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Entdeckung neuartiger Krebsbehandlungsoptionen unter Verwendung eines umfassenden NGS-basierten Liquid Molecular Testing Panel im Community Setting ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

1. März 2023 aktualisiert von: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Entdeckung neuartiger Krebsbehandlungsoptionen unter Verwendung eines umfassenden NGS-basierten Liquid Molecular Testing Panel im Community-Setting. ("DINOSAur II")

Prospektive Identifizierung von Krebspatienten, deren Tumore spezifische molekulare Marker exprimieren, auf die Therapeutika aus einem umfassenden flüssigen Molekulartest abzielen, um die klinisch am besten geeignete Behandlung in einer pragmatischen zweiarmigen Studie auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

572

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonnummer: 818-543-7574
  • E-Mail: mshirin@aol.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonnummer: 818-409-8009
  • E-Mail: villall3@ah.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Rekrutierung
        • Adventist Health Glendale
        • Hauptermittler:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kontakt:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonnummer: 818-543-7574
          • E-Mail: mshirin@aol.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Krebspatienten auf pathologischer Ebene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gemäß den Methoden und Verfahren dieser Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben
  • Diagnose von Krebs (Stadium 3 und Stadium 4; nur solide Tumore), der eine medizinische Versorgung erfordert
  • Patienten, die keine Behandlung im Zusammenhang mit ihrer Krebserkrankung erhalten haben
  • Patienten, die bereit sind, eine Freigabe der Krankenakten an das Forschungsteam zu unterzeichnen
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patienten unter onkologischer Betreuung
  • Ausreichender klinischer Status für die Entnahme von Blutproben im Rahmen der üblichen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten gelten in der Gerichtsbarkeit, in der das Protokoll durchgeführt wird, als minderjährig
  • Patienten, die Gefangene und schwangere Frauen sind
  • Patienten, die nicht einwilligen können und keine Vollmacht unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktiv
Neu diagnostizierte Krebspatienten.
Sonstiges: EORTC QLQ-30
Fragebogen zur Lebensqualität
Diagnosetest: Umfassender Liquid Molecular Panel Test
Labortest
Kontrolle
Historisch diagnostizierte Krebspatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: 2 Jahre
Der EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) umfasst sechs klar unterscheidbare Funktionsskalen, die auf internationaler Ebene gründlich getestet und validiert wurden und in 110 verschiedenen Sprachversionen verfügbar sind. Die Skalierung der Items ist 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr), 1 (sehr schlecht) bis 7 (sehr gut). Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil der Teilnehmer an klinischen Studien
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des Anteils der Teilnehmer an klinischen Studien zwischen Krebspatienten, die die CLMT erhielten, und Krebspatienten ohne CLMT.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Mitarbeiter

GUARDANT HEALTH

Ermittler

  • Hauptermittler: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DINOSAur II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solide Tumore im Stadium III

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