Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäck nya cancerbehandlingsalternativ med hjälp av en omfattande NGS-baserad flytande molekylär testpanel i gemenskapsmiljön ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

1 mars 2023 uppdaterad av: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Upptäck nya cancerbehandlingsalternativ med hjälp av en omfattande NGS-baserad flytande molekylär testpanel i gemenskapsmiljön. ("DINOSAur II")

Att prospektivt identifiera cancerpatienter vars tumörer uttrycker specifika molekylära markörer som målinriktas av terapeutiska medel från ett omfattande li q u i d molekylärt test, i syfte att välja den mest kliniskt lämpliga behandlingen i en pragmatisk tvåarmsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

572

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonnummer: 818-543-7574
  • E-post: mshirin@aol.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonnummer: 818-409-8009
  • E-post: villall3@ah.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Rekrytering
        • Adventist Health Glendale
        • Huvudutredare:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kontakt:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonnummer: 818-543-7574
          • E-post: mshirin@aol.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade cancerpatienter på patologinivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har gett informerat samtycke i enlighet med metoderna och procedurerna i denna studie
  • Diagnos av cancer (stadium 3 och stadium 4; endast solida tumörer) som kräver medicinsk vård
  • Patienter som inte fått behandling relaterad till hans/hennes cancer
  • Patienter som är villiga att skriva under ett utlämnande av journaler till forskargruppen
  • Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år
  • Patienter under onkologisk vård
  • Tillräcklig klinisk status för insamling av blodprov inom vanlig vård

Exklusions kriterier:

  • Patienter som anses minderåriga i den jurisdiktion där protokollet genomförs
  • Patienter som är fångar och gravida kvinnor
  • Patienter som inte kan lämna samtycke och inte skrivit på en fullmakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiva
Nydiagnostiserade cancerpatienter.
Övrig: EORTC QLQ-30
Enkät om livskvalitet
Diagnostiskt test: Omfattande flytande molekylär paneltest
Labb test
Kontrollera
Historiskt diagnostiserade cancerpatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Tidsram: 2 år
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) innehåller sex tydligt urskiljbara funktionsskalor som har testats och validerats grundligt på internationell nivå och som finns tillgängliga i 110 olika språkversioner. Skalningen av objekt är 1 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket), 1 (Mycket dålig) till 7 (Utmärkt). Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför andelen inskrivna i kliniska prövningar
Tidsram: 2 år
Att jämföra andelen inskrivna i kliniska prövningar mellan cancerpatienter som fick CLMT och cancerpatienter utan CLMT.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Samarbetspartners

GUARDANT HEALTH

Utredare

  • Huvudutredare: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DINOSAur II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III fasta tumörer

Kliniska prövningar på EORTC QLQ-30

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera