Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение новых вариантов лечения рака с использованием комплексной панели жидкостных молекулярных испытаний на основе NGS в условиях сообщества («DINOSAur II») (DINOSAur II)

1 марта 2023 г. обновлено: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Обнаружение новых вариантов лечения рака с использованием комплексной панели жидкостных молекулярных испытаний на основе NGS в условиях сообщества. («ДИНОЗАВР II»)

Проспективное выявление онкологических больных, опухоли которых экспрессируют специфические молекулярные маркеры, на которые нацелены терапевтические агенты, с помощью комплексного жидкостного молекулярного теста с целью выбора наиболее клинически подходящего лечения в практическом двухгрупповом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

572

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mihran H Shirinian, MD
  • Номер телефона: 818-543-7574
  • Электронная почта: mshirin@aol.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lily Villalobos, MHA
  • Номер телефона: 818-409-8009
  • Электронная почта: villall3@ah.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Рекрутинг
        • Adventist Health Glendale
        • Главный следователь:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Контакт:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Номер телефона: 818-543-7574
          • Электронная почта: mshirin@aol.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые диагностированные онкологические больные на уровне патологии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие информированное согласие в соответствии с методами и процедурами данного исследования
  • Диагностика рака (стадия 3 и стадия 4; только солидные опухоли), требующая медицинской помощи
  • Пациенты, которые не получали лечение, связанное с его/ее раком
  • Пациенты, которые готовы подписать разрешение на предоставление медицинской документации исследовательской группе.
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет
  • Пациенты на лечении онкологии
  • Достаточный клинический статус для взятия образца крови в рамках обычной помощи

Критерий исключения:

  • Пациенты считаются несовершеннолетними в юрисдикции, где проводится протокол
  • Пациенты, находящиеся в заключении, и беременные женщины
  • Пациенты, которые не могут дать согласие и не подписали доверенность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Активный
Онкологические больные с впервые выявленным диагнозом.
Другой: ЭОРТК QLQ-30
Анкета качества жизни
Диагностический тест: Комплексный жидкостный молекулярный панельный тест
Лабораторный анализ
Контроль
Исторически диагностированные онкологические больные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака-C30 (QLQ-C30)
Временное ограничение: 2 года
Основной вопросник EORTC (QLQ-C30) включает шесть четко различимых функциональных шкал, которые были тщательно протестированы и утверждены на международном уровне и доступны в версиях на 110 различных языках. Шкала пунктов: от 1 (Нисколько) до 4 (Очень нравится), от 1 (Очень плохо) до 7 (Отлично). Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните долю участников клинических испытаний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить долю пациентов, включенных в клинические испытания, между онкологическими больными, получившими CLMT, и онкологическими больными без CLMT.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Соавторы

GUARDANT HEALTH

Следователи

  • Главный следователь: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DINOSAur II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭОРТК QLQ-30

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться