在社区环境中使用基于 NGS 的综合液体分子检测面板（“DINOSAur II”）发现新的癌症治疗方案 (DINOSAur II)
2023年3月1日 更新者：Mihran Shirinian、Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
在社区环境中使用基于 NGS 的综合液体分子检测面板发现新的癌症治疗方案。 （“恐龙 2”）
前瞻性地鉴定其肿瘤表达特定分子标记物的癌症患者，这些分子标记物是治疗剂从综合液体分子测试中靶向的，目的是在实用的两臂试验中选择最临床合适的治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
572
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mihran H Shirinian, MD
- 电话号码：818-543-7574
- 邮箱：mshirin@aol.com
研究联系人备份
- 姓名：Lily Villalobos, MHA
- 电话号码：818-409-8009
- 邮箱：villall3@ah.org
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91206
- 招聘中
- Adventist Health Glendale
-
首席研究员：
- Mihran Shirinian, M.D.
-
接触：
- Mihran Shirinian, M.D.
- 电话号码：818-543-7574
- 邮箱：mshirin@aol.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
病理层面初诊癌症患者
描述
纳入标准：
- 按照本研究的方法和程序给予知情同意的患者
- 需要医疗护理的癌症诊断（第 3 期和第 4 期；仅限实体瘤）
- 未接受过癌症相关治疗的患者
- 愿意签署向研究团队发布病历的患者
- ≥18岁的男性和女性患者
- 接受肿瘤治疗的患者
- 在常规护理中采集血样的充分临床状态
排除标准：
- 在执行协议的司法管辖区内被视为未成年人的患者
- 囚犯和孕妇患者
- 无法提供同意且未签署授权书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
积极的
新诊断的癌症患者。
|
生活质量问卷
试验
|
|
控制
既往诊断为癌症患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-C30 (QLQ-C30)
大体时间：2年
|
EORTC 核心问卷 (QLQ-C30) 包括六个清晰可辨的功能量表，这些量表已经过国际层面的全面测试和验证，并提供 110 种不同的语言版本。
项目的等级是 1（一点也不）到 4（非常好），1（非常差）到 7（优秀）。
分数越高，生活质量越好。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较参加临床试验的比例
大体时间：2年
|
比较接受 CLMT 的癌症患者与未接受 CLMT 的癌症患者参加临床试验的比例。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mihran H Shirinian, MD、Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DINOSAur II
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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EORTC QLQ-30的临床试验
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