[18F]PF-06445974 pour imager PDE4B dans le trouble dépressif majeur à l'aide de la TEP

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients : Pour être éligibles à cette étude, les participants au MDD doivent répondre à tous les critères suivants :

• 18 à 70 ans.
• Les participantes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception médicalement acceptable.
• Être en bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique. Les conditions médicales stables telles qu'évaluées par leur fournisseur de soins primaires (PCP) et / ou leur clinicien interne sont autorisés à participer à l'étude.
• Chaque participant doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis et signer un document de consentement éclairé.
• Tous les participants doivent avoir subi une évaluation de dépistage selon le protocole 01-M-0254, L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et de l'anxiété et des participants en bonne santé.
• Les participants doivent remplir les critères du DSM-5 pour la dépression majeure (MDD) sans caractéristiques psychotiques, sur la base d'une évaluation clinique et d'un entretien de diagnostic structuré (SCID-P).
• Les participants doivent avoir un score initial sur le MADRS >= 18 ou HAM-D >= 15 dans la semaine suivant l'entrée à l'étude.
• Les participants doivent vivre un MDE d'une durée d'au moins quatre semaines.
• Tous les participants au MDD doivent avoir un PCP ou un psychiatre dans la communauté.
• Les participants doivent faire vérifier leur pouls de l'artère radiale pour la présence d'un flux collatéral ulnaire adéquat et l'absence de tout métal ou objet étranger dans les deux poignets.
• Les participants doivent accepter de respecter les considérations relatives au mode de vie.

Témoins sains : Afin d'être éligibles pour participer à cette étude, les sujets témoins doivent répondre à tous les critères suivants :

• De 18 à 70 ans.
• Les participantes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception médicalement acceptable.
• Capable de fournir un consentement éclairé.
• Être en bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux et l'examen physique, et ne pas avoir de troubles cognitifs.
• Être inscrit à 01M0254, L'évaluation des participants souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et des volontaires sains ou 17M0181, Recrutement et caractérisation des volontaires de recherche sains pour les études intra-muros du NIMH.
• Faites vérifier leur pouls dans l'artère radiale pour vérifier la présence d'un flux collatéral ulnaire adéquat et l'absence de tout métal ou objet étranger dans les deux poignets.
• Acceptez de respecter les considérations relatives au mode de vie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants atteints de TDM qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

• Anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme ou aux tests de laboratoire. Cela inclut Radio-Canada ; panel soins aigus (Na, K, Cl, CO2, créatinine, glucose, azote uréique) ; panel hépatique (phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine totale et bilirubine directe) ; panel minéral (albumine, calcium, magnésium, phosphore) ; glucose; tests de prothrombine et de prothrombine partielle. Toute valeur de laboratoire qui est le double de la limite supérieure ou même des valeurs inférieures selon le jugement de l'investigateur. Niveau de créatinine > 1,3 mg/dL.
• Les participants doivent être exempts de tous les médicaments interdits pendant au moins deux semaines (5 semaines pour l'aripiprazole, le brexpiprazole, la fluoxétine) avant la visite de sélection. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs, les antipsychotiques, les anxiolytiques, les psychotropes non spécifiés ailleurs

(y compris les produits à base de plantes) et les sédatifs/hypnotiques.

• Caractéristiques psychotiques actuelles, diagnostic de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique tel que défini dans le DSM-5.
• Participants ayant des antécédents d'hospitalisation en psychiatrie au cours de l'année écoulée.
• Participants ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 (à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine) au cours des trois mois précédents. De plus, les participants ne doivent pas avoir de trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool. Cependant, la consommation d'alcool ou de cannabis ne constitue pas en soi un critère d'exclusion, à moins que cette consommation n'altère le fonctionnement de la vie quotidienne.
• Participants qui, de l'avis de l'investigateur, présentent actuellement un risque suicidaire ou homicide grave.
• Participants ayant eu des idées suicidaires au cours des 6 derniers mois.
• Participants ayant eu un comportement suicidaire au cours des 12 derniers mois.
• Les participants qui ont des antécédents de comportement agressif envers les autres.
• Les participants qui ont une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rend la participation dangereuse (par exemple, une infection active ou une tumeur maligne non traitée).
• infection par le VIH.
• Grossesse.
• Sont incapables de se rendre au NIH.
• Avoir une exposition récente à des rayonnements liés à la recherche (par exemple, TEP d'autres recherches) qui, lorsqu'elle est combinée à cette étude, serait supérieure aux limites autorisées.
• Avoir une incapacité à se coucher à plat et/ou à rester immobile sur le lit de la caméra pendant au moins deux heures, y compris la claustrophobie, un surpoids supérieur au maximum pour le scanner et des symptômes comportementaux incontrôlables, qui seront examinés par un entretien avec le participant au cours de la visite de dépistage.
• Sont incapables de passer une IRM (par exemple, à cause de stimulateurs cardiaques ou d'autres appareils électriques implantés, de stimulateurs cérébraux, d'implants dentaires, de clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), de prothèses métalliques (y compris des broches et tiges métalliques, des valves cardiaques , et implants cochléaires), un eye-liner permanent, des pompes d'administration implantées, des éclats d'obus ou des fragments métalliques dans l'œil.
• Être un membre du personnel du NIMH ou un employé du NIH qui est un subordonné / parent / collègue des enquêteurs.

Les témoins sains qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

• Anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme ou aux tests de laboratoire. Cela inclut Radio-Canada ; panel soins aigus (Na, K, Cl, CO2, créatinine, glucose, azote uréique) ; panel hépatique (phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine totale et bilirubine directe) ; panel minéral (albumine, calcium, magnésium, phosphore) ; glucose; tests de prothrombine et de prothrombine partielle.
• Les participants doivent être libres de tous les médicaments interdits ou au moins deux semaines (5 semaines pour l'aripiprazole, le brexpiprazole, la fluoxétine) avant la visite de dépistage. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs, les antipsychotiques, les anxiolytiques, les médicaments psychotropes non spécifiés ailleurs (y compris les produits à base de plantes) et les sédatifs/hypnotiques.
• Participants ayant des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances DSM-5 (à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine) au cours des trois mois précédents. De plus, les participants ne doivent pas avoir de trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool. Cependant, la consommation d'alcool ou de cannabis ne constitue pas en soi un critère d'exclusion, à moins que cette consommation n'altère le fonctionnement de la vie quotidienne.
• Participants ayant des antécédents de trouble dépressif majeur.
• Les participants qui ont une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rend la participation dangereuse (par exemple, une infection active ou une tumeur maligne non traitée).
• infection par le VIH.
• Grossesse.
• Sont incapables de se rendre au NIH.
• Avoir une exposition récente à des rayonnements liés à la recherche (par exemple, TEP d'autres recherches) qui, lorsqu'elle est combinée à cette étude, serait supérieure aux limites autorisées.
• Avoir une incapacité à se coucher à plat et/ou à rester immobile sur le lit de la caméra pendant au moins deux heures, y compris la claustrophobie, un surpoids supérieur au maximum pour le scanner et des symptômes comportementaux incontrôlables, qui seront examinés par un entretien avec le participant au cours de la visite de dépistage.
• Sont incapables de passer une IRM (par exemple, à cause de stimulateurs cardiaques ou d'autres appareils électriques implantés, de stimulateurs cérébraux, d'implants dentaires, de clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), de prothèses métalliques (y compris des broches et tiges métalliques, des valves cardiaques , et implants cochléaires), un eye-liner permanent, des pompes d'administration implantées, des éclats d'obus ou des fragments métalliques dans l'œil.
• Être un membre du personnel du NIMH ou un employé du NIH qui est un subordonné / parent / collègue de l'enquêteur.