Objevování nových možností léčby rakoviny pomocí komplexního panelu pro testování tekutých molekul na bázi NGS v komunitním prostředí ("DINOSAur II") (DINOSAur II)
1. března 2023 aktualizováno: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Objevování nových možností léčby rakoviny pomocí komplexního panelu pro testování tekutých molekul na bázi NGS v komunitním prostředí. ("DINOSAur II")
Prospektivně identifikovat pacienty s rakovinou, jejichž nádory exprimují specifické molekulární markery cílené terapeutickými činidly z komplexního l iq u i d molekulárního testu, za účelem výběru klinicky nejvhodnější léčby v pragmatické dvouramenné studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
572
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mihran H Shirinian, MD
- Telefonní číslo: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lily Villalobos, MHA
- Telefonní číslo: 818-409-8009
- E-mail: villall3@ah.org
Studijní místa
-
-
California
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
- Nábor
- Adventist Health Glendale
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Kontakt:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Telefonní číslo: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou na úrovni patologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dali informovaný souhlas v souladu s metodami a postupy této studie
- Diagnóza rakoviny (3. a 4. stadium; pouze solidní nádory) vyžadující lékařskou péči
- Pacienti, kteří nepodstoupili léčbu související s jeho/její rakovinou
- Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat vydání lékařské dokumentace výzkumnému týmu
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
- Pacienti v onkologické péči
- Dostatečný klinický stav pro odběr vzorku krve v rámci běžné péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti považováni za nezletilé v jurisdikci, kde se protokol provádí
- Pacienti, kteří jsou vězni a těhotné ženy
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout souhlas a nepodepsali plnou moc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou.
|
Dotazník kvality života
Laboratorní test
|
|
Řízení
Historicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života-C30 (QLQ-C30)
Časové okno: 2 roky
|
Základní dotazník EORTC (QLQ-C30) obsahuje šest jasně rozlišitelných funkčních škál, které byly důkladně testovány a validovány na mezinárodní úrovni a které jsou k dispozici ve 110 různých jazykových verzích.
Měřítko položek je 1 (Vůbec ne) až 4 (Velmi), 1 (Velmi špatné) až 7 (Výborně).
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte podíl zapsaných do klinických studií
Časové okno: 2 roky
|
Porovnat podíl zapsaných do klinických studií mezi pacienty s rakovinou, kteří podstoupili CLMT, oproti pacientům s rakovinou bez CLMT.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DINOSAur II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .