Estudo Piloto Multicêntrico Não Controlado Avaliando a Eficácia do Eculizumabe no Tratamento de Microangiopatias Trombóticas Induzidas por Gencitabina (GEMECULI)

Critério de inclusão:

• 1. Idade ≥ 18 anos 2. Tratamento anterior com gemcitabina nos últimos 18 meses (duração do tratamento ≥ 3 meses consecutivos e dose cumulativa deve ser ≥ 10 gramas). 3. Neoplasia em remissão ou não em remissão, mas com expectativa de vida estimada > 6 meses 4. Insuficiência renal aguda definida por 1 dos 2 critérios a seguir: Creatinina > 2 vezes a creatinina basal e/ou diurese < 0,5 ml/kg/h para 12 horas. 5. Critérios clínicos e biológicos para microangiopatia trombótica: anemia hemolítica mecânica e/ou tTrombocitopeniaPaciente filiado a um sistema de segurança social, 6. Paciente adulto ou representante do paciente adulto que leu e entendeu a carta de informação e assinou o termo de consentimento. 7. Mulher em idade fértil com contracepção eficaz conforme definido pela OMS (estrogênio-progestina ou dispositivo intra-uterino ou laqueadura) por mais de um mês e teste de gravidez -HCG negativo no início do estudo, durante o estudo e por pelo menos 5 meses após o término do tratamento, ou Mulher na pós-menopausa (amenorréia não induzida por medicamentos por pelo menos 12 meses antes da consulta inicial) ou Para homens, uso de proteção durante a relação sexual durante o estudo e por pelo menos 60 dias após o término do tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• 1. Neoplasia progressiva com expectativa de vida <6 meses 2. Paciente com contraindicação à administração do tratamento apresentado: SOLIRIS® 300 mg concentrado para solução para infusão 3. Contraindicação à profilaxia antibiótica 4. Microangiopatia trombótica associada a câncer (metastático adenocarcinoma com invasão da medula óssea, eritromielemia, coagulação intravascular disseminada). vacinada contra infecção meningocócica 8. Grávida ou lactante ou falta comprovada de contracepção 9. Lúpus eritematoso sistêmico conhecido 10. Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção judicial, tutela ou curatela 11. Paciente participando de outro ensaio clínico intervencionista / tendo participado de outro ensaio clínico intervencionista no período de 1 mês