腹腔鏡/ロボット手術の呼気終末陽圧を設定するためのリクルートメントとインフレの比率:多施設共同研究 (PEEP_LAP1)
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査または気腹術を伴うロボット手術のために侵襲的機械換気を受けている成人の肥満(体格指数≧35 kg / m2)患者は、インフォームドコンセントの取得時に登録されます。
-次の条件を持つすべての患者が除外されます:アメリカ麻酔学会(ASA)スコア≥4。重度の心疾患、頭蓋内圧亢進症、気管切開、心胸郭手術の既往、肺高血圧症、気管支胸膜瘻、肺気腫、気胸、慢性呼吸不全、慢性閉塞性肺疾患、妊娠。
その後、現在の臨床診療に従って全身麻酔を導入し、現在の推奨に従って人工呼吸器を開始します。
最終的な気腹術と悪い位置の適用に続いて、PEEP を特定するためにリクルートメント/膨張手順が実行されます。 PEEP 誘発動員は、高 PEEP を 15 cmh2o に設定し、低 PEEP を 5 cmh2o に設定して計算されます。 気道開放圧が 5 cmh2o を超える場合、気道開放圧 (AOP) は低 PEEP として設定され、高 PEEP は AOP+ 10 cmh20 に対応する値に設定されます。上限しきい値の 20 を超えないように注意してください。 cmh20。 処置中、一回換気量は予測体重 1 kg あたり 6 ~ 8 ml に維持されます。 リクルートメントとインフレの比率 (R/I) に基づいて、PEEP は次のように設定されます。 R / I ≥ 1.5の高いPEEP; R/I ≥ 0.5 かつ <1.5 の場合、PEEP は臨床的決定に基づいて低および高 PEEP 範囲内に設定されます。
人工呼吸器の開始から 20 分後、気腹および最終的な体位に続く PEEP 適用から 1 時間後、コンプライアンスおよび駆動圧に関する呼吸器系の力学が評価されます。
オプションの評価として、肺の超音波検査は、全身麻酔導入前および抜管の 1 時間後、患者を回復室から退院させる前に実施されます。
麻酔中、バイタルサインは継続的に監視されます。 臨床的に判断すると、動脈血ガスは研究段階全体で実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Perugia、イタリア、06123
- 募集
- Università degli Studi di Perugia
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コンタクト:
- Rachele Simonte, MD
- 電話番号:+390755783594
- メール:rachele.simonte@gmail.com
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Umbria, Italy
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Perugia、Umbria, Italy、イタリア、06156
- 募集
- Università degli Studi di Perugia
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コンタクト:
- Gianmaria Cammarota
- 電話番号:039755783594
- メール:gianmaria.cammarota@unipg.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹腔鏡検査または気腹術を伴うロボット手術のために侵襲的機械換気を受けている成人の肥満(体格指数≧35 kg / m2)患者は、インフォームドコンセントの取得時に登録されます。
除外基準:
- -次の条件を持つすべての患者が除外されます:アメリカ麻酔学会(ASA)スコア≥4。重度の心疾患、頭蓋内圧亢進症、気管切開、心胸郭手術の既往、肺高血圧症、気管支胸膜瘻、肺気腫、気胸、慢性呼吸不全、慢性閉塞性肺疾患、妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中呼吸器系の力学
時間枠:PEEP 適用後 1 時間
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呼吸器系のコンプライアンスは、容積変動と圧力変動の比として定義されます
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PEEP 適用後 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器肺合併症の発生率
時間枠:手術後7日まで
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肺合併症の数 (酸素飽和度が 92% 以下の低酸素血症、酸素補充が必要な場合、無気肺、気胸、肺炎、急性呼吸窮迫症候群、再挿管が必要)
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手術後7日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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