커뮤니티 환경에서 포괄적인 NGS 기반 액체 분자 검사 패널을 사용하여 새로운 암 치료 옵션 발견("DINOSAur II") (DINOSAur II)
2023년 3월 1일 업데이트: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
커뮤니티 환경에서 포괄적인 NGS 기반 액체 분자 검사 패널을 사용하여 새로운 암 치료 옵션을 발견합니다. ("공룡 II")
포괄적인 액체 분자 테스트에서 치료제가 표적으로 하는 특정 분자 마커를 종양이 발현하는 암 환자를 전향적으로 식별하여 실용적인 2군 시험에서 가장 임상적으로 적절한 치료법을 선택합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
572
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mihran H Shirinian, MD
- 전화번호: 818-543-7574
- 이메일: mshirin@aol.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lily Villalobos, MHA
- 전화번호: 818-409-8009
- 이메일: villall3@ah.org
연구 장소
-
-
California
-
Glendale, California, 미국, 91206
- 모병
- Adventist Health Glendale
-
수석 연구원:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
연락하다:
- Mihran Shirinian, M.D.
- 전화번호: 818-543-7574
- 이메일: mshirin@aol.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병리학 수준에서 새로 진단된 암 환자
설명
포함 기준:
- 본 연구의 방법 및 절차에 따라 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 치료가 필요한 암 진단(3기 및 4기, 고형 종양만 해당)
- 암과 관련된 치료를 받지 않은 환자
- 연구팀에게 의료 기록 공개에 서명할 의향이 있는 환자
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 종양 치료 중인 환자
- 일상적인 치료 내에서 혈액 검체 채취를 위한 충분한 임상 상태
제외 기준:
- 프로토콜이 수행되는 관할권에서 미성년자로 간주되는 환자
- 죄수 및 임산부 인 환자
- 동의를 제공할 수 없고 위임장에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활동적인
새로 진단된 암 환자.
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삶의 질 설문지
실험실 테스트
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제어
역사적으로 진단된 암 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-C30(QLQ-C30)
기간: 2 년
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EORTC 핵심 설문지(QLQ-C30)에는 국제 수준에서 철저하게 테스트 및 검증되었으며 110가지 언어 버전으로 제공되는 명확하게 구별되는 6가지 기능 척도가 포함되어 있습니다.
항목의 척도는 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이), 1(매우 나쁨)에서 7(훌륭함)까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험 등록 비율 비교
기간: 2 년
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CLMT를 받은 암 환자와 CLMT를 받지 않은 암 환자 간의 임상 시험 등록 비율을 비교합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DINOSAur II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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EORTC QLQ-30에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist...Caris Life Sciences모병III기 고형 종양 | IV기 고형 종양미국
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Ludwig-Maximilians - University of Munich모병
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University Hospital, Antwerp모병