[18F]PF-06445974 zur Bildgebung von PDE4B bei Major Depression mittels PET

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten: Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen MDD-Teilnehmer alle folgenden Kriterien erfüllen:

• 18 bis 70 Jahre.
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• Seien Sie in guter allgemeiner Gesundheit, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung belegt. Stabile medizinische Zustände, die von ihrem Hausarzt (PCP) und/oder Hausarzt beurteilt wurden, dürfen an der Studie teilnehmen.
• Jeder Teilnehmer muss über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen erforderlichen Tests und Untersuchungen zuzustimmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Alle Teilnehmer müssen sich einem Screening-Assessment gemäß Protokoll 01-M-0254, The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Participants, unterzogen haben.
• Die Teilnehmer müssen die DSM-5-Kriterien für Major Depression (MDD) ohne psychotische Merkmale erfüllen, basierend auf einer klinischen Bewertung und einem strukturierten diagnostischen Interview (SCID-P).
• Die Teilnehmer müssen innerhalb einer Woche nach Studieneintritt eine Anfangspunktzahl auf dem MADRS >= 18 oder HAM-D >= 15 haben.
• Die Teilnehmer müssen eine mindestens vierwöchige MDE durchlaufen.
• Alle MDD-Teilnehmer müssen einen PCP oder Psychiater in der Gemeinde haben.
• Die Teilnehmer müssen ihren Radialarterienpuls auf das Vorhandensein eines angemessenen ulnaren Kollateralflusses und das Fehlen von Metall oder Fremdkörpern in beiden Handgelenken überprüfen lassen.
• Die Teilnehmer müssen zustimmen, sich an die Überlegungen zum Lebensstil zu halten.

Gesunde Kontrollen: Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Kontrollpersonen alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Im Alter von 18 bis 70 Jahren.
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• In guter allgemeiner Gesundheit sein, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung nachgewiesen, und keine kognitiven Beeinträchtigungen haben.
• Eingeschrieben sein in 01M0254, The Evaluation of Participants with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers oder 17M0181, Recruitment and Characterization of Healthy Research Volunteers for NIMH Intramural Studies.
• Lassen Sie den Puls der Radialarterie auf das Vorhandensein eines ausreichenden ulnaren Kollateralflusses und das Fehlen von Metall oder Fremdkörpern in beiden Handgelenken überprüfen.
• Stimmen Sie zu, sich an die Überlegungen zum Lebensstil zu halten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer mit MDD, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Klinisch signifikante Anomalien bei EKG oder Labortests. Dazu gehören CBC; Akutversorgungspanel (Na, K, Cl, CO2, Kreatinin, Glucose, Harnstoffstickstoff); hepatisches Panel (alkalische Phosphatase, ALT, AST, Gesamtbilirubin und direktes Bilirubin); Mineralplatte (Albumin, Calcium, Magnesium, Phosphor); Glucose; Prothrombin- und partielle Prothrombintests. Jeder Laborwert, der das Doppelte der Obergrenze oder sogar niedrigere Werte nach Ermessen des Untersuchers beträgt. Kreatininspiegel >1,3 mg/dl.
• Die Teilnehmer müssen vor dem Bildschirmbesuch mindestens zwei Wochen (5 Wochen für Aripiprazol, Brexpiprazol, Fluoxetin) frei von allen verbotenen Medikamenten sein. Zu diesen Medikamenten gehören Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika und nicht näher bezeichnete Psychopharmaka

(einschließlich pflanzlicher Produkte) und Beruhigungsmittel/Hypnotika.

