線維筋痛症における筋紡錘に対する交感神経機能障害の影響
線維筋痛症患者の筋紡錘活動に対する交感神経機能障害の影響
調査の概要
詳細な説明
FMS の一般的な筋肉痛および疲労症状は、筋紡錘感受性の交感神経調節障害によって説明できます。 この研究の目的は、FMS 患者の筋紡錘感受性の交感神経調節に障害があるかどうかを明らかにすることです。
物質的な方法:
第 1 段階では、安静時の交感神経緊張測定と安静時の H 反射および T 反射の記録がすべての場合に行われます。 交感神経緊張測定が行われ、交感神経刺激操作中および交感神経刺激操作 (暗算および寒冷適用) 中および後に、H 反射および T 反射の記録が取得されます。 第 2 段階では、FMS と診断され、プレガバリンを処方された患者にプレガバリンの初回投与が行われます。 プレガバリンは、FMS の交感神経活動を低下させることが知られています。 プレガバリンの経口投与後、そのピーク血漿濃度は 0.9 ~ 1.3 で到達します。 時間。 したがって、1.5 時間後、安静時および交感神経刺激操作中に交感神経緊張測定が行われ、H 反射および T 反射が記録されます。 健康な対照群の患者には、プレガバリンは投与されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:TUGBA AYDIN, Assoc Prof
- 電話番号:+905324622162
- メール:drtugbaaydin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ILHAN KARACAN, Prof
- 電話番号:+905327005361
- メール:ilhankaracan@hotmail.com
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34192
- Tugba Aydin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
線維筋痛症グループの場合
- 米国リウマチ学会の2016年基準に基づいてFMSと診断された患者
- 20~50歳代
- 女性であること
- 治療のためにプレガバリンを処方された患者
ヘルシー コントロール グループの場合
- 20~50歳代
- 女性であること
- 健康です
除外基準:
- 右上肢および下肢に医学的問題がある方(皮膚、神経筋、関節、血管の病理)
- 算術演算ができないケース
- 風邪アレルギー
- 心疾患(不整脈、虚血性心疾患、心不全)
- 高血圧症
- てんかん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:線維筋痛症群
実験の第 1 段階では、T および H 反射に対する交感神経緊張変化の影響を評価します。 実験の第 2 段階では、150 mg (単回投与) のプレガバリンをこれらの患者に投与して、交感神経活動を減らし、T および H 反射に対するその効果を評価します。 |
暗算と冷圧は交感神経の緊張を高めます。
暗算タスクでは、被験者は 4 桁の数字から 2 桁の数字を暗算し、5 秒以内に応答するよう求められます。
この算術計算は、異なる数に対して繰り返されます。
このテストは 3 分間続けられます。
冷圧テストでは、被験者は右手を 2~4 度の冷水に肘まで浸し、3 分間保持するよう求められます。
暗算タスクとコールド ストレス テストが同時に適用されます。
実験の第 2 段階では、150 mg (単回投与) のプレガバリンを FMS 患者に投与して、交感神経活動を低下させ、T および H 反射に対するその効果を評価します。
他の名前:
|
他の:健康な対照群
T および H 反射に対する交感神経緊張の変化の影響は、健康な症例で評価されます。
|
暗算と冷圧は交感神経の緊張を高めます。
暗算タスクでは、被験者は 4 桁の数字から 2 桁の数字を暗算し、5 秒以内に応答するよう求められます。
この算術計算は、異なる数に対して繰り返されます。
このテストは 3 分間続けられます。
冷圧テストでは、被験者は右手を 2~4 度の冷水に肘まで浸し、3 分間保持するよう求められます。
暗算タスクとコールド ストレス テストが同時に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入後の T 反射振幅のベースラインからの変化
時間枠:介入直後
|
右ヒラメ筋 T 反射を誘発するために、10 ~ 15 秒間隔でリフレックス ハンマーでアキレス腱を一定の強度で叩きます。
加速度計をアキレス腱の上に配置して、T 反射潜時を測定し、打撃強度が一定であることを確認します。
録音は右ヒラメ筋から行われます。
T反射のピークツーピーク振幅は、筋電図記録で測定されます。
|
介入直後
|
介入後の H 反射振幅のベースラインからの変化
時間枠:介入直後
|
右脛骨神経は、ヒラメ筋 H 反射反応を誘発するために、膝窩領域から単極技術で刺激されます。
刺激電極 (陰極) は膝窩窩の脛骨神経に配置され、陽極は膝蓋骨前領域に配置されます。
刺激のために、1ミリ秒の単相方形波パルス電流が与えられます。
Mmax が最初に決定されます。10% の Mmax 応答を提供する電流強度は、H 反射応答をテストするために使用されます。
H反射のピークツーピーク振幅は、筋電図記録で測定されます。
|
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心拍変動
時間枠:介入直後
|
交感神経緊張は、DII リードから取得した ECG 記録で心拍変動を測定することによって評価されます。
|
介入直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:TUGBA AYDIN、İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Light KC, Bragdon EE, Grewen KM, Brownley KA, Girdler SS, Maixner W. Adrenergic dysregulation and pain with and without acute beta-blockade in women with fibromyalgia and temporomandibular disorder. J Pain. 2009 May;10(5):542-52. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.006.
- Bockbrader HN, Radulovic LL, Posvar EL, Strand JC, Alvey CW, Busch JA, Randinitis EJ, Corrigan BW, Haig GM, Boyd RA, Wesche DL. Clinical pharmacokinetics of pregabalin in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2010 Aug;50(8):941-50. doi: 10.1177/0091270009352087. Epub 2010 Feb 10.
- Meeus M, Goubert D, De Backer F, Struyf F, Hermans L, Coppieters I, De Wandele I, Da Silva H, Calders P. Heart rate variability in patients with fibromyalgia and patients with chronic fatigue syndrome: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):279-87. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.03.004. Epub 2013 Jul 6.
- Bair MJ, Krebs EE. Fibromyalgia. Ann Intern Med. 2020 Mar 3;172(5):ITC33-ITC48. doi: 10.7326/AITC202003030.
- Aguilar-Ferrandiz ME, Casas-Barragan A, Tapia-Haro RM, Rus A, Molina F, Correa-Rodriguez M. Evaluation of sympathetic adrenergic branch of cutaneous neural control throughout thermography and its relationship to nitric oxide levels in patients with fibromyalgia. J Therm Biol. 2021 Jan;95:102813. doi: 10.1016/j.jtherbio.2020.102813. Epub 2020 Dec 14.
- Reyes Del Paso GA, de la Coba P. Reduced activity, reactivity and functionality of the sympathetic nervous system in fibromyalgia: An electrodermal study. PLoS One. 2020 Oct 29;15(10):e0241154. doi: 10.1371/journal.pone.0241154. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Dec 28;15(12):e0244830.
- Radovanovic D, Peikert K, Lindstrom M, Domellof FP. Sympathetic innervation of human muscle spindles. J Anat. 2015 Jun;226(6):542-8. doi: 10.1111/joa.12309.
- Kamibayashi K, Nakazawa K, Ogata H, Obata H, Akai M, Shinohara M. Invariable H-reflex and sustained facilitation of stretch reflex with heightened sympathetic outflow. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1053-60. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hjortskov N, Skotte J, Hye-Knudsen C, Fallentin N. Sympathetic outflow enhances the stretch reflex response in the relaxed soleus muscle in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1366-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00955.2004. Epub 2004 Nov 12.
- White AT, Light KC, Bateman L, Hughen RW, Vanhaitsma TA, Light AR. Effect of Pregabalin on Cardiovascular Responses to Exercise and Postexercise Pain and Fatigue in Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind, Crossover Pilot Study. Pain Res Treat. 2015;2015:136409. doi: 10.1155/2015/136409. Epub 2015 Dec 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulPMRTRH-Fibromyalgia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。