评估依库珠单抗治疗吉西他滨诱导的血栓性微血管病疗效的多中心、非对照试点研究 (GEMECULI)

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁 2.过去18个月内曾接受吉西他滨治疗（治疗持续时间≥连续3个月且累积剂量应≥10克）。 3. 肿瘤缓解或未缓解，但估计寿命 > 6 个月 4. 急性肾功能衰竭由以下 2 个标准中的 1 个定义：肌酐 > 基线肌酐的 2 倍和/或利尿 < 0.5 ml/kg/h 12小时。 5. 血栓性微血管病的临床和生物学标准：机械性溶血性贫血和/或血小板减少症 社会保障系统患者， 6. 已阅读并理解信息函并签署同意书的成年患者或成年患者代表。 7. WHO 定义的有效避孕（雌激素 - 孕激素或宫内节育器或输卵管结扎）超过一个月的育龄妇女，并且在研究期间和至少在基线时 -HCG 妊娠试验阴性治疗结束后 5 个月，或 绝经后妇女（基线访视前至少 12 个月非药物性闭经）或 对于男性，在研究期间和至少 60 个月内在性交期间使用保护措施研究治疗结束后的天数

排除标准：

• 1. 预期寿命<6 个月的进行性肿瘤 2. 患者有接受治疗禁忌症的患者经历过：SOLIRIS® 300 mg 浓缩溶液输注 3. 抗生素预防禁忌症 4. 与癌症相关的血栓性微血管病（转移性腺癌伴骨髓浸润、红细胞增多症、弥散性血管内凝血） 5. 活动性全身细菌感染，未治疗或确诊败血症（患者入组后 7 天内血培养阳性且未接受有效抗生素治疗） 6. 未解决的脑膜炎球菌感染 7. 患者未接受治疗接种过脑膜炎球菌感染疫苗 8. 孕妇或哺乳期妇女或证明未采取避孕措施 9. 已知患有系统性红斑狼疮 10. 被行政或司法决定剥夺自由的人或受到司法保护、监护或监管的人 11. 参加另一项介入临床试验/1个月内参加过另一项介入临床试验的患者