• Aktuelle psychotische Merkmale, eine Diagnose von Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung, wie in DSM-5 definiert.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts innerhalb des letzten Jahres.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von DSM-5-Substanzstörungen (außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit) innerhalb der letzten drei Monate. Darüber hinaus dürfen die Teilnehmer keine Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholgebrauchsstörung haben. Alkohol- oder Cannabiskonsum an sich sind jedoch keine Ausschlusskriterien, es sei denn, dieser Konsum beeinträchtigt die Funktion des täglichen Lebens.
• Teilnehmer, die nach Einschätzung des Ermittlers ein aktuelles ernsthaftes Suizid- oder Tötungsrisiko darstellen.
• Teilnehmer mit Suizidgedanken innerhalb der letzten 6 Monate.
• Teilnehmer mit suizidalem Verhalten in den letzten 12 Monaten.
• Teilnehmer mit aggressivem Verhalten gegenüber anderen.
• Teilnehmer, die einen instabilen Gesundheitszustand haben, der nach Meinung der Ermittler die Teilnahme unsicher macht (z. B. eine aktive Infektion oder unbehandelte bösartige Erkrankung).
• HIV infektion.
• Schwangerschaft.
• Sie können nicht zum NIH reisen.
• Kürzlich Strahlung im Zusammenhang mit der Forschung ausgesetzt sein (z. B. PET aus anderer Forschung), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzwerten liegen würde.
• Unfähigkeit haben, mindestens zwei Stunden lang flach zu liegen und/oder still auf dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie, Übergewicht, das größer ist als das Maximum für den Scanner, und unkontrollierbare Verhaltenssymptome, die durch ein Interview mit dem Teilnehmer während der untersucht werden Screening-Besuch.
• nicht in der Lage sind, eine MRT-Untersuchung durchzuführen (z. B. aufgrund von Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektrischen Geräten, Hirnstimulatoren, Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), metallischen Prothesen (einschließlich Metallstiften und -stäben, Herzklappen). und Cochlea-Implantate), dauerhafter Eyeliner, implantierte Förderpumpen, Schrapnellfragmente oder Metallfragmente im Auge.
• NIMH-Mitarbeiter oder ein NIH-Mitarbeiter sein, der ein Untergebener/Verwandter/Mitarbeiter der Ermittler ist.

Gesunde Kontrollpersonen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Klinisch signifikante Anomalien bei EKG oder Labortests. Dazu gehören CBC; Akutversorgungspanel (Na, K, Cl, CO2, Kreatinin, Glucose, Harnstoffstickstoff); hepatisches Panel (alkalische Phosphatase, ALT, AST, Gesamtbilirubin und direktes Bilirubin); Mineralplatte (Albumin, Calcium, Magnesium, Phosphor); Glucose; Prothrombin- und partielle Prothrombintests.
• Die Teilnehmer müssen vor dem Bildschirmbesuch mindestens zwei Wochen (5 Wochen für Aripiprazol, Brexpiprazol, Fluoxetin) frei von allen verbotenen Medikamenten sein. Zu diesen Medikamenten gehören Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika, nicht näher bezeichnete Psychopharmaka (einschließlich pflanzlicher Produkte) und Beruhigungsmittel/Hypnotika.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von DSM-5-Substanzstörungen (außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit) innerhalb der letzten drei Monate. Darüber hinaus dürfen die Teilnehmer keine Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholgebrauchsstörung haben. Alkohol- oder Cannabiskonsum an sich sind jedoch keine Ausschlusskriterien, es sei denn, dieser Konsum beeinträchtigt die Funktion des täglichen Lebens.
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von schweren depressiven Störungen.
• Teilnehmer, die einen instabilen Gesundheitszustand haben, der nach Meinung der Ermittler die Teilnahme unsicher macht (z. B. eine aktive Infektion oder unbehandelte bösartige Erkrankung).
• HIV infektion.
• Schwangerschaft.
• Sie können nicht zum NIH reisen.
• Kürzlich Strahlung im Zusammenhang mit der Forschung ausgesetzt sein (z. B. PET aus anderer Forschung), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzwerten liegen würde.
• Unfähigkeit haben, mindestens zwei Stunden lang flach zu liegen und/oder still auf dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie, Übergewicht, das größer ist als das Maximum für den Scanner, und unkontrollierbare Verhaltenssymptome, die durch ein Interview mit dem Teilnehmer während der untersucht werden Screening-Besuch.
• nicht in der Lage sind, eine MRT-Untersuchung durchzuführen (z. B. aufgrund von Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektrischen Geräten, Hirnstimulatoren, Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), metallischen Prothesen (einschließlich Metallstiften und -stäben, Herzklappen). und Cochlea-Implantate), dauerhafter Eyeliner, implantierte Förderpumpen, Schrapnellfragmente oder Metallfragmente im Auge.
• NIMH-Mitarbeiter oder ein NIH-Mitarbeiter sein, der ein Untergebener/Verwandter/Mitarbeiter des Ermittlers ist.