L'effet du dysfonctionnement sympathique sur le fuseau musculaire dans la fibromyalgie
26 mai 2023 mis à jour par: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effet du dysfonctionnement sympathique sur l'activité du fuseau musculaire chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie
Cette étude vise à révéler s'il existe une altération de la régulation sympathique de la sensibilité du fuseau musculaire chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les douleurs musculaires courantes et les symptômes de fatigue du SFM peuvent s'expliquer par une régulation sympathique altérée de la sensibilité du fuseau musculaire. Le but de cette étude est de révéler s'il existe une altération de la régulation sympathique de la sensibilité du fuseau musculaire chez les patients atteints de FMS.
Méthode matérielle :
Dans la première étape, la mesure du tonus sympathique au repos et les enregistrements du réflexe H et du réflexe T au repos seront effectués dans tous les cas. Une mesure du tonus sympathique sera effectuée et des enregistrements des réflexes H et T seront effectués pendant et après les manœuvres de stimulation sympathique (calcul mental et application du froid) chez les patients FMS et les sujets témoins sains. Dans la deuxième phase, la première dose de prégabaline sera administrée aux patients diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie et auxquels la prégabaline a été prescrite. La prégabaline est connue pour réduire l'activité sympathique dans le FMS. Après administration orale de prégabaline, sa concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,9-1,3 heures. Par conséquent, 1,5 heure plus tard, une mesure du tonus sympathique sera effectuée au repos et pendant la manœuvre de stimulation sympathique, et des enregistrements de réflexe H et de réflexe T seront effectués. Les patients du groupe témoin sain ne recevront pas de prégabaline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TUGBA AYDIN, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ILHAN KARACAN, Prof
- Numéro de téléphone: +905327005361
- E-mail: ilhankaracan@hotmail.com
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34192
- Tugba Aydin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe fibromyalgie
- Patients diagnostiqués avec le FMS selon les critères de l'American College of Rheumatology - 2016
- Entre 20 et 50 ans
- Être une femme
- Les patients ont reçu de la prégabaline pour le traitement
Pour le groupe témoin sain
- Entre 20 et 50 ans
- Être une femme
- Être en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes médicaux dans les membres supérieurs et inférieurs droits (pathologies cutanées, neuromusculaires, articulaires, vasculaires)
- Cas qui ne peuvent pas effectuer d'opérations arithmétiques
- Allergie au froid
- Maladie cardiaque (arythmie, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque)
- Hypertension
- Épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe fibromyalgie
Dans la première phase de l'expérience, l'effet du changement de ton sympathique sur les réflexes T et H sera évalué. Dans la deuxième phase de l'expérience, 150 mg (dose unique) de prégabaline seront administrés à ces patients pour réduire l'activité sympathique et évaluer son effet sur les réflexes T et H. |
Le calcul mental et la pression du froid augmentent le tonus sympathique.
Pour la tâche de calcul mental, le sujet est invité à soustraire mentalement un nombre à deux chiffres d'un nombre à quatre chiffres et à répondre dans les 5 secondes.
Ce calcul arithmétique est répété pour différents nombres.
Ce test est poursuivi pendant trois minutes.
Pour le test de pression à froid, les sujets sont invités à plonger leur main droite dans de l'eau froide à 2-4 degrés jusqu'au coude et à la maintenir dans l'eau pendant trois minutes.
La tâche de calcul mental et le test de stress au froid seront appliqués simultanément.
Dans la deuxième phase de l'expérience, 150 mg (dose unique) de prégabaline seront administrés à des patients atteints du SFM afin de réduire l'activité sympathique et d'évaluer son effet sur les réflexes T et H.
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin sain
L'effet des modifications du tonus sympathique sur les réflexes T et H sera évalué chez des cas sains.
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Le calcul mental et la pression du froid augmentent le tonus sympathique.
Pour la tâche de calcul mental, le sujet est invité à soustraire mentalement un nombre à deux chiffres d'un nombre à quatre chiffres et à répondre dans les 5 secondes.
Ce calcul arithmétique est répété pour différents nombres.
Ce test est poursuivi pendant trois minutes.
Pour le test de pression à froid, les sujets sont invités à plonger leur main droite dans de l'eau froide à 2-4 degrés jusqu'au coude et à la maintenir dans l'eau pendant trois minutes.
