为腹腔镜/机器人手术设置呼气末正压的复张与充气比率:一项多中心研究 (PEEP_LAP1)
研究概览
详细说明
在获得知情同意后,将纳入接受有创机械通气腹腔镜或机器人气腹手术的成人肥胖(体重指数≥35 kg/m2)患者。
将排除所有具有以下条件的患者:美国麻醉医师协会(ASA)评分≥4;严重心脏病、颅内高压、气管切开术、既往心胸外科手术史、肺动脉高压、支气管胸膜瘘、肺气肿、气胸、慢性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、妊娠。
此后,将根据当前临床实践进行全身麻醉,并根据当前建议开始机械通气。
在应用最终气腹和适当位置后,将执行复张/充气程序以确定 PEEP。 将使用设置为 15 cmh2o 的高 PEEP 和设置为 5 cmh2o 的低 PEEP 来计算 PEEP 诱导的复张。 如果气道开放压力>5cmh2o,气道开放压力(AOP)将设置为低PEEP,高PEEP将设置为AOP+10cmh20对应的值,注意不要超过上限20 cmh20。 在手术过程中,潮气量将保持在 6-8 毫升/千克预计体重之间。 根据复张与充气比率 (R/I),PEEP 将设置如下: 低 PEEP,存在 R/I < 0.5; R/I ≥ 1.5 的高 PEEP;如果 R/I ≥ 0.5 且 <1.5,则根据临床决定将 PEEP 设置在低和高 PEEP 范围内。
机械通气开始 20 分钟后,气腹和确定体位后应用 PEEP 1 小时后,将评估呼吸系统的力学顺应性和驱动压力。
作为一项可选的评估,将在全身麻醉诱导前和拔管后 1 小时以及患者从恢复室出院前进行肺部超声检查。
在麻醉期间,将持续监测生命体征。 根据临床判断,将在整个研究阶段进行动脉血气分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Perugia、意大利、06123
- 招聘中
- Università degli Studi di Perugia
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接触:
- Rachele Simonte, MD
- 电话号码:+390755783594
- 邮箱:rachele.simonte@gmail.com
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Umbria, Italy
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Perugia、Umbria, Italy、意大利、06156
- 招聘中
- Università degli Studi di Perugia
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接触:
- Gianmaria Cammarota
- 电话号码:039755783594
- 邮箱:gianmaria.cammarota@unipg.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在获得知情同意后,将纳入接受有创机械通气腹腔镜或机器人气腹手术的成人肥胖(体重指数≥35 kg/m2)患者。
排除标准:
- 将排除所有具有以下条件的患者:美国麻醉医师协会(ASA)评分≥4;严重心脏病、颅内高压、气管切开术、既往心胸外科手术史、肺动脉高压、支气管胸膜瘘、肺气肿、气胸、慢性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、妊娠。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中呼吸系统力学
大体时间:应用 PEEP 后 1 小时
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呼吸系统顺应性定义为体积变化与压力变化之比
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应用 PEEP 后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸道并发症发生率
大体时间:手术后最多 7 天
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肺部并发症的数量(氧饱和度低于或等于 92% 的低氧血症需要补充供氧、肺不张、气胸、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、重新插管
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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