Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új rákkezelési lehetőségek felfedezése átfogó NGS-alapú folyékony molekuláris tesztelési panel segítségével a közösségi környezetben ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

2023. március 1. frissítette: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Új rákkezelési lehetőségek felfedezése átfogó NGS-alapú folyékony molekuláris tesztelési panel segítségével a közösségi környezetben. ("DINOSAur II")

Átfogó l i q u i d molekuláris tesztből prospektív módon azonosítani azokat a rákos betegeket, akiknek daganatai a terápiás szerekkel megcélzott specifikus molekuláris markereket expresszálják, a klinikailag legmegfelelőbb kezelés kiválasztása céljából egy pragmatikus kétkaros vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

572

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonszám: 818-543-7574
  • E-mail: mshirin@aol.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonszám: 818-409-8009
  • E-mail: villall3@ah.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
        • Toborzás
        • Adventist Health Glendale
        • Kutatásvezető:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonszám: 818-543-7574
          • E-mail: mshirin@aol.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált daganatos betegek patológia szintjén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a jelen vizsgálat módszereivel és eljárásaival összhangban beleegyezésüket adták
  • Orvosi ellátást igénylő rák diagnosztizálása (3. és 4. stádium; csak szilárd daganatok).
  • Olyan betegek, akik nem részesültek a rákos betegségével kapcsolatos kezelésben
  • Azok a betegek, akik hajlandók aláírni az orvosi feljegyzések kiadását a kutatócsoport számára
  • Férfi és női betegek ≥18 éves kor felett
  • Onkológiai ellátás alatt álló betegek
  • Megfelelő klinikai állapot a vérminta vételéhez a szokásos ellátás mellett

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúnak tekintett betegek abban a joghatóságban, ahol a protokollt lefolytatják
  • Fogoly betegek és terhes nők
  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, és nem írtak alá meghatalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív
Újonnan diagnosztizált daganatos betegek.
Egyéb: EORTC QLQ-30
Életminőség kérdőív
Diagnosztikai vizsgálat: Átfogó folyadék molekuláris panel teszt
Labor teszt
Ellenőrzés
Történelmileg diagnosztizált rákos betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kérdőív-C30 (QLQ-C30)
Időkeret: 2 év
Az EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) hat jól megkülönböztethető működési skálát tartalmaz, amelyeket alaposan teszteltek és nemzetközi szinten validáltak, és amelyek 110 különböző nyelvi változatban állnak rendelkezésre. Az elemek skálázása 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok), 1-től (nagyon gyenge) 7-ig (kiváló). Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a klinikai vizsgálatokba beiratkozók arányát
Időkeret: 2 év
Összehasonlítani a klinikai vizsgálatokban részt vevők arányát a CLMT-t kapó rákos betegek és a CLMT-t nem kapó rákos betegek között.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Együttműködők

GUARDANT HEALTH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DINOSAur II

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EORTC QLQ-30

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel