Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objevování nových možností léčby rakoviny pomocí komplexního panelu pro testování tekutých molekul na bázi NGS v komunitním prostředí ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

1. března 2023 aktualizováno: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Objevování nových možností léčby rakoviny pomocí komplexního panelu pro testování tekutých molekul na bázi NGS v komunitním prostředí. ("DINOSAur II")

Prospektivně identifikovat pacienty s rakovinou, jejichž nádory exprimují specifické molekulární markery cílené terapeutickými činidly z komplexního l iq u i d molekulárního testu, za účelem výběru klinicky nejvhodnější léčby v pragmatické dvouramenné studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

572

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonní číslo: 818-543-7574
  • E-mail: mshirin@aol.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonní číslo: 818-409-8009
  • E-mail: villall3@ah.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Nábor
        • Adventist Health Glendale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kontakt:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonní číslo: 818-543-7574
          • E-mail: mshirin@aol.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou na úrovni patologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dali informovaný souhlas v souladu s metodami a postupy této studie
  • Diagnóza rakoviny (3. a 4. stadium; pouze solidní nádory) vyžadující lékařskou péči
  • Pacienti, kteří nepodstoupili léčbu související s jeho/její rakovinou
  • Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat vydání lékařské dokumentace výzkumnému týmu
  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti v onkologické péči
  • Dostatečný klinický stav pro odběr vzorku krve v rámci běžné péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti považováni za nezletilé v jurisdikci, kde se protokol provádí
  • Pacienti, kteří jsou vězni a těhotné ženy
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout souhlas a nepodepsali plnou moc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou.
Jiný: EORTC QLQ-30
Dotazník kvality života
Diagnostický test: Komplexní kapalný molekulární panelový test
Laboratorní test
Řízení
Historicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života-C30 (QLQ-C30)
Časové okno: 2 roky
Základní dotazník EORTC (QLQ-C30) obsahuje šest jasně rozlišitelných funkčních škál, které byly důkladně testovány a validovány na mezinárodní úrovni a které jsou k dispozici ve 110 různých jazykových verzích. Měřítko položek je 1 (Vůbec ne) až 4 (Velmi), 1 (Velmi špatné) až 7 (Výborně). Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte podíl zapsaných do klinických studií
Časové okno: 2 roky
Porovnat podíl zapsaných do klinických studií mezi pacienty s rakovinou, kteří podstoupili CLMT, oproti pacientům s rakovinou bez CLMT.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Spolupracovníci

GUARDANT HEALTH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DINOSAur II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupeň III Solidní nádory

Klinické studie na EORTC QLQ-30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit