[18F]PET를 사용하여 주요 우울 장애에서 PDE4B를 이미지화하는 PF-06445974

• 포함 기준:

환자: 이 연구에 참여하려면 MDD 참가자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18~70세.
• 가임 여성 참가자는 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용해야 합니다.
• 병력 및 신체 검사를 통해 입증된 바와 같이 전반적으로 건강해야 합니다. 주치의(PCP) 및/또는 사내 임상의가 평가한 안정적인 의료 상태는 연구에 참여할 수 있습니다.
• 각 참가자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기에 충분한 수준의 이해력을 갖추고 있어야 합니다.
• 모든 참가자는 프로토콜 01-M-0254, The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy 참가자에 따라 선별 평가를 받아야 합니다.
• 참가자는 임상 평가 및 구조화된 진단 인터뷰(SCID-P)를 기반으로 정신병적 특징이 없는 주요 우울증(MDD)에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
• 참가자는 MADRS >= 18 또는 HAM-D >= 15에서 연구 등록 1주 이내에 초기 점수를 받아야 합니다.
• 참가자는 최소 4주 동안 지속되는 MDE를 경험해야 합니다.
• 모든 MDD 참가자는 지역 사회에 PCP 또는 정신과 의사가 있어야 합니다.
• 참가자는 적절한 척골 측부 흐름이 있는지, 양쪽 손목에 금속이나 이물질이 없는지 요골 동맥 맥박을 확인해야 합니다.
• 참가자는 라이프스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.

건강한 대조군: 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 대조군 대상이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세~70세.
• 가임 여성 참가자는 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 병력 및 신체 검사에서 입증된 바와 같이 전반적으로 건강하며 인지 장애가 없어야 합니다.
• 01M0254, 기분 및 불안 장애가 있는 참여자와 건강한 지원자의 평가 또는 17M0181, NIMH 교내 연구를 위한 건강한 연구 지원자의 모집 및 특성화에 등록해야 합니다.
• 요골 동맥 맥박을 확인하여 적절한 척골 측부 흐름이 있는지, 양쪽 손목에 금속이나 이물질이 없는지 확인하십시오.
• 라이프 스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 MDD 참가자는 이 연구 참여에서 제외됩니다.

• EKG 또는 검사실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상. 여기에는 CBC가 포함됩니다. 급성기 치료 패널(Na, K, Cl, CO2, 크레아티닌, 포도당, 요소 질소); 간 패널(알칼리 포스파타제, ALT, AST, 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈); 미네랄 패널(알부민, 칼슘, 마그네슘, 인); 포도당; 프로트롬빈 및 부분 프로트롬빈 검사. 조사관의 판단에서 상한치 또는 더 낮은 값의 2배인 모든 실험실 값. 크레아티닌 수치 >1.3 mg/dL.
• 참가자는 선별 검사 방문 전 최소 2주(아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 플루옥세틴의 경우 5주) 동안 모든 금지 약물을 복용하지 않아야 합니다. 이러한 약물에는 달리 명시되지 않은 항우울제, 항정신병약, 항불안제, 향정신성 약물이 포함됩니다.

(허브 제품 포함) 및 진정제/수면제.

• 현재 정신병적 특징, 정신분열증 진단 또는 DSM-5에 정의된 기타 정신병적 장애.
• 지난 1년 이내에 정신과 입원 환자 입원 이력이 있는 참가자.
• 지난 3개월 이내에 DSM-5 물질 사용 장애(카페인 또는 니코틴 의존성 제외) 병력이 있는 참가자. 또한 참가자는 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애가 없어야 합니다. 그러나 알코올이나 대마초 사용 자체는 일상 생활 기능을 손상시키지 않는 한 배제 기준이 아닙니다.
• 조사관의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있는 참가자.
• 지난 6개월 이내에 자살 생각이 있는 참여자.
• 지난 12개월 이내에 자살 행동을 한 참여자.
• 다른 사람에게 공격적인 행동을 한 이력이 있는 참여자.
• 연구자의 의견에 따라 참여가 안전하지 않은 불안정한 의학적 상태(예: 활동성 감염 또는 치료되지 않은 악성 종양)가 있는 참여자.
• HIV 감염.
• 임신.
• NIH에 갈 수 없습니다.
• 연구와 관련된 방사선(예: 다른 연구의 PET)에 최근 노출되어 이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과합니다.
• 밀실 공포증, 스캐너 최대값보다 큰 과체중 및 제어할 수 없는 행동 증상을 포함하여 최소 2시간 동안 카메라 침대에 평평하게 눕거나 가만히 누워 있을 수 없으며, 이는 참가자와의 인터뷰에서 선별됩니다. 심사 방문.
• MRI 스캔을 할 수 없는 경우(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 포함) , 달팽이관 이식), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프, 파편 파편 또는 눈의 금속 파편.
• NIMH 직원 또는 조사자의 하위/친척/동료인 NIH 직원이어야 합니다.

다음 기준 중 하나를 충족하는 건강한 대조군은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• EKG 또는 검사실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상. 여기에는 CBC가 포함됩니다. 급성기 치료 패널(Na, K, Cl, CO2, 크레아티닌, 포도당, 요소 질소); 간 패널(알칼리 포스파타제, ALT, AST, 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈); 미네랄 패널(알부민, 칼슘, 마그네슘, 인); 포도당; 프로트롬빈 및 부분 프로트롬빈 검사.
• 참가자는 모든 금지된 약물을 복용하지 않았거나 선별검사 방문 최소 2주 전(아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 플루옥세틴의 경우 5주) 이전에 복용해야 합니다. 이러한 약물에는 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 달리 명시되지 않은 향정신성 약물(허브 제품 포함) 및 진정제/수면제가 포함됩니다.
• 지난 3개월 이내에 DSM-5 물질 사용 장애(카페인 또는 니코틴 의존성 제외) 병력이 있는 참가자. 또한 참가자는 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애가 없어야 합니다. 그러나 알코올이나 대마초 사용 자체는 일상 생활 기능을 손상시키지 않는 한 배제 기준이 아닙니다.
• 주요 우울 장애의 병력이 있는 참여자.
• 연구자의 의견에 따라 참여가 안전하지 않은 불안정한 의학적 상태(예: 활동성 감염 또는 치료되지 않은 악성 종양)가 있는 참여자.
• HIV 감염.
• 임신.
• NIH에 갈 수 없습니다.
• 연구와 관련된 방사선(예: 다른 연구의 PET)에 최근 노출되어 이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과합니다.
• 밀실 공포증, 스캐너 최대값보다 큰 과체중 및 제어할 수 없는 행동 증상을 포함하여 최소 2시간 동안 카메라 침대에 평평하게 눕거나 가만히 누워 있을 수 없으며, 이는 참가자와의 인터뷰에서 선별됩니다. 심사 방문.
• MRI 스캔을 할 수 없는 경우(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 포함) , 달팽이관 이식), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프, 파편 파편 또는 눈의 금속 파편.
• 조사자의 하위/친척/동료인 NIMH 직원 또는 NIH 직원이어야 합니다.