Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af nye kræftbehandlingsmuligheder ved hjælp af et omfattende NGS-baseret flydende molekylært testpanel i samfundsmiljøet ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

1. marts 2023 opdateret af: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Opdagelse af nye kræftbehandlingsmuligheder ved hjælp af et omfattende NGS-baseret flydende molekylært testpanel i fællesskabsmiljøet. ("DINOSAur II")

At prospektivt identificere kræftpatienter, hvis tumorer udtrykker specifikke molekylære markører målrettet af terapeutiske midler fra en omfattende l i q u i d molekylær test, med det formål at udvælge den mest klinisk passende behandling i et pragmatisk to-arms forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

572

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mihran H Shirinian, MD
  • Telefonnummer: 818-543-7574
  • E-mail: mshirin@aol.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lily Villalobos, MHA
  • Telefonnummer: 818-409-8009
  • E-mail: villall3@ah.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Rekruttering
        • Adventist Health Glendale
        • Ledende efterforsker:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Kontakt:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Telefonnummer: 818-543-7574
          • E-mail: mshirin@aol.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede kræftpatienter på patologisk niveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke i overensstemmelse med metoderne og procedurerne i denne undersøgelse
  • Diagnose af kræft (stadie 3 og fase 4; kun solide tumorer), der kræver lægehjælp
  • Patienter, der ikke har modtaget behandling relateret til hans/hendes kræftsygdom
  • Patienter, der er villige til at underskrive en frigivelse af journaler til forskerholdet
  • Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år
  • Patienter under onkologisk behandling
  • Tilstrækkelig klinisk status til indsamling af blodprøve inden for sædvanlig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter betragtes som mindreårige i den jurisdiktion, hvor protokollen udføres
  • Patienter, der er fanger og gravide kvinder
  • Patienter, der ikke kan give samtykke og ikke har underskrevet en fuldmagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv
Nydiagnosticerede kræftpatienter.
Andet: EORTC QLQ-30
Spørgeskema om livskvalitet
Diagnostisk test: Omfattende flydende molekylær paneltest
Lab test
Styring
Historisk diagnosticerede kræftpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: 2 år
EORTC Core Questionnaire (QLQ-C30) omfatter seks tydeligt skelnelige funktionsskalaer, der er blevet grundigt testet og valideret på internationalt niveau, og som er tilgængelige i 110 forskellige sprogversioner. Skaleringen af ​​elementer er 1 (slet ikke) til 4 (meget), 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Jo højere score jo bedre livskvalitet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen af ​​tilmeldte til kliniske forsøg
Tidsramme: 2 år
At sammenligne andelen af ​​tilmeldte i kliniske forsøg mellem cancerpatienter, der modtog CLMT, versus cancerpatienter uden CLMT.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Samarbejdspartnere

GUARDANT HEALTH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DINOSAur II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie III faste tumorer

Kliniske forsøg med EORTC QLQ-30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner