Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooniset terveystilat Downin oireyhtymään liittyvässä akuutissa leukemiassa: Downin oireyhtymän fenotyyppisen akuutin leukemian tutkimus selviytyneillä

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Children's Oncology Group

Krooniset terveystilat Downin oireyhtymään liittyvässä akuutissa leukemiassa: Downin oireyhtymän fenotyyppien akuutin leukemian tutkimus selviytyneillä (DS-PALS Survivors)

Tämän kriittisen tietovajeen korjaamiseksi tämän tutkimuksen tuloksia käytetään luonnehtimaan DS-AL-syövästä selviytyneiden lasten kokemia myöhäisiä vaikutuksia määrittämällä CHC:n esiintyvyys ja vakavuus sekä kliiniset ja NP-tulokset DS-AL-syövästä selviytyneillä. Tämä monipaikkainen tutkimus luonnehtii syövän hoitotuloksia DS-AL:sta selviytyneillä luomalla selostettu ja kattavasti kuvattu nykyaikainen eloonjääneiden kohortti ja bionäytepankki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää kroonisten terveyssairauksien (CHC) esiintyvyys, tyyppi ja vakavuus Downin oireyhtymään liittyvästä akuutista leukemiasta (DS-AL) selviytyneillä ja verrata CHC:tä frekvenssisovitettuihin DS-henkilöihin, joilla ei ole syöpää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Luonnehtia DS-AL:n hoidon jälkeisiä kliinisiä tuloksia prospektiivisen henkilökohtaisen arvioinnin avulla.

II. Vanhemman ilmoittaman neuropsykologisen (NP) esiintyvyyden ja vakavuuden määrittäminen DS-AL:sta selviytyneillä verrattuna frekvenssisovitettuihin DS-henkilöihin, joilla ei ole syöpää.

III. Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) määrittäminen DS-AL:sta selviytyneillä verrattuna frekvenssisovitettuihin DS-henkilöihin, joilla ei ole syöpää.

IV. Tunnistaa CHC:n, NP:n kliiniset riskitekijät ja kliiniset tulokset DS-AL:sta selviytyneillä.

V. Perustaa hyvin selitetty kohortti DS-AL:sta ja siihen liittyvästä biopankista selviytyneistä resurssiksi tulevia tutkimuksia varten.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Jos kyseessä on DS-akuutti lymfoblastinen leukemia (DS-ALL), testaa, ulottuvatko rakenteelliset synnynnäiset epämuodostumat ja geneettiset yhteydet etiologiaan CHC:hen.

II. Jos kyseessä on DS-ALL, testaa, liittyykö polygeenisen riskipisteen ja telomeerivirtauksen FISH:n perusteella määritetty telomeerin pituus henkilökohtaisen NP-arvioinnin tuloksiin.

YHTEENVETO:

Tutkimusmenettelyt on jaettu osaan 1, osaan 2 ja osaan 3. Koordinointikeskukset suorittavat osan 1 arvioinnit etänä keräämällä tutkimuksia, neuropsykologisia mittauksia, sylkinäytteen ja potilastietoja. Osallistuvat sivustot suorittavat osan 2 ja osan 3 toimintaa henkilökohtaisesti. Osa 2 sisältää kliinisen arvioinnin ja kliinisten asiakirjojen raportoinnin. Osa 3 koskee vain rajoitettua osajoukkoa osallistujia, ja se sisältää Study Blood Draw -tutkimuksen ja suoran neurokognitiivisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Päätutkija:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Päätutkija:
          • Anya Levinson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen E. Effinger
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Joshua W. Goldman
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-302-6808
          • Sähköposti: rryan@cmh.edu
        • Päätutkija:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert J. Hayashi
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 518-262-5513
        • Päätutkija:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Denise A. Rokitka
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Rekrytointi
        • Dayton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-228-4055
        • Päätutkija:
          • Mukund G. Dole
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
        • Päätutkija:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 865-541-8266
        • Päätutkija:
          • Susan E. Spiller
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Päätutkija:
          • Ksenya Shliakhtsitsava
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Maria M. Gramatges
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shafqat Shah
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Downin oireyhtymään liittyvästä akuutista leukemiasta (DS-AL) selviytyneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Downin oireyhtymän diagnoosi vaaditaan, ja se voi sisältää mitä tahansa kolmesta tunnistetusta tyypistä: trisomia 21, joka johtuu kromosomin epäjakaumasta (yleisin), translokaatio (potilaalla on 46 kromosomia, mutta kromosomin 21 lisäkopio tai osa siitä on kiinnitetty toiseen kromosomiin) tai mosaiikki (trisomia 21, jota esiintyy vain murto-osassa soluja).
  • Kaikkien potilaiden on oltava DS-AL-eloonjääneitä (ALL tai AML). Huomautus: Downin oireyhtymän myelooinen leukemia (ML-DS) sisällytettäisiin yllä olevaan AML-luokkaan. Huomaa myös, että uusiutuneesta taudista selviytyneet ovat kelpoisia, kunhan potilas muuten täyttää kelpoisuusvaatimukset, eli uusiutumisen hoito on saatettu päätökseen vähintään 36 kalenterikuukautta ennen ilmoittautumista (katso 3.2.4) eikä siihen sisältynyt kantasolusiirtoa (ks. 3.2.7).
  • Potilaiden on oltava hoidettu ALL:n tai AML:n vuoksi. Huomautus: COG-terapeuttiseen tutkimukseen osallistumista ei vaadita. Muistutuksena ML-DS sisällytettäisiin AML-luokkaan tässä yllä.
  • Kaiken syöpähoidon (suun kautta tai suonensisäisesti) on oltava suoritettu vähintään 36 kalenterikuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Potilaiden elinajanodote on oltava > 1 vuosi.
  • Potilaan ja tutkittavan vanhemman tulee puhua joko englantia tai espanjaa. Vähintään yhden vanhemman tai huoltajan on osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi.