La tâche de calcul mental et le test de stress au froid seront appliqués simultanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude du réflexe T après l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Afin d'obtenir le réflexe T soléaire droit, une frappe à intensité constante sera effectuée sur le tendon d'Achille avec un marteau réflexe à des intervalles de 10 à 15 secondes.
Un accéléromètre sera placé sur le tendon d'Achille pour mesurer la latence du réflexe T et confirmer que les intensités de frappe sont constantes.
Les enregistrements seront effectués à partir du muscle soléaire droit.
Les amplitudes crête à crête du réflexe T seront mesurées dans des enregistrements électromyographiques.
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immédiatement après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude du réflexe H après l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le nerf tibial droit sera stimulé avec une technique monopolaire à partir de la région poplitée pour déclencher la réponse du réflexe H soléaire.
L'électrode de stimulation (cathode) sera placée sur le nerf tibial dans la fosse poplitée et l'anode sera placée sur la région prépatellaire.
Pour la stimulation, un courant d'impulsion d'onde carrée monophasique de 1 ms sera donné.
Mmax sera déterminé en premier lieu. L'intensité du courant fournissant une réponse de 10 % Mmax sera utilisée pour tester la réponse réflexe-H.
L'amplitude crête à crête du réflexe H sera mesurée dans les enregistrements électromyographiques.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le tonus sympathique sera évalué en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque dans l'enregistrement ECG provenant de la dérivation DII.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA AYDIN, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Light KC, Bragdon EE, Grewen KM, Brownley KA, Girdler SS, Maixner W. Adrenergic dysregulation and pain with and without acute beta-blockade in women with fibromyalgia and temporomandibular disorder. J Pain. 2009 May;10(5):542-52. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.006.
- Bockbrader HN, Radulovic LL, Posvar EL, Strand JC, Alvey CW, Busch JA, Randinitis EJ, Corrigan BW, Haig GM, Boyd RA, Wesche DL. Clinical pharmacokinetics of pregabalin in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2010 Aug;50(8):941-50. doi: 10.1177/0091270009352087. Epub 2010 Feb 10.
- Meeus M, Goubert D, De Backer F, Struyf F, Hermans L, Coppieters I, De Wandele I, Da Silva H, Calders P. Heart rate variability in patients with fibromyalgia and patients with chronic fatigue syndrome: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):279-87. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.03.004. Epub 2013 Jul 6.
- Bair MJ, Krebs EE. Fibromyalgia. Ann Intern Med. 2020 Mar 3;172(5):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202003030.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Casas-Barragan A, Tapia-Haro RM, Rus A, Molina F, Correa-Rodriguez M. Evaluation of sympathetic adrenergic branch of cutaneous neural control throughout thermography and its relationship to nitric oxide levels in patients with fibromyalgia. J Therm Biol. 2021 Jan;95:102813. doi: 10.1016/j.jtherbio.2020.102813. Epub 2020 Dec 14.
- Reyes Del Paso GA, de la Coba P. Reduced activity, reactivity and functionality of the sympathetic nervous system in fibromyalgia: An electrodermal study. PLoS One. 2020 Oct 29;15(10):e0241154. doi: 10.1371/journal.pone.0241154. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 28;15(12):e0244830.
- Radovanovic D, Peikert K, Lindstrom M, Domellof FP. Sympathetic innervation of human muscle spindles. J Anat. 2015 Jun;226(6):542-8. doi: 10.1111/joa.12309.
- Kamibayashi K, Nakazawa K, Ogata H, Obata H, Akai M, Shinohara M. Invariable H-reflex and sustained facilitation of stretch reflex with heightened sympathetic outflow. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1053-60. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hjortskov N, Skotte J, Hye-Knudsen C, Fallentin N. Sympathetic outflow enhances the stretch reflex response in the relaxed soleus muscle in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1366-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00955.2004. Epub 2004 Nov 12.
- White AT, Light KC, Bateman L, Hughen RW, Vanhaitsma TA, Light AR. Effect of Pregabalin on Cardiovascular Responses to Exercise and Postexercise Pain and Fatigue in Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind, Crossover Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:136409. doi: 10.1155/2015/136409. Epub 2015 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulPMRTRH-Fibromyalgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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