젬시타빈 유발 혈전성 미세혈관병증 치료에서 에쿨리주맙의 효능을 평가하는 다기관 비통제 파일럿 연구 (GEMECULI)

포함 기준:

• 1. 연령 ≥ 18세 2. 지난 18개월 이내에 젬시타빈으로 이전 치료(치료 기간 ≥ 연속 3개월 및 누적 용량이 ≥ 10g이어야 함). 3. 관해 상태이거나 관해 상태가 아니지만 예상 수명이 6개월을 초과하는 신생물 4. 다음 2가지 기준 중 하나로 정의되는 급성 신부전: 12 시간. 5. 혈전성 미세혈관병증의 임상적, 생물학적 기준: 기계적 용혈성 빈혈 및/또는 t혈소판감소증 사회보장제도에 가입된 환자, 6. 성인 환자 또는 성인 환자의 대리인으로서 안내 서한을 읽고 이해했으며 동의서에 서명했습니다. 7. 1개월 이상 동안 WHO(에스트로겐-프로게스틴 또는 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)에 의해 정의된 효과적인 피임이 있고 기준선에서 음성 -HCG 임신 테스트를 받은 가임기 여성 치료 종료 후 5개월, 또는 폐경 후 여성(기준선 방문 전 최소 12개월 동안 비의학적으로 유도된 무월경) 또는 남성의 경우, 연구 기간 및 최소 60일 동안 성교 중 보호 장치 사용 연구 치료 종료 후 일

제외 기준:

• 1. 예상 수명이 6개월 미만인 진행성 신생물 2. 치료 투여에 대한 금기 사항이 있는 환자: SOLIRIS® 300mg 농축액 수액제 3. 항생제 예방에 대한 금기 사항 4. 암과 관련된 혈전성 미세혈관병증(전이성 골수 침범을 동반한 선암종, 적혈구내 응고, 파종성 혈관내 응고) 5. 활동성 전신 세균 감염, 치료되지 않았거나 확인된 패혈증(환자 포함 7일 이내에 양성 혈액 배양 및 효과적인 항생제 치료로 치료되지 않음) 6. 해결되지 않은 수막구균 감염 7. 환자가 치료하지 않음 수막구균 감염에 대한 예방 접종 8. 임신 또는 모유 수유 여성 또는 입증된 피임 부족 9. 알려진 전신성 홍반성 루푸스 10. 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 사법적 보호, 후견 또는 관리인의 보호를 받는 사람 11. 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있는 환자 / 1개월 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여한 적이 있는 환자