Huomautus: Vanhemmat tai huoltajat ovat vastuussa kaikkien lomakkeiden täyttämisestä, myös silloin, kun koehenkilöt ovat ≥ 18-vuotiaita.

  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kaikki ihmistutkimuksia koskevat institutionaaliset, FDA:n ja NCI:n vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita syöpiä kuin ALL tai AML, suljetaan pois. Huomautus: Aiempi ohimenevä epänormaali myelopoieesi on sallittu, mutta se ei riitä kelpoisuuden täyttämiseen.
  • Naispotilaat, joiden tiedetään olevan raskaana, suljetaan pois. Huomautus: Raskaustestiä ei vaadita hedelmällisessä iässä olevilta naisilta. Raskaustila voidaan määrittää kliinisen historian perusteella.
  • Potilaat, joilla on ollut hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT) on suljettu pois.

Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoitoa (CAR T-solu) ja muita solusyöpähoitoja, voivat osallistua, kunhan kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (bionäytteiden kerääminen, kliininen arviointi)
Potilaat läpikäyvät valinnaisen sylki-/bukkaalivanunäytteen tutkimuksen osassa 1 ja kliinisen arvioinnin osassa 2. Tämän jälkeen potilaat voivat ottaa verinäytteitä tutkimuksen osassa 3.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Potilaille otetaan sylki/bukkaali ja verinäyte
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kliininen arviointi
Käy läpi kliininen arviointi
Muut nimet:
  • Kliininen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten terveyssairauksien (CHC) esiintyvyys, tyyppi ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Yhteenvetotilastoja käytetään CHC-tulosten tutkimuspopulaatioiden karakterisoimiseen. Kvantitatiiviset tiedot (yhteissairauksien määrä) kootaan yhteen kuvaavien tilastojen ja korrelaatiotekniikoiden avulla. Käyttää yhdistettyä logistista regressiota arvioidakseen kokonaisvasteen, 95 %:n luottamusvälin (CI) ja p-arvoja akuutin leukemia (AL) -diagnoosin ja lääketieteellisten tiedoista varmennettujen CHC:n yhdistämiseksi, agnostisesti CHC:hen kuluneesta ajasta. Käyttää kerrostettuja Cox-malleja AL-diagnoosin ja CHC:n välisten assosiaatioiden tarkentamiseksi CHC:n esiintymiseen kuluvan ajan perusteella. Kunkin ikävälin sisällä arvioimme riskisuhteen, 95 %:n luottamusvälin ja p-arvot raportoidaksemme AL-diagnoosin ajasta riippuvista vaikutuksista CHC:hen.
Opintojen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Yhteenvetotilastoja käytetään luonnehtimaan tutkimuspopulaatiota kliinisistä tuloksista AL-alatyypeittäin ja kunkin testin osalta normaalien, epänormaalien ja puuttuvien testien osuuteen.
Opintojen loppuun asti
Vanhempien välitysneuropsykologisten (NP) tulosten yleisyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
NP-tulokset (mitattu sekä vanhemman välityspalvelimella että suoralla arvioinnilla) raportoidaan sekä raaka- että normalisoiduilla pisteillä ja kvantitatiivisilla tiedoilla yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja ja korrelaatiotekniikoita. Kunkin testin keskimääräistä pistemäärää verrataan kohorttien välillä opiskelijan t-testillä (kaksipuolinen merkitsevyystaso 0,05 ja sama varianssi).
Opintojen loppuun asti
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
