Multicenter, ukontrolleret pilotundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​Eculizumab til behandling af gemcitabin-inducerede trombotiske mikroangiopatier (GEMECULI)

Inklusionskriterier:

• 1. Alder ≥ 18 år 2. Tidligere behandling med gemcitabin inden for de sidste 18 måneder (behandlingsvarighed ≥ 3 på hinanden følgende måneder og kumulativ dosis bør være ≥ 10 gram). 3. Neoplasi i remission eller ikke i remission, men med en estimeret forventet levetid > 6 måneder 4. Akut nyresvigt defineret ved 1 af følgende 2 kriterier : Kreatinin > 2 gange baseline kreatinin og/eller diurese < 0,5 ml/kg/h for 12 timer. 5. Kliniske og biologiske kriterier for trombotisk mikroangiopati: mekanisk hæmolytisk anæmi og/eller trombocytopeni Patient tilknyttet et socialsikringssystem, 6. Voksen patient eller repræsentant for den voksne patient, der har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen. 7. Kvinde i den fødedygtige alder med effektiv prævention som defineret af WHO (østrogen-progestin eller intrauterin enhed eller tubal ligering) i mere end en måned og en negativ -HCG-graviditetstest ved baseline i undersøgelsens varighed og i mindst 5 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, eller postmenopausal kvinde (ikke-medicinsk induceret amenoré i mindst 12 måneder før baseline-besøget) eller for mænd, brug af beskyttelse under samleje i undersøgelsens varighed og i mindst 60 dage efter afslutningen af ​​studiebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

• 1. Progressiv neoplasi med en forventet levetid på <6 måneder 2. Patient med kontraindikation til administration af den oplevede behandling: SOLIRIS® 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 3. Kontraindikation til antibiotikaprofylakse 4. Trombotisk mikroangiopati forbundet med cancer (metastatisk adenocarcinom med knoglemarvsinvasion, erythromyilæmi, dissemineret intravaskulær koagulation) 5. Aktiv systemisk bakteriel infektion, ubehandlet eller bekræftet sepsis (positive blodkulturer inden for 7 dage efter patientens inklusion og ikke behandlet med effektiv antibiotikabehandling) 6. Uafklaret patientens meningokokinfektion 7. vaccineret mod meningokokinfektion 8. Gravid eller ammende kvinde eller påvist mangel på prævention 9. Kendt systemisk lupus erythematosus 10. Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller person, der er stillet under retsbeskyttelse, under værgemål eller kuratur 11. Patient, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg / har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 1 måned