[18F]PF-06445974 kuvalle PDE4B vakavassa masennushäiriössä PET:tä käyttäen

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat: voidakseen osallistua tähän tutkimukseen, MDD-osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

• 18-70 vuoden iässä.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisykeinoja.
• Ole hyvässä yleiskunnossa, mikä näkyy sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Tutkimukseen voivat osallistua vakaat sairaudet, jotka heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa (PCP) ja/tai omalääkäri on arvioinut.
• Jokaisella osallistujalla on oltava riittävä ymmärryksen taso hyväksyäkseen kaikki vaaditut testit ja tutkimukset ja allekirjoittaakseen tietoisen suostumuksen.
• Kaikkien osallistujien on täytynyt käydä läpi seulontaarviointi protokollan 01-M-0254, Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden ja terveiden osallistujien arviointi.
• Osallistujien on täytettävä DSM-5-kriteerit vakavalle masennukselle (MDD) ilman psykoottisia piirteitä kliinisen arvioinnin ja strukturoidun diagnostisen haastattelun (SCID-P) perusteella.
• Osallistujilla on oltava MADRS-pisteet >= 18 tai HAM-D >= 15 viikon sisällä tutkimukseen tulosta.
• Osallistujilla on oltava vähintään neljä viikkoa kestävä MDE.
• Kaikilla MDD-osallistujilla on oltava PCP tai psykiatri yhteisössä.
• Osallistujien on tarkastettava säteittäinen valtimopulssi riittävän kyynärluun sivuvirtauksen ja metallien tai vieraiden esineiden puuttumisen varmistamiseksi molemmissa ranteissa.
• Osallistujien tulee suostua noudattamaan elämäntapanäkökohtia.

Terveet kontrollit: voidakseen osallistua tähän tutkimukseen, kontrollihenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

• Ikäraja 18-70 vuotta.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisykeinoja.
• Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
• Yleisen terveydentila on hyvä, kuten sairaushistoria ja lääkärintarkastus osoittavat, eikä sinulla ole kognitiivisia häiriöitä.
• Ilmoittaudu oppilaitokseen 01M0254, mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten arviointi tai 17M0181, terveiden tutkimusvapaaehtoisten rekrytointi ja karakterisointi NIMH:n sisäisiin tutkimuksiin.
• Pyydä heidän säteittäisvaltimon pulssinsa tarkastettua riittävän kyynärluun sivuvirtauksen ja metallien tai vieraiden esineiden puuttumisen varalta molemmissa ranteissa.
• Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat, joilla on MDD ja jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

• Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä tai laboratoriokokeissa. Tämä sisältää CBC:n; akuuttihoitopaneeli (Na, K, Cl, CO2, kreatiniini, glukoosi, ureatyppi); maksapaneeli (alkalinen fosfataasi, ALT, AST, kokonaisbilirubiini ja suora bilirubiini); mineraalipaneeli (albumiini, kalsium, magnesium, fosfori); glukoosi; protrombiini- ja osittainen protrombiinitestit. Mikä tahansa laboratorioarvo, joka on kaksi kertaa yläraja tai jopa alemmat arvot tutkijan arvion mukaan. Kreatiniinitaso > 1,3 mg/dl.
• Osallistujien tulee olla poissa kaikista kielletyistä lääkkeistä vähintään kaksi viikkoa (5 viikkoa aripipratsoli, breksipratsoli, fluoksetiini) ennen seulontakäyntiä. Näitä lääkkeitä ovat masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet, joita ei ole erikseen määritelty

(mukaan lukien kasviperäiset tuotteet) ja rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet.

• Nykyiset psykoottiset ominaisuudet, skitsofrenian tai minkä tahansa muun DSM-5:ssä määritellyn psykoottisen häiriön diagnoosi.
• Osallistujat, jotka ovat olleet psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana.
• Osallistujat, joilla on ollut DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö (paitsi kofeiini- tai nikotiiniriippuvuus) kolmen edellisen kuukauden aikana. Lisäksi osallistujilla ei saa olla päihdehäiriötä tai alkoholinkäyttöhäiriötä. Alkoholin tai kannabiksen käyttö itsessään ei kuitenkaan ole poissulkemiskriteeri, ellei käyttö heikennä jokapäiväistä elämää.
• Osallistujat, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat tällä hetkellä vakavan itsemurha- tai murhariskin.
• Osallistujat, joilla on itsemurha-ajatuksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Osallistujat, joilla on itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
• Osallistujat, jotka ovat käyttäytyneet aggressiivisesti muita kohtaan.
• Osallistujat, joilla on epävakaa sairaus, joka tutkijoiden mielestä tekee osallistumisesta vaarallista (esim. aktiivinen infektio tai hoitamaton pahanlaatuisuus).
• HIV-infektio.
• Raskaus.
• Eivät voi matkustaa NIH: lle.
• Sinulla on äskettäin altistuminen tutkimukseen liittyvälle säteilylle (esim. PET muusta tutkimuksesta), joka tämän tutkimuksen kanssa yhdistettynä ylittäisi sallitut rajat.
• Et pysty makaamaan tasaisesti ja/tai makaamaan paikallaan kamerasängyllä vähintään kahden tunnin ajan, mukaan lukien klaustrofobia, skannerin enimmäismäärää suurempi ylipaino ja hallitsemattomat käyttäytymisoireet, jotka seulotaan osallistujan kanssa haastattelulla seulontakäynti.
• Eivät voi tehdä MRI-skannausta (esim. sydämentahdistimien tai muiden implantoitujen sähkölaitteiden, aivostimulaattorien, hammasimplanttien, aneurysmaklipsien (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metallisten proteesien (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet) vuoksi ja sisäkorvaistutteet), pysyvä eyeliner, implantoidut annostelupumput, sirpalepalat tai metallifragmentit silmässä.
• Ole NIMH:n henkilökunta tai NIH:n työntekijä, joka on tutkijoiden alainen/sukulainen/työtoveri.

Terveet kontrollit, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

• Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä tai laboratoriokokeissa. Tämä sisältää CBC:n; akuuttihoitopaneeli (Na, K, Cl, CO2, kreatiniini, glukoosi, ureatyppi); maksapaneeli (alkalinen fosfataasi, ALT, AST, kokonaisbilirubiini ja suora bilirubiini); mineraalipaneeli (albumiini, kalsium, magnesium, fosfori); glukoosi; protrombiini- ja osittainen protrombiinitestit.
• Osallistujien tulee olla vapaa kaikista kielletyistä lääkkeistä tai vähintään kaksi viikkoa (5 viikkoa aripipratsoli, breksipratsoli, fluoksetiini) ennen seulontakäyntiä. Näitä lääkkeitä ovat masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, psykotrooppiset lääkkeet, joita ei ole erikseen määritelty (mukaan lukien kasviperäiset tuotteet) ja rauhoittavat/unilääkkeet.
• Osallistujat, joilla on ollut DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö (paitsi kofeiini- tai nikotiiniriippuvuus) kolmen edellisen kuukauden aikana. Lisäksi osallistujilla ei saa olla päihdehäiriötä tai alkoholinkäyttöhäiriötä. Alkoholin tai kannabiksen käyttö itsessään ei kuitenkaan ole poissulkemiskriteeri, ellei käyttö heikennä jokapäiväistä elämää.
• Osallistujat, joilla on ollut vakava masennushäiriö.
• Osallistujat, joilla on epävakaa sairaus, joka tutkijoiden mielestä tekee osallistumisesta vaarallista (esim. aktiivinen infektio tai hoitamaton pahanlaatuisuus).
• HIV-infektio.
• Raskaus.
• Eivät voi matkustaa NIH: lle.
• Sinulla on äskettäin altistuminen tutkimukseen liittyvälle säteilylle (esim. PET muusta tutkimuksesta), joka tämän tutkimuksen kanssa yhdistettynä ylittäisi sallitut rajat.
• Et pysty makaamaan tasaisesti ja/tai makaamaan paikallaan kamerasängyllä vähintään kahden tunnin ajan, mukaan lukien klaustrofobia, skannerin enimmäismäärää suurempi ylipaino ja hallitsemattomat käyttäytymisoireet, jotka seulotaan osallistujan kanssa haastattelulla seulontakäynti.
• Eivät voi tehdä MRI-skannausta (esim. sydämentahdistimien tai muiden implantoitujen sähkölaitteiden, aivostimulaattorien, hammasimplanttien, aneurysmaklipsien (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metallisten proteesien (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet) vuoksi ja sisäkorvaistutteet), pysyvä eyeliner, implantoidut annostelupumput, sirpalepalat tai metallifragmentit silmässä.
• Ole NIMH:n henkilökunta tai NIH:n työntekijä, joka on tutkijan alainen/sukulainen/työtoveri.