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Scoperta di nuove opzioni di trattamento del cancro utilizzando un pannello di test molecolari liquidi basato su NGS completo nell'ambiente comunitario ("DINOSAur II") (DINOSAur II)

1 marzo 2023 aggiornato da: Mihran Shirinian, Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Scoperta di nuove opzioni di trattamento del cancro utilizzando un pannello completo di test molecolari liquidi basato su NGS nell'ambiente comunitario. ("DINOSAuro II")

Identificare in modo prospettico i pazienti oncologici i cui tumori esprimono marcatori molecolari specifici presi di mira da agenti terapeutici da un test molecolare liquido completo, allo scopo di selezionare il trattamento clinicamente più appropriato in uno studio pragmatico a due bracci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

572

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mihran H Shirinian, MD
  • Numero di telefono: 818-543-7574
  • Email: mshirin@aol.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lily Villalobos, MHA
  • Numero di telefono: 818-409-8009
  • Email: villall3@ah.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Reclutamento
        • Adventist Health Glendale
        • Investigatore principale:
          • Mihran Shirinian, M.D.
        • Contatto:
          • Mihran Shirinian, M.D.
          • Numero di telefono: 818-543-7574
          • Email: mshirin@aol.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Malati di cancro di nuova diagnosi a livello di patologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato secondo i metodi e le procedure di questo studio
  • Diagnosi di cancro (stadio 3 e stadio 4; solo tumori solidi) che richiedono cure mediche
  • Pazienti che non hanno ricevuto cure correlate al proprio cancro
  • Pazienti disposti a firmare un rilascio di cartelle cliniche al gruppo di ricerca
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥18 anni
  • Pazienti in cura oncologica
  • Stato clinico sufficiente per la raccolta del campione di sangue nell'ambito delle cure abituali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti considerati minorenni nella giurisdizione in cui si svolge il protocollo
  • Pazienti detenuti e donne incinte
  • Pazienti che non possono fornire il consenso e non hanno firmato una procura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attivo
Malati di cancro di nuova diagnosi.
Altro: EORTC QLQ-30
Questionario sulla qualità della vita
Test diagnostico: Panel test molecolare liquido completo
Test di laboratorio
Controllo
Malati di cancro storicamente diagnosticati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro-C30 (QLQ-C30)
Lasso di tempo: 2 anni
Il Core Questionnaire EORTC (QLQ-C30) include sei scale di funzionamento chiaramente distinguibili che sono state accuratamente testate e validate a livello internazionale e che sono disponibili in 110 diverse versioni linguistiche. Il ridimensionamento degli elementi va da 1 (per niente) a 4 (molto), da 1 (molto scarso) a 7 (eccellente). Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la percentuale di arruolamento in studi clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Per confrontare la percentuale di arruolamento in studi clinici tra pazienti oncologici che hanno ricevuto il CLMT rispetto ai pazienti oncologici senza CLMT.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist Health Glendale

Collaboratori

GUARDANT HEALTH

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihran H Shirinian, MD, Glendale Adventist Medical Center dba Adventist Health Glendale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DINOSAur II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi in stadio III

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