Studio pilota multicentrico non controllato che valuta l'efficacia di Eculizumab nel trattamento delle microangiopatie trombotiche indotte da gemcitabina (GEMECULI)

Criterio di inclusione:

• 1. Età ≥ 18 anni 2. Trattamento precedente con gemcitabina negli ultimi 18 mesi (durata del trattamento ≥ 3 mesi consecutivi e dose cumulativa deve essere ≥ 10 grammi). 3. Neoplasia in remissione o non in remissione ma con un'aspettativa di vita stimata > 6 mesi 4. Insufficienza renale acuta definita da 1 dei seguenti 2 criteri: creatinina > 2 volte la creatinina basale e/o diuresi < 0,5 ml/kg/h per 12 ore. 5. Criteri clinici e biologici per la microangiopatia trombotica: anemia emolitica meccanica e/o tTrombocitopeniaPaziente affiliato a un sistema di sicurezza sociale, 6. Paziente adulto o rappresentante del paziente adulto che ha letto e compreso l'informativa e firmato il modulo di consenso. 7. Donna in eta' fertile con contraccezione efficace come definito dall'OMS (estrogeno-progestinico o dispositivo intrauterino o legatura delle tube) per piu' di un mese e un test di gravidanza -HCG negativo al basale, per la durata dello studio e per almeno 5 mesi dopo la fine del trattamento, o Donna in postmenopausa (amenorrea non indotta da farmaci per almeno 12 mesi prima della visita di base) o Per gli uomini, uso di protezione durante i rapporti sessuali per la durata dello studio e per almeno 60 giorni dopo la fine del trattamento in studio

Criteri di esclusione:

• 1. Neoplasia progressiva con un'aspettativa di vita <6 mesi 2. Paziente con una controindicazione alla somministrazione del trattamento sperimentato: SOLIRIS® 300 mg concentrato per soluzione per infusione 3. Controindicazione alla profilassi antibiotica 4. Microangiopatia trombotica associata a cancro (metastatica adenocarcinoma con invasione del midollo osseo, eritromielemia, coagulazione intravascolare disseminata) 5. Infezione batterica sistemica attiva, sepsi non trattata o confermata (emocolture positive entro 7 giorni dall'inclusione del paziente e non trattate con terapia antibiotica efficace) 6. Infezione meningococcica irrisolta 7. Paziente non vaccinato contro l'infezione meningococcica 8. Donna incinta o che allatta o provata mancanza di contraccezione 9. Lupus eritematoso sistemico noto 10. Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela 11. Paziente che partecipa a un altro studio clinico interventistico/che ha partecipato a un altro studio clinico interventistico entro 1 mese