pidetään välillä 6-8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa. Rekrytointi-inflaatiosuhteen (R/I) perusteella PEEP asetetaan seuraavasti: alhainen PEEP, kun R/I on < 0,5; korkea PEEP, kun R/I ≥ 1,5; PEEP asetettu matalan ja korkean PEEP-alueen sisällä kliinisen päätöksen perusteella, jos R/I ≥ 0,5 ja <1,5.
20 minuutin kuluttua koneellisen ventilaation alkamisesta ja 1 tunnin kuluttua PEEP:n asettamisesta pneumoperitoneumin ja lopullisen kehon asennon jälkeen, hengityselinten mekaniikka myöntymisen ja ajopaineen suhteen arvioidaan.
Valinnaisena arviona tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen yleisanestesian induktiota ja tunnin kuluttua ekstubaatiosta, ennen kuin potilas poistetaan toipumishuoneesta.
Anestesian aikana elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Kliinisen arvion mukaan valtimoverikaasut suoritetaan tutkimuksen eri vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Perugia, Italia, 06123
- Rekrytointi
- Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachele Simonte, MD
- Puhelinnumero: +390755783594
- Sähköposti: rachele.simonte@gmail.com
-
-
Umbria, Italy
-
Perugia, Umbria, Italy, Italia, 06156
- Rekrytointi
- Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianmaria Cammarota
- Puhelinnumero: 039755783594
- Sähköposti: gianmaria.cammarota@unipg.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat aikuiset (painoindeksi ≥ 35 kg/m2) potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio laparoskooppista tai robottileikkausta varten pneumoperitoneumin kanssa, otetaan mukaan tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljetaan pois kaikki potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet ≥ 4; vaikea kardiopatia, kallonsisäinen verenpainetauti, trakeostomia, aiempi sydän- ja rintakehän leikkaus, keuhkoverenpainetauti, bronko-keuhkopussin fisteli, keuhkoemfyseema, pnumothorax, krooninen hengitysvajaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hengityselinten mekaniikka
Aikaikkuna: 1 tunti PEEP-hakemuksen jälkeen
|
hengityselinten yhteensopivuus määritellään tilavuuden vaihtelun ja paineen vaihtelun suhteena
|
1 tunti PEEP-hakemuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
keuhkokomplikaatioiden määrä (hypoksemia, jonka happisaturaatio on pienempi tai yhtä suuri kuin 92 % ja joka vaatii lisähappea, atelektaasi, ilmarinta, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, reintubaatio
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP_LAP1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .