신경학적 손상 후 경막외 자극: 장기 결과 (LTO)
2026년 4월 2일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 만성 척수 손상 환자의 수의 운동 회복을 위한 만성 척수 자극의 장기적 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 10년 동안 이 연구에 등록됩니다.
그들은 뇌 운동 제어 평가를 위해 1년에 두 번 미니애폴리스에 와야 하며 척수 자극기(SCS) 프로그램 내에서 다른 설정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 612-873-9113
- 이메일: estand@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 612-873-9113
- 이메일: rnl@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- 모병
- Hennepin County Medical Center
-
연락하다:
- Tara Nash, FNP
- 전화번호: 612-873-9113
- 이메일: estand@umn.edu
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 이메일: rnl@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 22세 이상
- 정보에 입각한 동의 절차를 거칠 수 있음
- 안정적인 척수 손상
- 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) C5 미만의 신경학적 손상 수준
- 지난 1년 동안 인공호흡기 의존성 없음
- 척수 자극이 없는 경우 미국 척추 손상 협회(AISA) 손상 척도 "A" 또는 "B"
- 주임 조사관의 판단에 따라 의학적으로 안정적임
- 초기 손상 후 1년 이상, 필요한 척추 기구 사용 후 최소 6개월, 척수 자극기 수술 후 2개월 이상
- FDA 승인을 받았으며 병원 문서로 확증할 수 있는 기존의 기능적 이식형 척수 자극기 시스템을 보유하고 있습니다.
- 자극기 시스템의 척추 영상
제외 기준:
- 연구책임자의 판단에 따라 재활 프로그램에 완전히 참여하지 못하게 하는 오피오이드 진통제 또는 통증에 대한 현재 및 예상되는 필요성
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소(Botox) 주사 사용
- 연구책임자의 판단에 따라 임상적으로 유의미한 정신 질환
- 주 조사관의 판단에 따라 피험자가 테스트/재활에 참여할 수 없게 만드는 기타 조건 또는 약물
- 기능하지 않는 척수 자극기 또는 PI에 의해 결정된 임종에 가까운
- 현재 임신
- 이식 적응증이 만성 통증 관리를 위한 것인 경우 척수 자극기의 현재 통증 완화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의지적 EMG 파워
비자극 기준선과 자극 사이의 뇌 운동 제어 평가(BMCA) 동안 의지적 EMG 전력의 변화를 평가합니다.
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경막 외 공간에서 척수 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수의근전도(EMG) 파워의 변화
기간: 10 년
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무자극 기준선과 자극 사이의 뇌 운동 조절 평가 시 EMG를 이용한 의지 변화 측정
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전력 선호도 예측
기간: 10 년
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자극 설정의 평가를 기반으로 구축된 선호도 모델의 힘 예측.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Darrow, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2033년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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