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Découvrir de nouvelles options de traitement du cancer à l'aide d'un panel complet de tests moléculaires liquides basés sur le NGS dans le cadre communautaire (« DINOSAur II ») (DINOSAur II)

1 mars 2023 mis à jour par: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Découvrir de nouvelles options de traitement du cancer à l'aide d'un panel complet de tests moléculaires liquides basés sur le NGS dans le cadre communautaire. ("DINOSAur II")

Identifier de manière prospective les patients cancéreux dont les tumeurs expriment des marqueurs moléculaires spécifiques ciblés par des agents thérapeutiques à partir d'un test moléculaire liquide complet, dans le but de sélectionner le traitement le plus cliniquement approprié dans un essai pragmatique à deux bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

572

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mihran H Shirinian, MD
  • Numéro de téléphone: 818-543-7574
  • E-mail: mshirin@aol.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lily Villalobos, MHA
  • Numéro de téléphone: 818-409-8009
  • E-mail: villall3@ah.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Recrutement
        • Adventist Health Glendale
        • Chercheur principal:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Contact:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Numéro de téléphone: 818-543-7574
          • E-mail: mshirin@aol.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués au niveau de la pathologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé conformément aux méthodes et procédures de cette étude
  • Diagnostic de cancer (stade 3 et stade 4 ; tumeurs solides uniquement) nécessitant des soins médicaux
  • Les patients qui n'ont pas reçu de traitement lié à leur cancer
  • Les patients qui sont disposés à signer une décharge de dossiers médicaux à l'équipe de recherche
  • Patients masculins et féminins ≥18 ans
  • Patients sous soins oncologiques
  • État clinique suffisant pour le prélèvement d'un échantillon de sang dans le cadre des soins habituels

Critère d'exclusion:

  • Patients considérés comme mineurs dans la juridiction où le protocole est mené
  • Patients détenus et femmes enceintes
  • Patients qui ne peuvent pas donner leur consentement et qui n'ont pas signé de procuration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Actif
Patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués.
Autre: EORTC QLQ-30
Questionnaire de qualité de vie
Test diagnostique: Test de panel moléculaire liquide complet
Test de laboratoire
Contrôler
Patients atteints de cancer historiquement diagnostiqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie-C30 (QLQ-C30)
Délai: 2 années
Le questionnaire de base EORTC (QLQ-C30) comprend six échelles de fonctionnement clairement distinctes qui ont été minutieusement testées et validées au niveau international et qui sont disponibles dans 110 versions linguistiques différentes. L'échelle des items va de 1 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup), de 1 (Très médiocre) à 7 (Excellent). Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la proportion d'inscriptions aux essais cliniques
Délai: 2 années
Comparer la proportion d'inscriptions dans des essais cliniques entre les patients cancéreux ayant reçu le CLMT et les patients cancéreux sans CLMT.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Collaborateurs

GUARDANT HEALTH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DINOSAur II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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