[18F]PF-06445974 は、PET を使用して大うつ病性障害の PDE4B を画像化する

• 包含基準:

患者: この研究の対象となるためには、MDD 参加者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• 18 歳から 70 歳まで。
• 出産の可能性のある女性参加者は、医学的に許容される避妊手段を使用している必要があります。
• 病歴と身体診察で証明されるように、健康状態が良好であること。 プライマリケアプロバイダー（PCP）および/または社内の臨床医によって評価された安定した病状は、研究への参加が許可されています。
• 各参加者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
• すべての参加者は、プロトコル 01-M-0254、気分障害および不安障害のある患者および健康な参加者の評価に基づくスクリーニング評価を受けている必要があります。
• 参加者は、臨床評価および構造化診断面接 (SCID-P) に基づいて、精神病的特徴のない大うつ病 (MDD) の DSM-5 基準を満たす必要があります。
• 参加者は、MADRS >= 18 または HAM-D >= 15 の初期スコアを持っている必要があります 研究への参加から 1 週間以内。
• 参加者は、少なくとも 4 週間続く MDE を経験している必要があります。
• すべての MDD 参加者は、コミュニティに PCP または精神科医がいる必要があります。
• 参加者は、橈骨動脈の脈拍をチェックして、十分な尺骨側副流が存在し、両方の手首に金属や異物がないことを確認する必要があります。
• 参加者は、ライフスタイルの考慮事項に従うことに同意する必要があります。

健康な対照者: この研究に参加する資格を得るには、対照者は次の基準をすべて満たす必要があります。

• 18歳から70歳まで。
• 出産の可能性のある女性参加者は、医学的に許容される避妊手段を使用している必要があります。
• -インフォームドコンセントを提供できる。
• 病歴および身体検査によって証明されるように、一般的な健康状態が良好であり、認知障害がないこと。
• 01M0254、気分障害および不安障害のある参加者と健康なボランティアの評価または17M0181、NIMH学内研究のための健康な研究ボランティアの募集と特性評価に登録されている。
• 橈骨動脈の脈拍をチェックして、適切な尺骨側副流の存在と、両方の手首に金属や異物がないことを確認します。
• ライフスタイルの考慮事項に従うことに同意します。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす MDD の参加者は、この研究への参加から除外されます。

• -心電図または臨床検査での臨床的に重大な異常。 これにはCBCが含まれます。急性期治療パネル (Na、K、Cl、CO2、クレアチニン、グルコース、尿素窒素);肝臓パネル（アルカリホスファターゼ、ALT、AST、総ビリルビン、および直接ビリルビン）;ミネラルパネル（アルブミン、カルシウム、マグネシウム、リン）;グルコース;プロトロンビンおよび部分プロトロンビン検査。 上限の 2 倍、または研究者の判断でさらに低い値である任意のラボ値。 クレアチニン値 >1.3 mg/dL。
• 参加者は、スクリーニング訪問の前に、少なくとも2週間（アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、フルオキセチンの場合は5週間）、禁止されているすべての薬物を服用していない必要があります。 これらの薬には、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、特に指定されていない向精神薬が含まれます

（ハーブ製品を含む）、および鎮静剤/催眠剤。

• -現在の精神病的特徴、統合失調症またはDSM-5で定義されているその他の精神病性障害の診断。
• -過去1年以内に精神科入院歴のある参加者。
• -過去3か月以内にDSM-5物質使用障害（カフェインまたはニコチン依存を除く）の病歴を持つ参加者。 さらに、参加者は物質使用障害またはアルコール使用障害を持っていてはなりません。 ただし、日常生活の機能を損なわない限り、アルコールや大麻の使用自体は除外基準にはなりません。
• -調査官の判断で、現在深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす参加者。
• -過去6か月以内に自殺念慮のある参加者。
• -過去12か月以内に自殺行動を起こした参加者。
• 他人に対して攻撃的な行動をとった過去のある参加者。
• 治験責任医師の意見では、参加が安全でないと判断される病状が不安定な参加者 (活動性感染症や未治療の悪性腫瘍など)。
• HIV感染。
• 妊娠。
• NIHに行くことができない。
• -研究に関連する放射線への最近の被ばく（例えば、他の研究からのPET）があり、この研究と組み合わせると、許容限界を超えます。
• 閉所恐怖症、スキャナーの最大値を超える太りすぎ、制御不能な行動症状など、少なくとも 2 時間は横になることができない、および/またはカメラ ベッドにじっと横たわることができません。スクリーニング訪問。
• MRI スキャンを受けることができない (例えば、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、歯科用インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属クリップ)、金属プロテーゼ (金属ピンおよびロッド、心臓弁を含む) のため) 、および人工内耳)、恒久的なアイライナー、移植された送達ポンプ、榴散弾の破片、または眼内の金属破片。
• 調査官の部下/親戚/同僚であるNIMHのスタッフまたはNIHの従業員であること。

次の基準のいずれかを満たす健康なコントロールは、この研究への参加から除外されます。

• -心電図または臨床検査での臨床的に重大な異常。 これにはCBCが含まれます。急性期治療パネル (Na、K、Cl、CO2、クレアチニン、グルコース、尿素窒素);肝臓パネル（アルカリホスファターゼ、ALT、AST、総ビリルビン、および直接ビリルビン）;ミネラルパネル（アルブミン、カルシウム、マグネシウム、リン）;グルコース;プロトロンビンおよび部分プロトロンビン検査。
• 参加者は、禁止されているすべての薬を服用していないか、スクリーニング訪問の少なくとも2週間前（アリピプラゾール、ブレクスピプラゾール、フルオキセチンの場合は5週間）は服用していない必要があります。 これらの医薬品には、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、特定されていない向精神薬 (ハーブ製品を含む)、および鎮静薬/催眠薬が含まれます。
• -過去3か月以内にDSM-5物質使用障害（カフェインまたはニコチン依存を除く）の病歴を持つ参加者。 さらに、参加者は物質使用障害またはアルコール使用障害を持っていてはなりません。 ただし、日常生活の機能を損なわない限り、アルコールや大麻の使用自体は除外基準にはなりません。
• -大うつ病性障害の病歴がある参加者。
• 治験責任医師の意見では、参加が安全でないと判断される病状が不安定な参加者 (活動性感染症や未治療の悪性腫瘍など)。
• HIV感染。
• 妊娠。
• NIHに行くことができない。
• -研究に関連する放射線への最近の被ばく（例えば、他の研究からのPET）があり、この研究と組み合わせると、許容限界を超えます。
• 閉所恐怖症、スキャナーの最大値を超える太りすぎ、制御不能な行動症状など、少なくとも 2 時間は横になることができない、および/またはカメラ ベッドにじっと横たわることができません。スクリーニング訪問。
• MRI スキャンを受けることができない (例えば、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、歯科用インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属クリップ)、金属プロテーゼ (金属ピンおよびロッド、心臓弁を含む) のため) 、および人工内耳)、恒久的なアイライナー、移植された送達ポンプ、榴散弾の破片、または眼内の金属破片。
• 研究者の部下/親戚/同僚であるNIMHのスタッフまたはNIHの従業員であること。