Descobrindo Novas Opções de Tratamento de Câncer Usando um Painel de Teste Molecular Líquido Abrangente baseado em NGS no Ambiente Comunitário ("DINOSAur II") (DINOSAur II)
1 de março de 2023 atualizado por: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Descobrindo novas opções de tratamento de câncer usando um painel abrangente de testes moleculares líquidos baseados em NGS no ambiente comunitário. ("DINOSAuro II")
Identificar prospectivamente pacientes com câncer cujos tumores expressam marcadores moleculares específicos direcionados por agentes terapêuticos a partir de um teste molecular líquido abrangente, com o objetivo de selecionar o tratamento clinicamente mais apropriado em um ensaio pragmático de dois braços.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
572
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mihran H Shirinian, MD
- Número de telefone: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
Estude backup de contato
- Nome: Lily Villalobos, MHA
- Número de telefone: 818-409-8009
- E-mail: villall3@ah.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Recrutamento
- Adventist Health Glendale
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Investigador principal:
- Mihran Shirinian, M.D.
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Contato:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Número de telefone: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer recém-diagnosticados no nível de patologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que deram consentimento informado de acordo com os métodos e procedimentos deste estudo
- Diagnóstico de câncer (estágio 3 e estágio 4; apenas tumores sólidos) que requer cuidados médicos
- Pacientes que não receberam tratamento relacionado ao seu câncer
- Pacientes que estão dispostos a assinar uma liberação de registros médicos para a equipe de pesquisa
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥18 anos de idade
- Pacientes sob cuidados oncológicos
- Estado clínico suficiente para coleta de amostra de sangue dentro dos cuidados habituais
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados menores de idade na jurisdição onde o protocolo é conduzido
- Pacientes presos e mulheres grávidas
- Pacientes que não podem fornecer consentimento e não assinaram uma procuração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ativo
Pacientes com câncer recém-diagnosticados.
|
Questionário de qualidade de vida
Teste de laboratório
|
|
Ao controle
Pacientes com câncer diagnosticados historicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-C30 (QLQ-C30)
Prazo: 2 anos
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O EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) inclui seis escalas de funcionamento claramente distinguíveis que foram exaustivamente testadas e validadas em nível internacional e que estão disponíveis em 110 versões de idiomas diferentes.
A escala de itens é de 1 (Nada) a 4 (Muito), 1 (Muito ruim) a 7 (Excelente).
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare a proporção de inscrição em ensaios clínicos
Prazo: 2 anos
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Comparar a proporção de inscrição em ensaios clínicos entre pacientes com câncer que receberam o CLMT versus pacientes com câncer sem CLMT.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DINOSAur II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .