Oppdage nye kreftbehandlingsalternativer ved å bruke et omfattende NGS-basert flytende molekylært testpanel i fellesskapsmiljøet ("DINOSAur II") (DINOSAur II)
1. mars 2023 oppdatert av: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Oppdage nye kreftbehandlingsalternativer ved å bruke et omfattende NGS-basert flytende molekylært testpanel i fellesskapsmiljøet. ("DINOSAur II")
Å prospektivt identifisere kreftpasienter hvis svulster uttrykker spesifikke molekylære markører målrettet av terapeutiske midler fra en omfattende l i q u i d molekylær test, med det formål å velge den mest klinisk passende behandlingen i en pragmatisk to-arm studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
572
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mihran H Shirinian, MD
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-post: mshirin@aol.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lily Villalobos, MHA
- Telefonnummer: 818-409-8009
- E-post: villall3@ah.org
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
- Rekruttering
- Adventist Health Glendale
-
Hovedetterforsker:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Telefonnummer: 818-543-7574
- E-post: mshirin@aol.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostiserte kreftpasienter på patologinivå
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt informert samtykke i henhold til metodene og prosedyrene i denne studien
- Diagnose av kreft (stadium 3 og stadium 4; kun solide svulster) som krever medisinsk behandling
- Pasienter som ikke har fått behandling knyttet til hans/hennes kreft
- Pasienter som er villige til å signere en utgivelse av journal til forskerteamet
- Mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år
- Pasienter under onkologisk behandling
- Tilstrekkelig klinisk status for innsamling av blodprøve innenfor vanlig behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter anses som mindreårige i jurisdiksjonen der protokollen utføres
- Pasienter som er fanger og gravide kvinner
- Pasienter som ikke kan gi samtykke og ikke har signert en fullmakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv
Nydiagnostiserte kreftpasienter.
|
Spørreskjema om livskvalitet
Lab test
|
|
Kontroll
Historisk diagnostiserte kreftpasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: 2 år
|
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) inkluderer seks tydelige funksjonsskalaer som er grundig testet og validert på internasjonalt nivå og som er tilgjengelige i 110 forskjellige språkversjoner.
Skaleringen av elementer er 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye), 1 (Veldig dårlig) til 7 (Utmerket).
Jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign andelen påmeldte til kliniske studier
Tidsramme: 2 år
|
For å sammenligne andelen påmeldte i kliniske studier mellom kreftpasienter som mottok CLMT versus kreftpasienter uten CLMT.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DINOSAur II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stadium III solide svulster
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske studier på EORTC QLQ-30
-
Chulabhorn Cancer CenterFullført
-
Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist...Caris Life SciencesRekrutteringStadium III solide svulster | Stadium IV solide svulsterForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kjemoradiasjon | Endetarmskreft | StrålebehandlingTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kjemoradiasjon | AnalkreftTyskland
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineAvsluttetHepatocellulært karsinom | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
University Hospital, AntwerpRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringLivskvalitet | Kreft i spiserøret | KjemoradiasjonTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtHode- og nakkekreft i avansert stadiumForente stater
-
National Cancer Institute, NaplesHar ikke rekruttert ennå