Nieuwe behandelingsopties voor kanker ontdekken met behulp van een uitgebreid NGS-gebaseerd Liquid Molecular Test Panel in de gemeenschapsomgeving ("DINOSAur II") (DINOSAur II)
1 maart 2023 bijgewerkt door: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale
Nieuwe behandelingsopties voor kanker ontdekken met behulp van een uitgebreid NGS-gebaseerd Liquid Molecular Test Panel in de gemeenschapsomgeving. ("DINOSAURUS II")
Het prospectief identificeren van kankerpatiënten bij wie de tumoren specifieke moleculaire markers tot expressie brengen waarop therapeutische middelen gericht zijn uit een uitgebreide vloeibare moleculaire test, met als doel de meest klinisch geschikte behandeling te selecteren in een pragmatische tweearmige studie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
572
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mihran H Shirinian, MD
- Telefoonnummer: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lily Villalobos, MHA
- Telefoonnummer: 818-409-8009
- E-mail: villall3@ah.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- Werving
- Adventist Health Glendale
-
Hoofdonderzoeker:
- Mihran Shirinian, M.D.
-
Contact:
- Mihran Shirinian, M.D.
- Telefoonnummer: 818-543-7574
- E-mail: mshirin@aol.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten op pathologieniveau
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven in overeenstemming met de methoden en procedures van deze studie
- Diagnose van kanker (stadium 3 en stadium 4; alleen solide tumoren) waarvoor medische zorg nodig is
- Patiënten die geen behandeling hebben gekregen in verband met zijn/haar kanker
- Patiënten die bereid zijn een vrijgave van medische dossiers aan het onderzoeksteam te ondertekenen
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar
- Patiënten onder oncologische zorg
- Voldoende klinische status voor het afnemen van bloedmonsters binnen de gebruikelijke zorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden beschouwd als minderjarigen in het rechtsgebied waar het protocol wordt uitgevoerd
- Patiënten die gevangenen zijn en zwangere vrouwen
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven en geen volmacht hebben ondertekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actief
Pas gediagnosticeerde kankerpatiënten.
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Laboratoriumtest
|
|
Controle
Historisch gediagnosticeerde kankerpatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) omvat zes duidelijk te onderscheiden functioneringsschalen die grondig zijn getest en gevalideerd op internationaal niveau en die beschikbaar zijn in 110 verschillende taalversies.
De schaal van items is 1 (Helemaal niet) tot 4 (Zeer veel), 1 (Zeer slecht) tot 7 (Uitstekend).
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het aandeel van deelname aan klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijken van het aandeel van deelname aan klinische onderzoeken tussen kankerpatiënten die de CLMT kregen versus kankerpatiënten zonder CLMT.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DINOSAur II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .