이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다운 증후군 관련 급성 백혈병의 만성 건강 상태: 생존자를 대상으로 한 다운 증후군 표현형 급성 백혈병 연구

2026년 8월 21일 업데이트: Children's Oncology Group

다운 증후군 관련 급성 백혈병의 만성 건강 상태: 생존자(DS-PALS 생존자)의 다운 증후군 표현형 급성 백혈병 연구

이 중요한 지식 격차를 해결하기 위해 이 연구의 결과는 DS-AL 생존자의 CHC 및 임상 및 NP 결과의 유병률 및 중증도를 결정함으로써 DS-AL 소아암 생존자가 경험하는 후기 영향을 특성화하는 데 활용될 것입니다. 이 다중 사이트 연구는 DS-AL 생존자의 암 치료 결과를 특성화하여 주석이 추가되고 포괄적으로 특성화된 현대 생존자 코호트 및 생물 표본 은행을 구축할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 다운 증후군 관련 급성 백혈병(DS-AL)의 생존자에서 만성 건강 상태(CHC)의 유병률, 유형 및 중증도를 결정하고 CHC를 암 병력이 없는 주파수 일치 DS 개체와 비교합니다.

2차 목표:

I. 전향적 직접 평가를 통해 DS-AL의 치료 후 임상 결과를 특성화합니다.

II. DS-AL의 생존자에서 부모가 보고한 신경심리학(NP)의 유병률과 중증도를 암 병력이 없는 주파수 일치 DS 개인과 비교하여 결정합니다.

III. DS-AL 생존자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 암 병력이 없는 주파수 일치 DS 개인과 비교하여 결정합니다.

IV. DS-AL의 생존자에서 CHC, NP 및 임상 결과의 임상적 위험 결정 요인을 식별합니다.

V. 향후 조사를 위한 자원으로 주석이 잘 달린 DS-AL 생존자 코호트 및 관련 바이오뱅크를 설정합니다.

탐구 목표:

I. DS-급성 림프구성 백혈병(DS-ALL)의 경우, 구조적 선천적 결함 및 병인과의 유전적 연관성이 CHC로 확장되는지 테스트합니다.

II. DS-ALL의 경우, 다유전자 위험 점수 및 텔로미어 흐름-FISH에 의해 결정된 텔로미어 길이가 직접 NP 평가의 결과와 연관되는지 테스트합니다.

개요:

연구 절차는 1부, 2부 및 3부로 구분됩니다. 조정 센터는 설문 조사, 신경 심리학적 측정, 타액 표본 및 의료 기록을 수집하여 원격으로 1부 평가를 완료합니다. 참여 사이트는 2부 및 3부 활동을 직접 진행합니다. 파트 2에는 임상 평가 및 임상 기록 보고가 포함됩니다. 파트 3은 참가자의 제한된 하위 집합에만 적용되며 연구 채혈 및 직접 신경인지 평가를 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 수석 연구원:
          • Smita Bhatia
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Alexandra M. Walsh
    • California
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Karen R. Rabin
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen R. Rabin
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rozalyn L. Rodwin
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 수석 연구원:
          • Karen E. Effinger
        • 연락하다:
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colleen H. McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
        • 수석 연구원:
          • Lindsay F. Schwartz
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabrielle Lapping-Carr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-601-9083
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Karim T. Sadak
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
        • 수석 연구원:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert J. Hayashi
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Katharine R. Lange
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 551-996-2897
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Denise A. Rokitka
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Alexander
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Jordan M. Wright
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sogol Mostoufi-Moab
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bradley DeNardo
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
        • 연락하다:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Jacola
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Debra L. Friedman
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 수석 연구원:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • 연락하다:
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Omar Shakeel
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shafqat Shah
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Rachel A. Phelan
  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 519-685-8306
        • 수석 연구원:
          • Shayna M. Zelcer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다운 증후군 관련 급성 백혈병(DS-AL) 생존자.

설명

포함 기준:

  • 다운 증후군의 진단이 필요하며 세 가지 인지된 유형 중 하나를 포함할 수 있습니다: 염색체 비분리(가장 흔함)로 인한 삼염색체성 21, 전좌(환자는 46개의 염색체를 가지고 있지만 21번 염색체의 추가 사본 전체 또는 일부가 부착됨) 다른 염색체로), 또는 모자이즘(세포의 일부에만 존재하는 삼염색체성 21).
  • 모든 환자는 DS-AL 생존자(ALL 또는 AML)여야 합니다. 참고: 다운 증후군의 골수성 백혈병(ML-DS)은 위의 AML 범주에 포함됩니다. 또한 재발된 질병의 생존자는 환자가 적격성 기준을 충족하는 한, 즉 등록하기 최소 36개월 전에 재발 치료를 완료하고(3.2.4 참조) 줄기 세포 이식을 포함하지 않는 한 자격이 있습니다(참조: 3.2.7).
  • 환자는 ALL 또는 AML에 대해 치료를 받았어야 합니다. 참고: COG 치료 시험 참여 이력은 필요하지 않습니다. 참고로 ML-DS는 위의 AML 범주에 포함됩니다.
  • 모든 암 치료(경구 또는 정맥 주사)는 등록하기 최소 36개월 전에 완료되어야 합니다.
  • 환자는 기대 수명이 1년 이상이어야 합니다.
  • 대상자의 환자와 부모는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다. 적어도 한 명의 부모 또는 보호자가 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

참고: 피험자가 18세 이상인 경우에도 모든 양식을 작성하는 것은 부모 또는 보호자의 책임입니다.

  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • ALL 또는 AML 이외의 이전 암 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 참고: 일시적인 비정상적인 골수 생성의 이전 병력은 허용되지만 적격성에는 충분하지 않습니다.
  • 임신한 것으로 알려진 여성 환자는 제외됩니다. 참고: 가임 여성 환자에게는 임신 테스트가 필요하지 않습니다. 임신 상태는 임상 병력에 의해 확립될 수 있습니다.
  • 조혈모세포이식(HSCT) 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

참고: 이전에 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR T 세포) 요법 및 기타 세포 암 요법을 받은 환자는 다른 모든 자격 기준을 충족하는 한 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 (Biospecimen Collection, 임상 평가)
환자는 1 부에서 2 부에서 1 부에서는 타액/협곡 면봉과 임상 평가를받습니다. DS-ALL 환자는 연구의 3 부에서 혈액 샘플 수집 및 신경인지 평가를받을 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 설문조사 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
환자는 타액/협측 및 혈액 샘플 수집을 받습니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 임상 평가
임상 평가 받기
다른 이름들:
  • 임상 평가
다른: 신경인지 평가
신경인지 평가를받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 건강 상태의 유병률, 유형 및 심각도 (CHC)
기간: 공부 완료
요약 통계는 CHC 결과에 대한 연구 집단을 특성화하는 데 사용됩니다. 정량적 데이터 (동반 질환 수)는 설명 통계 및 상관 기술을 사용하여 요약됩니다. 풀링 된 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 전체 반응, 95% 신뢰 구간 (CI) 및 의료 기록 검사 CHC와의 급성 백혈병 (AL) 진단을위한 P- 값, CHC에 대한 시간의 비난. 계층화 된 COX 모델을 사용하여 AL 진단의 CHC 발생 시간에 따라 CHC와의 AL 진단의 연관성을 개선 할 것입니다. 각 연령 간격 내에서 CHC에 대한 AL 진단의 시간 의존적 영향을보고하기 위해 위험 비율, 95% CI 및 P- 값을 추정합니다.
공부 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 임상 결과
기간: 학습완료까지
요약 통계는 임상 결과, AL 하위 유형 및 각 테스트에 대해 정상, 비정상 및 누락된 테스트의 비율에 따라 연구 모집단을 특성화하는 데 사용됩니다.
학습완료까지
부모-프록시 신경심리학적(NP) 결과의 유병률 및 심각도
기간: 학습완료까지
NP 결과(부모 대리 및 직접 평가에 의해 측정됨)는 원시 및 정규화된 점수와 기술 통계 및 상관 기술을 사용하여 요약된 양적 데이터로 보고됩니다. 각 테스트의 평균 점수는 학생 t-테스트(양측 유의 수준 0.05 및 등분산)를 사용하여 코호트 간에 비교됩니다.
학습완료까지
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 학습완료까지
HRQOL은 소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가됩니다. 학부모는 5점 비가중 리커트 척도에서 4가지 차원(신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능)으로 구성된 23개 항목의 척도를 지정해야 합니다. 평균(또는 중앙값) HRQOL 점수를 비교하기 위해 t-테스트(또는 적절한 경우 Wilcoxon 순위 합계 테스트)를 사용합니다.
학습완료까지
CHC, NP 및 임상 결과의 임상 위험 결정 요인
기간: 학습완료까지
Cox 회귀를 사용하여 (1) CHC의 수, 중증도 및 유형, 및 (2) 임상적으로 유의한 장애로 이분된 NP 결손 예/아니오(=< 평균을 벗어난 1.5 표준 편차)에 대한 위험 비율 및 95% CI를 추정합니다. 연령 표준 표본의 경우) 진단 당시 연령, 치료를 받지 않은 기간, 성별, 인종/민족, 진단 및 치료 노출에 따라 다릅니다.
학습완료까지
잘 주석이 달린 다운증후군 표현형 급성 백혈병 연구(DS-PALS) 생존자 코호트 및 관련 바이오뱅크
기간: 학습완료까지
연구의 바이오뱅킹 부분에 참여하는 데 동의하고 남은 종양 조직과 일부 정상적인 혈액, 골수 또는 향후 연구를 위해 저장된 기타 조직을 갖고 있는 환자의 수.
학습완료까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다운 증후군 급성 림프 구성 백혈병 (DS-ALL)에 대한 CHC로 확장되는 병인과의 구조적 선천적 결함 및 유전 적 연관성
기간: 학습완료까지
DS-PALS 생존자에서 구조적 선천적 결함과 CHC의 수, 기관계 범주 및 중증도 사이의 연관성을 결정할 것입니다. Cox 회귀를 사용하여 선천적 결손 수에 따른 CHC의 수, 중증도 및 유형에 대한 위험 비율 및 95% CI를 추정합니다. 생존자의 DS 관련 CHC에 대한 게놈 차원의 평가에서 확인된 DS-ALL 감수성 변이의 역할을 탐구할 것입니다. Cox 회귀를 사용하여 4개의 DS-ALL 감수성 유전자좌(IKZF1 근처의 rs58923657, CDKN2A의 rs3731249, ARID5B의 rs7090445 및 GATA3의 rs3781093)와 CHC 간의 연관성을 추정합니다.
학습완료까지
DS-ALL에 대한 직접 NP 평가의 결과와 관련하여 다유전자성 위험 점수 및 텔로미어 흐름-형광 제자리 하이브리드화(FISH)에 의해 결정된 텔로미어 길이(TL)
기간: 학습완료까지
유 전적으로 추정 된 TL을 결정할 것입니다. 다변량 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 위험 비율, 9가지 변이 각각과 NP 결핍에 대한 위험 사이의 연관성에 대한 95% CI = 평균 아래 1 표준 편차, 그리고 수에서 가중 및 비가중 위험 점수를 고려합니다. 존재하는 위험 대립 유전자 및 이전에 게시된 베타 추정치. 흐름-FISH 분석의 경우 TL =< 1번째 백분위수는 이전에 정의된 대로 '매우 짧은' 것으로 간주됩니다. 관련 공변량 및 치료 요인에 대해 조정된 TL > 또는 =< 1번째 백분위수를 가진 피험자의 연령 표준 샘플에 대한 평균보다 NP 결손 =< 1.5 표준 편차에 대한 객관적 반응을 결정할 것입니다. 카이 제곱 검정을 사용하여 95% CI, p 값을 보고합니다(통계적으로 유의한 양측 p 값 0.05).
학습완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Maria M Gramatges, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALTE22C1 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-09410 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE22C1 (기타 식별자: DCP)
  • R01CA263000 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다