Estudio piloto multicéntrico no controlado que evalúa la eficacia de eculizumab en el tratamiento de microangiopatías trombóticas inducidas por gemcitabina (GEMECULI)

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥ 18 años 2. Tratamiento previo con gemcitabina en los últimos 18 meses (duración del tratamiento ≥ 3 meses consecutivos y la dosis acumulada debe ser ≥ 10 gramos). 3. Neoplasia en remisión o no en remisión pero con una expectativa de vida estimada > 6 meses 4. Insuficiencia renal aguda definida por 1 de los siguientes 2 criterios: Creatinina > 2 veces la creatinina basal y/o diuresis < 0,5 ml/kg/h para 12 horas. 5. Criterios clínicos y biológicos de microangiopatía trombótica: anemia hemolítica mecánica y/o trombocitopenia Paciente afiliado a un sistema de seguridad social, 6. Paciente adulto o representante del paciente adulto que haya leído y comprendido la carta informativa y firmado el consentimiento informado. 7. Mujer en edad fértil con anticoncepción eficaz según la definición de la OMS (estrógeno-progestágeno o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas) durante más de un mes y una prueba de embarazo de HCG negativa al inicio, durante la duración del estudio y durante al menos 5 meses después de finalizar el tratamiento, o Mujer posmenopáusica (amenorrea no inducida médicamente durante al menos 12 meses antes de la visita de referencia) o Para hombres, uso de protección durante las relaciones sexuales durante la duración del estudio y durante al menos 60 días después del final del tratamiento del estudio

Criterio de exclusión:

• 1. Neoplasia progresiva con una expectativa de vida <6 meses 2. Paciente con contraindicación para la administración del tratamiento experimentado: SOLIRIS® 300 mg concentrado para solución para perfusión 3. Contraindicación para profilaxis antibiótica 4. Microangiopatía trombótica asociada a cáncer (metastásica adenocarcinoma con invasión de la médula ósea, eritromielemia, coagulación intravascular diseminada) 5. Infección bacteriana sistémica activa, sepsis no tratada o confirmada (cultivos de sangre positivos dentro de los 7 días posteriores a la inclusión del paciente y no tratado con terapia antibiótica eficaz) 6. Infección meningocócica no resuelta 7. Paciente no vacunada contra la infección meningocócica 8. Mujer embarazada o en período de lactancia o falta comprobada de anticoncepción 9. Lupus eritematoso sistémico conocido 10. Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría 11. Paciente que participa en otro ensayo clínico intervencionista / que ha participado en otro ensayo clínico intervencionista en el plazo de 1 mes