Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie nowych opcji leczenia raka za pomocą kompleksowego panelu do płynnych testów molekularnych opartego na NGS w warunkach społecznościowych („DINOSAur II”) (DINOSAur II)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Odkrywanie nowatorskich opcji leczenia raka przy użyciu kompleksowego panelu ciekłych testów molekularnych opartego na NGS w środowisku społecznościowym. („DINOSAur II”)

Aby prospektywnie zidentyfikować pacjentów z rakiem, których guzy eksprymują specyficzne markery molekularne, na które ukierunkowane są środki terapeutyczne, z kompleksowego płynnego testu molekularnego, w celu wybrania najbardziej odpowiedniego klinicznie leczenia w pragmatycznym badaniu dwuramiennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

572

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mihran H Shirinian, MD
  • Numer telefonu: 818-543-7574
  • E-mail: mshirin@aol.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lily Villalobos, MHA
  • Numer telefonu: 818-409-8009
  • E-mail: villall3@ah.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Rekrutacyjny
        • Adventist Health Glendale
        • Główny śledczy:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kontakt:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Numer telefonu: 818-543-7574
          • E-mail: mshirin@aol.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci nowotworowi na poziomie patologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę zgodnie z metodami i procedurami tego badania
  • Rozpoznanie raka (stadium 3 i stadium 4; tylko guzy lite) wymagające opieki medycznej
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia związanego z jego/jej rakiem
  • Pacjenci chętni do podpisania zgody na udostępnienie dokumentacji medycznej zespołowi badawczemu
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci pod opieką onkologiczną
  • Stan kliniczny wystarczający do pobrania próbki krwi w ramach zwykłej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uważani za nieletnich w jurysdykcji, w której prowadzony jest protokół
  • Pacjenci będący więźniami i kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody i nie podpisali pełnomocnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywny
Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem.
Inny: EORTC QLQ-30
Kwestionariusz jakości życia
Test diagnostyczny: Kompleksowy test płynnego panelu molekularnego
Test laboratoryjny
Kontrola
Historycznie zdiagnozowani pacjenci z rakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia-C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz EORTC Core (QLQ-C30) obejmuje sześć łatwo rozpoznawalnych funkcjonujących skal, które zostały gruntownie przetestowane i zatwierdzone na poziomie międzynarodowym i są dostępne w 110 różnych wersjach językowych. Skalowanie pozycji wynosi od 1 (wcale) do 4 (bardzo), od 1 (bardzo słabo) do 7 (doskonałe). Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odsetek osób zgłaszających się do badań klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać odsetek zapisanych do badań klinicznych pacjentów z rakiem, którzy otrzymali CLMT, w porównaniu z pacjentami z rakiem bez CLMT.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Współpracownicy

GUARDANT HEALTH

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DINOSAur II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite stopnia III

Badania kliniczne na EORTC QLQ-30

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj