섬유근육통에서 교감신경 기능부전이 근방추에 미치는 영향
2023년 5월 26일 업데이트: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
섬유근육통 증후군 환자에서 교감신경 기능부전이 근방추 활성도에 미치는 영향
이 연구는 섬유 근육통 증후군(FMS) 환자에서 근방추 민감도의 교감 신경 조절에 장애가 있는지 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
FMS의 일반적인 근육통 및 피로 증상은 근방추 민감도의 교감 신경 조절 장애로 설명할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 FMS 환자에서 근방추 민감도의 교감 신경 조절에 장애가 있는지 밝히는 것입니다.
재료 방법:
첫 번째 단계에서는 모든 경우에 휴식 교감신경 톤 측정과 휴식 H-반사 및 T-반사를 기록합니다. FMS 환자와 건강한 통제 대상에서 교감신경 톤 측정을 수행하고 H-반사 및 T-반사 기록을 교감신경 자극 조작(암산 계산 및 냉찜질) 동안과 후에 수행합니다. 두 번째 단계에서는 프레가발린의 첫 번째 복용량이 FMS로 진단되고 프레가발린이 처방된 환자에게 제공됩니다. 프레가발린은 FMS에서 교감 신경 활동을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 프레가발린의 경구 투여 후 최고 혈장 농도는 0.9-1.3에 도달합니다. 시간. 따라서 1.5시간 후 안정시와 교감신경자극시 교감신경긴장도를 측정하고 H-반사와 T-반사를 기록하게 된다. 건강한 대조군의 환자에게는 프레가발린을 투여하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TUGBA AYDIN, Assoc Prof
- 전화번호: +905324622162
- 이메일: drtugbaaydin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ILHAN KARACAN, Prof
- 전화번호: +905327005361
- 이메일: ilhankaracan@hotmail.com
연구 장소
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-
-
İstanbul, 칠면조, 34192
- Tugba Aydin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
섬유 근육통 그룹의 경우
- American College of Rheumatology - 2016 기준에 따라 FMS로 진단된 환자
- 20~50세 사이
- 여자가 되는 것
- 치료를 위해 프레가발린을 처방받은 환자
건강한 대조군의 경우
- 20~50세 사이
- 여자가 되는 것
- 건강한
제외 기준:
- 오른쪽 상지와 하지에 내과적 문제가 있는 자(피부, 신경근, 관절, 혈관 병리)
- 산술 연산을 수행할 수 없는 경우
- 감기 알레르기
- 심장병(부정맥, 허혈성 심장병, 심부전)
- 고혈압
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 근육통 그룹
실험의 첫 번째 단계에서 교감신경 톤 변화가 T- 및 H-반사에 미치는 영향을 평가합니다. 실험의 두 번째 단계에서 150mg의 프레가발린(1회 용량)이 교감신경 활동을 감소시키고 T- 및 H-반사에 대한 효과를 평가하기 위해 이들 환자에게 제공될 것입니다. |
암산계산과 냉압은 교감을 높인다.
암산 과제의 경우 피험자는 네 자리 숫자에서 두 자리 숫자를 암산하고 5초 이내에 응답해야 합니다.
이 산술 계산은 다른 숫자에 대해 반복됩니다.
이 테스트는 3분 동안 계속됩니다.
냉압검사는 오른손을 2~4도의 찬물에 팔꿈치까지 담그고 3분 동안 물에 담근다.
암산 과제와 냉 스트레스 테스트가 동시에 적용됩니다.
실험의 두 번째 단계에서는 FMS 환자에게 150mg(단회 용량)의 프레가발린을 투여하여 교감신경 활동을 줄이고 T- 및 H-반사에 미치는 영향을 평가합니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 대조군
T- 및 H-반사에 대한 교감신경 톤 변화의 효과는 건강한 사례에서 평가될 것입니다.
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암산계산과 냉압은 교감을 높인다.
암산 과제의 경우 피험자는 네 자리 숫자에서 두 자리 숫자를 암산하고 5초 이내에 응답해야 합니다.
이 산술 계산은 다른 숫자에 대해 반복됩니다.
이 테스트는 3분 동안 계속됩니다.
냉압검사는 오른손을 2~4도의 찬물에 팔꿈치까지 담그고 3분 동안 물에 담근다.
암산 과제와 냉 스트레스 테스트가 동시에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 T-반사 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후
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우측 가자미근 T-반사를 유발하기 위해 10-15초 간격으로 반사 망치로 아킬레스건에 일정한 강도의 충격을 가합니다.
가속도계를 아킬레스건 위에 배치하여 T-반사 대기 시간을 측정하고 타격 강도가 일정한지 확인합니다.
기록은 오른쪽 가자미근에서 가져옵니다.
T-반사 피크 대 피크 진폭은 근전도 기록에서 측정됩니다.
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개입 직후
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개입 후 H-반사 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후
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오른쪽 경골 신경은 슬와 부위에서 단극 기술로 자극되어 가자미근 H-반사 반응을 이끌어냅니다.
자극 전극(음극)은 오금와(popliteal fossa)의 경골 신경에 배치되고 양극은 슬개골전 영역에 배치됩니다.
자극을 위해 1ms 단상 구형파 펄스 전류가 제공됩니다.
Mmax가 먼저 결정됩니다. 10% Mmax 반응을 제공하는 현재 강도는 H-반사 반응을 테스트하는 데 사용됩니다.
H-반사 피크 대 피크 진폭은 근전도 기록에서 측정됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 개입 직후
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교감 톤은 DII 리드에서 가져온 ECG 기록의 심박 변이도를 측정하여 평가합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TUGBA AYDIN, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Meeus M, Goubert D, De Backer F, Struyf F, Hermans L, Coppieters I, De Wandele I, Da Silva H, Calders P. Heart rate variability in patients with fibromyalgia and patients with chronic fatigue syndrome: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):279-87. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.03.004. Epub 2013 Jul 6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- IstanbulPMRTRH-Fibromyalgia
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아니
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아니
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