HRQOL arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksen avulla. Vanhempia pyydetään mittaamaan 23 neljää ulottuvuutta (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta) 5 pisteen painottamattomalla Likert-asteikolla. Käyttää t-testiä (tai tarvittaessa Wilcoxonin rank-summatestiä) keskimääräisen (tai mediaani) HRQOL-pisteen vertaamiseen.
Opintojen loppuun asti
CHC:n, NP:n ja kliinisten tulosten kliiniset riskitekijät
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Käyttää Cox-regressiota arvioidakseen riskisuhdetta ja 95 %:n luottamusväliä (1) CHC:n lukumäärälle, vaikeudelle ja tyypille ja (2) NP-vajeet jaoteltuina kliinisesti merkitsevänä heikentymisenä kyllä/ei (=< 1,5 keskihajonta keskiarvon ulkopuolella ikänormatiivisen näytteen osalta) diagnoosin iän, hoidon poissaolovuosien, sukupuolen, rodun/etnisyyden, diagnoosin ja hoitoaltistuksen mukaan.
Opintojen loppuun asti
Hyvin selitetty kohortti Downin oireyhtymän fenotyypityksen akuutin leukemiatutkimuksen (DS-PALS) selviytyjistä ja siihen liittyvästä biopankista
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset synnynnäiset epämuodostumat ja geneettiset yhteydet, joiden etiologia ulottuu CHC:hen Downin oireyhtymän akuutin lymfoblastisen leukemian (DS-ALL) vuoksi
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Määrittää yhteyden rakenteellisten synnynnäisten epämuodostumien ja CHC:n lukumäärän, elinjärjestelmän luokan ja vakavuuden välillä DS-PALS-eloonjääneillä. Käyttää Cox-regressiota arvioidakseen riskisuhdetta ja 95 %:n luottamusväliä CHC:n lukumäärälle, vaikeudelle ja tyypille syntymävikojen lukumäärän perusteella. Tutkimme DS-ALL-herkkyysvarianttien roolia, jotka tunnistettiin genominlaajuisessa arvioinnissamme DS:ään liittyvästä CHC:stä eloonjääneillä. Käyttää Cox-regressiota neljän DS-ALL-herkkyyslokuksen (rs58923657 lähellä IKZF1:tä, rs3731249 CDKN2A:ssa, rs7090445 ARID5B:ssä ja rs3781093 GATA3:ssa) ja CHC:n välistä yhteyttä.
Opintojen loppuun asti
Telomeerien pituus (TL) määritetty polygeenisten riskipisteiden ja telomeerivirtaus-fluoresenssi in situ -hybridisaation (FISH) perusteella yhdessä DS-ALL:n henkilökohtaisen NP-arvioinnin tulosten kanssa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Määrittää geneettisesti arvioidun TL:n. Käyttää monimuuttujaa Coxin suhteellista riskimallia arvioidakseen vaarasuhteen, 95 % CI:n kunkin yhdeksän muunnelman välisen yhteyden ja NP-vajeen riskin = < 1 keskihajonta alle keskiarvon, ja ottaa huomioon painotetun ja painottamattoman riskipisteen olemassa olevat riskialleelit ja aiemmin julkaistut beta-arviot. Flow-FISH-analyyseissä TL = < 1. prosenttipiste katsotaan "erittäin lyhyeksi", kuten aiemmin on määritelty. Määrittää objektiiviset vasteet NP-vajeille = < 1,5 standardipoikkeamaa alle keskiarvon ikänormatiiviselle otokselle koehenkilöillä, joiden TL > tai =< 1. prosenttipiste, oikaistu relevanteilla yhteismuuttujilla ja hoitotekijöillä. Raportoi 95 % CI, p-arvot käyttämällä Chi-neliötestiä (kaksisuuntainen p-arvo 0,05 tilastollisesti merkitsevä).
Opintojen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria M Gramatges, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTE22C1 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-09410 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263000 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa